Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italian monikeskusrekisteri Takostubo-oireyhtymästä (TIN)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo Italian Network: Italian monikeskusrekisteri Takostubo-oireyhtymästä

Takotsubo-oireyhtymää (TTS) on äskettäin kuvattu kardiomyopatian hankinnaksi, jonka patofysiologiaa ei vielä tunneta hyvin ja joka vaikuttaa pääasiassa postmenopausaalisilla naisilla. TTS tai "särkynyt sydän" -oireyhtymä kuvattiin ensimmäisen kerran Japanissa vuonna 1991. Japaninkielinen termi "tako-tsubo" tarkoittaa "polyyppisuonen" ja kuvaa vasemman kammion kärjen morfologiaa systolen aikana potilailla, joilla on tämä sairaus. Alku yleensä seuraa fyysistä tai henkistä stressiä ja jäljittelee akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) oireyhtymää, johon kuuluu rintakipu, hengenahdistus, pyörtyminen ja pahoinvointi. Objektiivinen tutkimus on usein normaalia tai muuten epäspesifistä. EKG voi dokumentoida ST-T-muutoksia, kun taas kaikukäyrä näyttää alueita, joissa kammioiden kinetiikka on muuttunut. Seerumin sydämen biomarkkereita voidaan lisätä. Tällä hetkellä kultainen standardimenetelmä TTS:n diagnosoinnissa on koronarografia, joka dokumentoi epikardiaaliset sepelvaltimot, jotka ovat normaaleja tai vailla kriittisiä vaurioita.

On arvioitu, että yli 2,5 prosentilla potilaista, joilla epäillään ACS-diagnoosia, on TTS, ja tämä luku on todennäköisesti aliarvioitu. Vaikka TTS:n ennustetta pidetään yleensä suotuisana, akuutin vaiheen aikana näille potilaille voi kehittyä mahdollisesti kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten kammiorytmihäiriöitä, kardiogeenista sokkia ja sydämen repeämistä. Lisäksi uusi tieteellinen näyttö paljastaa tarpeen ottaa käyttöön erityinen diagnostinen ja terapeuttinen reitti tämäntyyppisille potilaille.

TTS:n tarkkaa patofysiologiaa ei vielä tunneta, eikä suuria populaatiotutkimuksia tai rekistereitä ole tällä hetkellä saatavilla. Siksi tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida paremmin tämän taudin profiilia laajan rekisterin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu takotsubo-oireyhtymä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu TTS InterTAK-diagnostiikkakriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Sydänlihastulehdus
  • Akuutti sepelvaltimotauti
  • Sydäninfarkti, johon liittyy ei-obstruktiivisia sepelvaltimoita (MINOCA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutin sydämen vajaatoiminnan, takotsubon uusiutumisen ja kuolleisuuden yhdistelmä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Molise

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 141024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takotsubon oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa