- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643949
Italienska multicenter observationsregistret om Takostubo syndrom (TIN)
Takotsubo Italian Network: Italienska multicenterobservationsregistret om Takostubo-syndrom
Takotsubo syndrom (TTS) har nyligen beskrivits som en förvärvad form av kardiomyopati vars patofysiologi ännu inte är välkänd och drabbar främst postmenopausala kvinnor. TTS eller "broken heart"-syndrom beskrevs första gången i Japan 1991. Den japanska termen "tako-tsubo" betyder "polypkärl" och beskriver morfologin hos den vänstra kammarens spets under systole hos patienter med detta tillstånd. Debuten följer vanligtvis fysisk eller emotionell stress och efterliknar den för akut kranskärlssyndrom (ACS) med en parad av symtom, inklusive bröstsmärtor, dyspné, synkope och illamående. Objektiv undersökning är ofta normal eller på annat sätt ospecifik. EKG kan dokumentera ST-T-förändringar medan ekokardiogram visar områden med förändrad ventrikulär kinetik. Serumhjärtbiomarkörer kan öka. För närvarande är guldstandardmetoden för diagnos av TTS koronarografi, som dokumenterar epikardiella kranskärl som är normala eller fria från kritiska lesioner.
Det uppskattas att mer än 2,5 % av patienterna med en misstänkt diagnos av ACS har TTS, och detta antal är troligen underskattat. Även om prognosen för TTS generellt anses vara gynnsam, kan dessa patienter under den akuta fasen utveckla potentiellt dödliga komplikationer såsom ventrikulära arytmier, kardiogen chock och hjärtruptur. Dessutom belyser framväxande vetenskapliga bevis behovet av att anta en dedikerad diagnostisk-terapeutisk väg för denna typ av patienter.
Den exakta patofysiologin för TTS är fortfarande okänd och inga stora befolkningsstudier eller register finns för närvarande tillgängliga. Därför är syftet med studien att bättre karakterisera denna sjukdoms profil genom att skapa ett stort register.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter diagnostiserade med TTS i enlighet med InterTAK Diagnostic Criteria.
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Myokardit
- Akut kranskärlssyndrom
- Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl (MINOCA)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsram: 1 år
|
Sammansättning av akut hjärtsvikt, takotsubo-recidiv och dödlighet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 141024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .