意大利 Takostubo 综合征多中心观察登记处 (TIN)
2024年10月14日 更新者:Rodolfo Citro、University of Molise
Takotsubo 意大利网络:意大利 Takostubo 综合征多中心观察登记处
Takotsubo 综合征(TTS)最近被描述为一种获得性心肌病,其病理生理学尚不清楚,主要影响绝经后妇女。 TTS 或“心碎”综合症于 1991 年在日本首次被描述。 日语术语“tako-tsubo”的意思是“息肉血管”,描述了患有这种疾病的患者心脏收缩期间左心室心尖的形态。 通常在身体或情绪压力之后发作,类似于急性冠脉综合征 (ACS),伴有一系列症状,包括胸痛、呼吸困难、晕厥和恶心。 客观检查通常是正常的或非特异性的。 心电图可能记录 ST-T 变化,而超声心动图显示心室动力学改变的区域。 血清心脏生物标志物可能会增加。 目前,诊断 TTS 的金标准方法是冠状动脉造影,记录正常或无严重病变的心外膜冠状动脉。
据估计,超过 2.5% 的疑似诊断为 ACS 的患者患有 TTS,而这个数字可能被低估了。 尽管 TTS 的预后通常被认为是有利的,但在急性期,这些患者可能会出现潜在致命的并发症,例如室性心律失常、心源性休克和心脏破裂。 此外,新出现的科学证据表明需要针对此类患者采用专门的诊断治疗途径。
TTS 的确切病理生理学仍然未知,目前还没有大量的人群研究或登记。 因此,该研究的目的是通过创建大型登记册来更好地描述这种疾病的概况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为章鱼壶综合征的患者。
描述
纳入标准:
根据 InterTAK 诊断标准诊断为 TTS 的患者。
排除标准:
- 年龄小于18岁
- 心肌炎
- 急性冠状动脉综合征
- 冠状动脉非阻塞性心肌梗死(MINOCA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件(MACE)
大体时间:1年
|
急性心力衰竭、takotsubo 复发和死亡率的复合。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月31日
研究完成 (估计的)
2037年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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