Registro observacional multicéntrico italiano sobre el síndrome de Takostubo (TIN)
Red italiana Takotsubo: Registro observacional multicéntrico italiano sobre el síndrome de Takostubo
El síndrome de Takotsubo (STT) se ha descrito recientemente como una forma adquirida de miocardiopatía cuya fisiopatología aún no se conoce bien y afecta principalmente a mujeres posmenopáusicas. El STT o síndrome del "corazón roto" se describió por primera vez en Japón en 1991. El término japonés "tako-tsubo" significa "vaso pólipo" y describe la morfología del vértice del ventrículo izquierdo durante la sístole en pacientes con esta afección. El inicio generalmente sigue al estrés físico o emocional y se asemeja al del síndrome coronario agudo (SCA) con una serie de síntomas, que incluyen dolor en el pecho, disnea, síncope y náuseas. El examen objetivo suele ser normal o inespecífico. El ECG puede documentar cambios ST-T, mientras que el ecocardiograma muestra áreas de cinética ventricular alterada. Los biomarcadores cardíacos séricos pueden estar aumentados. Actualmente, el método de referencia para el diagnóstico del STT es la coronarografía, que documenta arterias coronarias epicárdicas normales o libres de lesiones críticas.
Se estima que más del 2,5% de los pacientes con sospecha de SCA tienen STT, y esta cifra probablemente esté subestimada. Aunque el pronóstico del STT generalmente se considera favorable, durante la fase aguda estos pacientes pueden desarrollar complicaciones potencialmente fatales como arritmias ventriculares, shock cardiogénico y rotura cardíaca. Además, la evidencia científica emergente arroja luz sobre la necesidad de adoptar una vía diagnóstico-terapéutica específica para este tipo de pacientes.
Aún se desconoce la fisiopatología exacta del STT y actualmente no se dispone de grandes estudios o registros poblacionales. Por tanto, el objetivo del estudio es caracterizar mejor el perfil de esta enfermedad mediante la creación de un gran registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes diagnosticados de STT de acuerdo con los Criterios Diagnósticos de InterTAK.
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Miocarditis
- Síndrome coronario agudo
- Infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas (MINOCA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año
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Compuesto de insuficiencia cardíaca aguda, recurrencia de takotsubo y mortalidad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 141024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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