使用全息多普勒激光创建眼睛图像数据库 (IREDO)
2025年12月3日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
许多视网膜病变都是血管起源的。 为了更好地了解其病理生理学并做出准确的诊断，必须对血流进行可视化和量化。 全息多普勒激光器（LDH）是朗之万研究所的物理研究人员目前正在开发的一种新型医疗设备。 该设备的第一个原型目前正在 Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021) 中用作涉及人类风险和限制最小的研究的一部分。
为了更好地可视化、理解和量化接受眼科治疗的患者眼底疑似血管异常，我们希望在阿道夫罗斯柴尔德医院基金会的眼科临床研究平台内使用第二个 LDH 原型获取图像/视频。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
123
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amélie Yavchitz
- 电话号码：33 148036454
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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接触：
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- 电话号码：+33 (0)148036437
- 邮箱：rlejoyeux@for.paris
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首席研究员：
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从眼科咨询中招募，或者从工作人员、非眼科病理随访的患者或患者同伴中招募没有眼科病理的参与者。
描述
纳入标准：
对于所有参与者：
- 年龄≥18岁
- 已收到有关研究的知情信息并签署了参与研究的同意书
- 社会保险的附属机构或受益人
对于没有已知眼部病理的参与者：
- 除屈光障碍外，没有已知的眼部病变
对于患有视神经病变的患者：
- 因至少一只眼睛的视神经病理学而接受眼科咨询的患者（例如：青光眼、视神经炎、遗传性视神经疾病）
对于患有视网膜和/或脉络膜病变的患者：
- 因至少一只眼睛的视网膜和/或脉络膜病变而接受眼科咨询的患者（例如：糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性）。
对于患有视网膜血管病变的患者：
- 因至少一只眼睛的视网膜血管病变而接受眼科咨询的患者（例如， 视网膜中央动脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞、眼部缺血综合征）。
排除标准：
- 无法保持稳定的坐姿
全息多普勒激光的禁忌症：
- 植入式医疗电子设备（起搏器或其他）
- 光敏性的历史。
- 过去 3 个月内接受过光动力治疗 (PDT)。
- 病毒性结膜炎或任何其他传染病。
- 颈部或前额的皮肤损伤，不允许接触下巴带
- 光辐射损伤风险较高的患者（例如 无晶状体患者，或由于眼后部疾病而对光敏感性降低的患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述使用全息激光多普勒采集视网膜和脉络膜血管化（图像/视频）的可用性。
大体时间：第0天
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如果允许以下条件，采集（图像/视频）将被视为可用：
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第0天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphaël Lejoyeux, Dr、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月8日
初级完成 (估计的)
2026年11月7日
研究完成 (估计的)
2026年11月7日
研究注册日期
首次提交
2024年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SBN_2022_9
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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