Registro Observacional Multicêntrico Italiano sobre Síndrome de Takostubo (TIN)
Rede Italiana Takotsubo: Registro Observacional Multicêntrico Italiano sobre a Síndrome de Takostubo
A síndrome de Takotsubo (STT) foi recentemente descrita como uma forma adquirida de cardiomiopatia cuja fisiopatologia ainda não é bem compreendida e afeta principalmente mulheres na pós-menopausa. A TTS ou síndrome do “coração partido” foi descrita pela primeira vez no Japão em 1991. O termo japonês "tako-tsubo" significa "vaso pólipo" e descreve a morfologia do ápice do ventrículo esquerdo durante a sístole em pacientes com essa condição. O início geralmente segue o estresse físico ou emocional e imita o da síndrome coronariana aguda (SCA), com uma série de sintomas, incluindo dor torácica, dispneia, síncope e náusea. O exame objetivo geralmente é normal ou inespecífico. O ECG pode documentar alterações ST-T enquanto o ecocardiograma mostra áreas de cinética ventricular alterada. Os biomarcadores cardíacos séricos podem estar aumentados. Atualmente, o método padrão-ouro para o diagnóstico da STT é a coronariografia, que documenta artérias coronárias epicárdicas normais ou livres de lesões críticas.
Estima-se que mais de 2,5% dos pacientes com suspeita de diagnóstico de SCA apresentem STT, número provavelmente subestimado. Embora o prognóstico da STT seja geralmente considerado favorável, durante a fase aguda estes pacientes podem desenvolver complicações potencialmente fatais, como arritmias ventriculares, choque cardiogênico e ruptura cardíaca. Além disso, as evidências científicas emergentes lançam luz sobre a necessidade de adotar uma via diagnóstica-terapêutica dedicada para este tipo de pacientes.
A fisiopatologia exata da STT ainda é desconhecida e não há estudos ou registros populacionais de grande porte disponíveis atualmente. Portanto, o objetivo do estudo é caracterizar melhor o perfil desta doença através da criação de um grande registro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com diagnóstico de TTS de acordo com os Critérios de Diagnóstico InterTAK.
Critérios de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Miocardite
- Síndrome coronariana aguda
- Infarto do miocárdio com artérias coronárias não obstrutivas (MINOCA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Principais (MACE)
Prazo: 1 ano
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Composto de insuficiência cardíaca aguda, recorrência de takotsubo e mortalidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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