Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienska multicenter observationsregistret om Takostubo syndrom (TIN)

14 oktober 2024 uppdaterad av: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo Italian Network: Italienska multicenterobservationsregistret om Takostubo-syndrom

Takotsubo syndrom (TTS) har nyligen beskrivits som en förvärvad form av kardiomyopati vars patofysiologi ännu inte är välkänd och drabbar främst postmenopausala kvinnor. TTS eller "broken heart"-syndrom beskrevs första gången i Japan 1991. Den japanska termen "tako-tsubo" betyder "polypkärl" och beskriver morfologin hos den vänstra kammarens spets under systole hos patienter med detta tillstånd. Debuten följer vanligtvis fysisk eller emotionell stress och efterliknar den för akut kranskärlssyndrom (ACS) med en parad av symtom, inklusive bröstsmärtor, dyspné, synkope och illamående. Objektiv undersökning är ofta normal eller på annat sätt ospecifik. EKG kan dokumentera ST-T-förändringar medan ekokardiogram visar områden med förändrad ventrikulär kinetik. Serumhjärtbiomarkörer kan öka. För närvarande är guldstandardmetoden för diagnos av TTS koronarografi, som dokumenterar epikardiella kranskärl som är normala eller fria från kritiska lesioner.

Det uppskattas att mer än 2,5 % av patienterna med en misstänkt diagnos av ACS har TTS, och detta antal är troligen underskattat. Även om prognosen för TTS generellt anses vara gynnsam, kan dessa patienter under den akuta fasen utveckla potentiellt dödliga komplikationer såsom ventrikulära arytmier, kardiogen chock och hjärtruptur. Dessutom belyser framväxande vetenskapliga bevis behovet av att anta en dedikerad diagnostisk-terapeutisk väg för denna typ av patienter.

Den exakta patofysiologin för TTS är fortfarande okänd och inga stora befolkningsstudier eller register finns för närvarande tillgängliga. Därför är syftet med studien att bättre karakterisera denna sjukdoms profil genom att skapa ett stort register.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen takotsubo syndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter diagnostiserade med TTS i enlighet med InterTAK Diagnostic Criteria.

Uteslutningskriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Myokardit
  • Akut kranskärlssyndrom
  • Hjärtinfarkt med icke-obstruktiva kranskärl (MINOCA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Tidsram: 1 år
Sammansättning av akut hjärtsvikt, takotsubo-recidiv och dödlighet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2008

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera