Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Italiensk multisenter observasjonsregister om Takostubo-syndrom (TIN)

14. oktober 2024 oppdatert av: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo Italian Network: Italian Multicenter Observational Registry on Takostubo Syndrome

Takotsubo syndrom (TTS) har nylig blitt beskrevet som en ervervet form for kardiomyopati hvis patofysiologi ennå ikke er godt forstått og rammer hovedsakelig postmenopausale kvinner. TTS eller "knust hjerte"-syndrom ble først beskrevet i Japan i 1991. Det japanske uttrykket "tako-tsubo" betyr "polyppkar" og beskriver morfologien til venstre ventrikkelspiss under systole hos pasienter med denne tilstanden. Utbruddet følger vanligvis fysisk eller følelsesmessig stress og etterligner akutt koronarsyndrom (ACS) med en parade av symptomer, inkludert brystsmerter, dyspné, synkope og kvalme. Objektiv undersøkelse er ofte normal eller på annen måte uspesifikk. EKG kan dokumentere ST-T endringer mens ekkokardiogram viser områder med endret ventrikkelkinetikk. Serum hjertebiomarkører kan økes. For tiden er gullstandardmetoden for diagnostisering av TTS koronarografi, som dokumenterer epikardiale koronararterier som er normale eller fri for kritiske lesjoner.

Det er anslått at mer enn 2,5 % av pasientene med mistanke om diagnosen ACS har TTS, og dette tallet er sannsynligvis undervurdert. Selv om prognosen for TTS generelt anses som gunstig, kan disse pasientene i den akutte fasen utvikle potensielt fatale komplikasjoner som ventrikulære arytmier, kardiogent sjokk og hjerteruptur. Videre kaster nye vitenskapelige bevis lys på behovet for å ta i bruk en dedikert diagnostisk-terapeutisk vei for denne typen pasienter.

Den nøyaktige patofysiologien til TTS er fortsatt ukjent, og ingen store populasjonsstudier eller registre er tilgjengelige for øyeblikket. Derfor er formålet med studien å bedre karakterisere profilen til denne sykdommen gjennom opprettelsen av et stort register.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med takotsubo syndrom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med TTS i henhold til InterTAK Diagnostic Criteria.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Myokarditt
  • Akutt koronarsyndrom
  • Hjerteinfarkt med ikke-obstruktive koronararterier (MINOCA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 1 år
Sammensetning av akutt hjertesvikt, takotsubo-residiv og dødelighet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Molise

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2008

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 141024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takotsubo syndrom

Kliniske studier på Ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere