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Takostubo 증후군에 대한 이탈리아 다기관 관찰 등록 (TIN)

2024년 10월 14일 업데이트: Rodolfo Citro, University of Molise

Takotsubo 이탈리아 네트워크: Takostubo 증후군에 대한 이탈리아 다기관 관찰 레지스트리

타코츠보 증후군(TTS)은 최근 병태생리학이 아직 잘 이해되지 않고 주로 폐경기 여성에게 영향을 미치는 후천성 심근병증으로 설명되었습니다. TTS 또는 "상심" 증후군은 1991년 일본에서 처음으로 기술되었습니다. 일본어 용어 "tako-tsubo"는 "폴립 혈관"을 의미하며 이 질환이 있는 환자의 수축기 동안 좌심실 정점의 형태를 설명합니다. 발병은 일반적으로 신체적 또는 정서적 스트레스 후에 발생하며 흉통, 호흡곤란, 실신, 메스꺼움 등 다양한 증상으로 급성 관상동맥 증후군(ACS)의 발병과 유사합니다. 객관적인 검사는 종종 정상적이거나 그렇지 않으면 비특이적입니다. ECG는 ST-T 변화를 기록할 수 있으며 심초음파는 심실 동역학이 변경된 영역을 보여줍니다. 혈청 심장 바이오마커가 증가할 수 있습니다. 현재 TTS 진단을 위한 최적의 표준 방법은 정상이거나 심각한 병변이 없는 심외막 관상동맥을 기록하는 관상동맥 조영술입니다.

ACS 진단이 의심되는 환자의 2.5% 이상이 TTS를 갖고 있는 것으로 추정되며, 이 수치는 아마도 과소평가되었을 가능성이 높습니다. TTS의 예후는 일반적으로 양호한 것으로 간주되지만, 급성기에는 심실성 부정맥, 심인성 쇼크, 심장 파열 등 잠재적으로 치명적인 합병증이 발생할 수 있습니다. 더욱이, 새로운 과학적 증거는 이러한 유형의 환자를 위한 전용 진단-치료 경로를 채택해야 할 필요성을 조명합니다.

TTS의 정확한 병태생리학은 아직 알려지지 않았으며 현재 이용 가능한 대규모 인구 조사나 등록이 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 대규모 레지스트리 생성을 통해 이 질병의 프로필을 더 잘 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

타코츠보 증후군 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

InterTAK 진단 기준에 따라 TTS로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심근염
  • 급성 관상동맥 증후군
  • 비폐쇄성 관상동맥을 동반한 심근경색증(MINOCA)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관계 이상반응(MACE)
기간: 1년
급성 심부전, 타코츠보 재발 및 사망률의 복합.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2037년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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