Registro Osservativo Multicentrico Italiano sulla Sindrome di Takostubo (TIN)
Takotsubo Italian Network: Registro Osservativo Multicentrico Italiano sulla Sindrome di Takotsubo
La sindrome di Takotsubo (TTS) è stata recentemente descritta come una forma acquisita di cardiomiopatia la cui fisiopatologia non è ancora ben compresa e colpisce principalmente le donne in postmenopausa. La TTS o sindrome del “cuore spezzato” è stata descritta per la prima volta in Giappone nel 1991. Il termine giapponese "tako-tsubo" significa "vaso polipo" e descrive la morfologia dell'apice del ventricolo sinistro durante la sistole in pazienti affetti da questa condizione. L'esordio di solito segue uno stress fisico o emotivo e imita quello della sindrome coronarica acuta (SCA) con una serie di sintomi, tra cui dolore toracico, dispnea, sincope e nausea. L'esame obiettivo è spesso normale o altrimenti aspecifico. L'ECG può documentare cambiamenti ST-T mentre l'ecocardiogramma mostra aree di cinetica ventricolare alterata. I biomarcatori cardiaci sierici possono essere aumentati. Attualmente, il metodo gold standard per la diagnosi di TTS è la coronarografia, che documenta le arterie coronarie epicardiche normali o prive di lesioni critiche.
Si stima che più del 2,5% dei pazienti con sospetta diagnosi di SCA siano affetti da TTS e questo numero è probabilmente sottostimato. Sebbene la prognosi della TTS sia generalmente considerata favorevole, durante la fase acuta questi pazienti possono sviluppare complicanze potenzialmente fatali come aritmie ventricolari, shock cardiogeno e rottura cardiaca. Inoltre, le evidenze scientifiche emergenti mettono in luce la necessità di adottare un percorso diagnostico-terapeutico dedicato per questa tipologia di pazienti.
L’esatta fisiopatologia della TTS è ancora sconosciuta e attualmente non sono disponibili studi o registri su vasta popolazione. Pertanto, lo scopo dello studio è quello di caratterizzare meglio il profilo di questa malattia attraverso la creazione di un ampio registro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti con diagnosi di TTS in conformità con i criteri diagnostici InterTAK.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Miocardite
- Sindrome coronarica acuta
- Infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 1 anno
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Composito di insufficienza cardiaca acuta, recidiva di takotsubo e mortalità.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141024
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