Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoski wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny dotyczący zespołu Takostubo (TIN)

14 października 2024 zaktualizowane przez: Rodolfo Citro, University of Molise

Włoska sieć Takotsubo: Włoski wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny dotyczący zespołu Takostubo

Zespół takotsubo (TTS) został ostatnio opisany jako nabyta postać kardiomiopatii, której patofizjologia nie jest jeszcze dobrze poznana i dotyka głównie kobiety po menopauzie. Zespół TTS, czyli „złamanego serca”, został po raz pierwszy opisany w Japonii w 1991 roku. Japoński termin „tako-tsubo” oznacza „naczynie polipa” i opisuje morfologię wierzchołka lewej komory podczas skurczu u pacjentów z tą chorobą. Początek zwykle następuje po stresie fizycznym lub emocjonalnym i przypomina ostry zespół wieńcowy (ACS) z szeregiem objawów, w tym bólem w klatce piersiowej, dusznością, omdleniami i nudnościami. Badanie obiektywne jest często normalne lub w inny sposób niespecyficzne. EKG może dokumentować zmiany ST-T, podczas gdy echokardiogram pokazuje obszary o zmienionej kinetyce komór. Może wzrosnąć poziom biomarkerów sercowych w surowicy. Obecnie złotym standardem w diagnostyce TTS jest koronarografia, która dokumentuje nasierdziowe tętnice wieńcowe prawidłowe lub wolne od zmian krytycznych.

Szacuje się, że u ponad 2,5% pacjentów z podejrzeniem OZW występuje TTS, a liczba ta jest prawdopodobnie niedoszacowana. Chociaż rokowanie w TTS jest ogólnie uważane za korzystne, w ostrej fazie u tych pacjentów mogą wystąpić potencjalnie śmiertelne powikłania, takie jak komorowe zaburzenia rytmu, wstrząs kardiogenny i pęknięcie serca. Co więcej, pojawiające się dowody naukowe rzucają światło na potrzebę przyjęcia dedykowanej ścieżki diagnostyczno-terapeutycznej dla tego typu pacjentów.

Dokładna patofizjologia TTS jest nadal nieznana i obecnie nie są dostępne żadne badania ani rejestry na dużą populację. Dlatego celem badania jest lepsze scharakteryzowanie profilu tej choroby poprzez utworzenie dużego rejestru.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem takotsubo.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci, u których zdiagnozowano TTS zgodnie z Kryteriami Diagnostycznymi InterTAK.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Zapalenie mięśnia sercowego
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Zawał mięśnia sercowego z nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 1 rok
Połączenie ostrej niewydolności serca, nawrotów takotsubo i śmiertelności.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Molise

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Takotsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj