Création d'une base de données d'images de l'œil avec le laser Doppler holographique (IREDO)
De nombreuses pathologies rétiniennes sont d'origine vasculaire. Afin de mieux comprendre leur physiopathologie et poser un diagnostic précis, il est essentiel de visualiser et de quantifier le flux sanguin. Le laser Doppler holographique (LDH) est un nouveau dispositif médical actuellement développé par des chercheurs en physique de l'Institut Langevin. Le 1er prototype de ce dispositif est actuellement utilisé dans le cadre d'une recherche impliquant des humains avec des risques et des contraintes minimes à l'Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Afin de mieux visualiser, comprendre et quantifier les anomalies vasculaires suspectées au niveau du fond d'œil des patients sous traitement ophtalmologique, nous souhaitons acquérir des images/vidéos avec un 2ème prototype LDH, au sein de la plateforme d'investigation clinique en ophtalmologie de l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz
- Numéro de téléphone: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contact:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
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Chercheur principal:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Pour tous les participants :
- Âge ≥ 18 ans
- Avoir reçu des informations éclairées sur l'étude et avoir signé un consentement pour participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'une assurance sociale
Pour les participants sans pathologie oculaire connue :
- Aucune pathologie oculaire connue autre qu'un trouble de la réfraction
Pour les patients présentant une pathologie du nerf optique :
- Patient en consultation d'ophtalmologie pour une pathologie du nerf optique dans au moins un œil (exemples : glaucome, névrite optique, maladies héréditaires du nerf optique)
Pour les patients présentant une pathologie rétinienne et/ou choroïdienne :
- Patients consultant en ophtalmologie pour pathologie rétinienne et/ou choroïdienne d'au moins un œil (exemples : rétinopathie diabétique, dégénérescence maculaire liée à l'âge).
Pour les patients présentant une pathologie vasculaire rétinienne :
- Patient en consultation d'ophtalmologie pour pathologie vasculaire rétinienne d'au moins un œil (ex. occlusion de l'artère centrale de la rétine, occlusion de la veine centrale de la rétine, syndrome d'ischémie oculaire).
Critères d'exclusion :
- Incapacité à maintenir une position assise stable
Contre-indications au laser doppler holographique :
- dispositif électronique médical implanté (pacemaker ou autre)
- histoire de photosensibilité.
- reçu une thérapie photodynamique (PDT) au cours des 3 derniers mois.
- conjonctivite virale ou toute autre maladie infectieuse.
- lésions cutanées sur le cou ou le front, ne permettant pas le contact avec une jugulaire
- patients présentant un risque élevé de dommages dus aux rayonnements optiques (par ex. patients aphaques ou patients présentant une sensibilité réduite à la lumière en raison d'une maladie du fond de l'œil).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'utilisabilité des acquisitions (images/vidéos) de vascularisation rétinienne et choroïdienne avec laser Doppler holographique.
Délai: Jour0
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Les acquisitions (images/vidéos) seront considérées comme exploitables si elles permettent :
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Jour0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBN_2022_9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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