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ホログラフィックドップラーレーザーによる目の画像データベースの作成 (IREDO)

網膜の病状の多くは血管に由来します。 病態生理をより深く理解し、正確な診断を下すためには、血流を視覚化して定量化することが不可欠です。 ホログラフィック ドップラー レーザー (LDH) は、ランジュバン研究所の物理研究者によって現在開発されている新しい医療機​​器です。 この装置の最初のプロトタイプは現在、カンゼヴァン国立ビジョン病院 (NCT04129021) でリスクと制約を最小限に抑えた人間を対象とした研究の一環として使用されています。

眼科治療を受けている患者の眼底に疑われる血管異常をより適切に視覚化し、理解し、定量化するために、アドルフ・ド・ロスチャイルド財団の眼科臨床調査プラットフォーム内で、2番目のLDHプロトタイプを使用して画像/ビデオを取得したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • 募集
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Raphaël Lejoyeux, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、眼科診察から募集されます。また、眼科病状のない参加者の場合は、スタッフ、眼科以外の病状についてフォローされている患者、または患者の同伴者から募集されます。

説明

包含基準:

すべての参加者向け:

  • 年齢 18 歳以上
  • 研究に関する十分な情報を受け取り、研究に参加する同意書に署名していること
  • 社会保険の加入者または受給者

既知の眼病変がない参加者の場合:

- 屈折障害以外の既知の眼病変はない

視神経病変のある患者の場合:

- 少なくとも片目の視神経病変(例:緑内障、視神経炎、遺伝性視神経疾患)のために眼科受診を受けている患者

網膜および/または脈絡膜の病変のある患者の場合:

- 少なくとも片目の網膜および/または脈絡膜の病状(例:糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症)のため眼科受診を受けている患者。

網膜血管病変のある患者の場合:

- 少なくとも片目の網膜血管病変について眼科受診を受けている患者(例:眼科) 網膜中心動脈閉塞、網膜中心静脈閉塞、眼虚血症候群)。

除外基準:

  • 安定した座位を維持できない
  • ホログラフィックドップラーレーザーの禁忌:

    • 植込み型医療用電子機器(ペースメーカーなど)
    • 光過敏症の歴史。
    • 過去 3 か月以内に光線力学療法 (PDT) を受けた。
    • ウイルス性結膜炎またはその他の感染症。
    • 首または額の皮膚病変、あご紐との接触を許さない
    • 光放射線による損傷のリスクが高い患者(例: 無水晶体患者、または目の奥の病気により光に対する感受性が低下した患者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホログラフィック レーザー ドップラーによる網膜および脈絡膜の血管新生の取得 (画像/ビデオ) の有用性について説明します。
時間枠:0日目

取得(画像/ビデオ)は、以下が許可されている場合に使用可能とみなされます。

  • (1) 眼科医は動脈と静脈の血管網を視覚的に区別できます。
  • (2) この装置は動脈血流と静脈血流を測定します。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raphaël Lejoyeux, Dr、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月8日

一次修了 (推定)

2026年11月7日

研究の完了 (推定)

2026年11月7日

試験登録日

最初に提出

2024年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月14日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBN_2022_9

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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