ホログラフィックドップラーレーザーによる目の画像データベースの作成 (IREDO)
網膜の病状の多くは血管に由来します。 病態生理をより深く理解し、正確な診断を下すためには、血流を視覚化して定量化することが不可欠です。 ホログラフィック ドップラー レーザー (LDH) は、ランジュバン研究所の物理研究者によって現在開発されている新しい医療機器です。 この装置の最初のプロトタイプは現在、カンゼヴァン国立ビジョン病院 (NCT04129021) でリスクと制約を最小限に抑えた人間を対象とした研究の一環として使用されています。
眼科治療を受けている患者の眼底に疑われる血管異常をより適切に視覚化し、理解し、定量化するために、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団の眼科臨床調査プラットフォーム内で、2番目のLDHプロトタイプを使用して画像/ビデオを取得したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amélie Yavchitz
- 電話番号:33 148036454
- メール:ayavchitz@for.paris
研究場所
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-
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
コンタクト:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- 電話番号:+33 (0)148036437
- メール:rlejoyeux@for.paris
-
主任研究者:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての参加者向け:
- 年齢 18 歳以上
- 研究に関する十分な情報を受け取り、研究に参加する同意書に署名していること
- 社会保険の加入者または受給者
既知の眼病変がない参加者の場合:
- 屈折障害以外の既知の眼病変はない
視神経病変のある患者の場合:
- 少なくとも片目の視神経病変(例:緑内障、視神経炎、遺伝性視神経疾患)のために眼科受診を受けている患者
網膜および/または脈絡膜の病変のある患者の場合:
- 少なくとも片目の網膜および/または脈絡膜の病状(例:糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症)のため眼科受診を受けている患者。
網膜血管病変のある患者の場合:
- 少なくとも片目の網膜血管病変について眼科受診を受けている患者(例:眼科) 網膜中心動脈閉塞、網膜中心静脈閉塞、眼虚血症候群)。
除外基準:
- 安定した座位を維持できない
ホログラフィックドップラーレーザーの禁忌:
- 植込み型医療用電子機器(ペースメーカーなど)
- 光過敏症の歴史。
- 過去 3 か月以内に光線力学療法 (PDT) を受けた。
- ウイルス性結膜炎またはその他の感染症。
- 首または額の皮膚病変、あご紐との接触を許さない
- 光放射線による損傷のリスクが高い患者(例: 無水晶体患者、または目の奥の病気により光に対する感受性が低下した患者)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホログラフィック レーザー ドップラーによる網膜および脈絡膜の血管新生の取得 (画像/ビデオ) の有用性について説明します。
時間枠:0日目
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取得(画像/ビデオ)は、以下が許可されている場合に使用可能とみなされます。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Raphaël Lejoyeux, Dr、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SBN_2022_9
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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