Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk multicenter observationsregister om Takostubo syndrom (TIN)

14. oktober 2024 opdateret af: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo Italian Network: Italian Multicenter Observational Registry on Takostubo Syndrome

Takotsubo syndrom (TTS) er for nylig blevet beskrevet som en erhvervet form for kardiomyopati, hvis patofysiologi endnu ikke er godt forstået og hovedsageligt rammer postmenopausale kvinder. TTS eller "knust hjerte"-syndrom blev først beskrevet i Japan i 1991. Det japanske udtryk "tako-tsubo" betyder "polypkar" og beskriver morfologien af ​​den venstre ventrikulære apex under systole hos patienter med denne tilstand. Begyndelsen følger normalt fysisk eller følelsesmæssig stress og efterligner akut koronarsyndrom (ACS) med en parade af symptomer, herunder brystsmerter, dyspnø, synkope og kvalme. Objektiv undersøgelse er ofte normal eller på anden måde uspecifik. EKG kan dokumentere ST-T ændringer, mens ekkokardiogram viser områder med ændret ventrikulær kinetik. Serum hjertebiomarkører kan være øget. I øjeblikket er guldstandardmetoden til diagnosticering af TTS koronarografi, som dokumenterer epikardielle kranspulsårer, der er normale eller fri for kritiske læsioner.

Det anslås, at mere end 2,5 % af patienter med mistanke om diagnosen ACS har TTS, og dette tal er sandsynligvis undervurderet. Selvom prognosen for TTS generelt anses for at være gunstig, kan disse patienter i den akutte fase udvikle potentielt fatale komplikationer såsom ventrikulære arytmier, kardiogent shock og hjerteruptur. Desuden kaster ny videnskabelig evidens lys over behovet for at vedtage en dedikeret diagnostisk-terapeutisk vej for denne type patienter.

Den nøjagtige patofysiologi af TTS er stadig ukendt, og ingen store befolkningsundersøgelser eller registre er i øjeblikket tilgængelige. Derfor er formålet med undersøgelsen bedre at karakterisere denne sygdoms profil gennem oprettelsen af ​​et stort register.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med takotsubo syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med TTS i overensstemmelse med InterTAK Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Myokarditis
  • Akut koronarsyndrom
  • Myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer (MINOCA)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
Sammensætning af akut hjertesvigt, takotsubo-tilbagefald og dødelighed.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Molise

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2008

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo syndrom

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner