Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italský multicentrický observační registr o syndromu Takostubo (TIN)

14. října 2024 aktualizováno: Rodolfo Citro, University of Molise

Italská síť Takotsubo: Italský multicentrický observační registr pro syndrom Takostubo

Takotsubo syndrom (TTS) byl v poslední době popsán jako získaná forma kardiomyopatie, jejíž patofyziologie není dosud dobře objasněna a postihuje především ženy po menopauze. TTS neboli syndrom „zlomeného srdce“ byl poprvé popsán v Japonsku v roce 1991. Japonský termín „tako-tsubo“ znamená „polypová céva“ a popisuje morfologii apexu levé komory během systoly u pacientů s tímto stavem. Nástup obvykle následuje po fyzickém nebo emočním stresu a napodobuje akutní koronární syndrom (ACS) s řadou příznaků, včetně bolesti na hrudi, dušnosti, synkopy a nevolnosti. Objektivní vyšetření je často normální nebo jinak nespecifické. EKG může dokumentovat změny ST-T, zatímco echokardiogram ukazuje oblasti změněné komorové kinetiky. Sérové ​​srdeční biomarkery mohou být zvýšeny. V současnosti je zlatým standardem pro diagnostiku TTS koronarografie, která dokumentuje epikardiální koronární tepny, které jsou normální nebo bez kritických lézí.

Odhaduje se, že více než 2,5 % pacientů s podezřením na diagnózu AKS má TTS a tento počet je pravděpodobně podhodnocen. Ačkoli je prognóza TTS obecně považována za příznivou, během akutní fáze se u těchto pacientů mohou rozvinout potenciálně fatální komplikace, jako jsou ventrikulární arytmie, kardiogenní šok a ruptura srdce. Kromě toho vznikající vědecké důkazy vrhají světlo na potřebu přijmout specializovanou diagnosticko-terapeutickou cestu pro tento typ pacientů.

Přesná patofyziologie TTS je stále neznámá a v současné době nejsou k dispozici žádné velké populační studie nebo registry. Účelem studie je proto lépe charakterizovat profil tohoto onemocnění prostřednictvím vytvoření rozsáhlého registru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou takotsubo syndrom.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti s diagnózou TTS v souladu s diagnostickými kritérii InterTAK.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Myokarditida
  • Akutní koronární syndrom
  • Infarkt myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami (MINOCA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 1 rok
Kompozit akutního srdečního selhání, recidivy takotsubo a mortality.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Molise

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2008

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2037

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Takotsubo syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit