Criação de um Banco de Dados de Imagens do Olho com o Laser Doppler Holográfico (IREDO)
Muitas patologias da retina são de origem vascular. Para compreender melhor sua fisiopatologia e fazer um diagnóstico preciso, é essencial visualizar e quantificar o fluxo sanguíneo. O laser Doppler holográfico (LDH) é um novo dispositivo médico atualmente sendo desenvolvido por pesquisadores de física do Institut Langevin. O primeiro protótipo deste dispositivo está sendo utilizado atualmente como parte de pesquisas envolvendo seres humanos com riscos e restrições mínimos no Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Para melhor visualizar, compreender e quantificar as anomalias vasculares suspeitas no fundo de pacientes em tratamento oftalmológico, gostaríamos de adquirir imagens/vídeos com um 2º protótipo de LDH, dentro da plataforma de investigação clínica oftalmológica do Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amélie Yavchitz
- Número de telefone: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contato:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Número de telefone: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Investigador principal:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Para todos os participantes:
- Idade ≥ 18 anos
- Ter recebido informações informadas sobre o estudo e ter assinado o consentimento para participar do estudo
- Filiado ou beneficiário de seguro social
Para participantes sem patologia ocular conhecida:
- Nenhuma patologia ocular conhecida além de distúrbio refrativo
Para pacientes com patologia do nervo óptico:
- Doente em consulta de oftalmologia por patologia do nervo óptico em pelo menos um olho (exemplos: glaucoma, neurite óptica, doenças hereditárias do nervo óptico)
Para pacientes com patologia da retina e/ou coróide:
- Pacientes em consulta de oftalmologia por patologia da retina e/ou coroideia em pelo menos um olho (exemplos: retinopatia diabética, degeneração macular relacionada com a idade).
Para pacientes com patologia vascular da retina:
- Paciente em consulta de oftalmologia por patologia vascular da retina em pelo menos um olho (ex. oclusão da artéria central da retina, oclusão da veia central da retina, síndrome de isquemia ocular).
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de manter uma posição sentada estável
Contra-indicações ao laser doppler holográfico:
- dispositivo eletrônico médico implantado (marca-passo ou outro)
- história de fotossensibilidade.
- recebeu terapia fotodinâmica (PDT) nos últimos 3 meses.
- conjuntivite viral ou qualquer outra doença infecciosa.
- lesões de pele no pescoço ou na testa, não permitindo o contato com a faixa de queixo
- pacientes com alto risco de danos causados pela radiação óptica (por ex. pacientes afácicos ou pacientes com sensibilidade reduzida à luz devido a doenças na parte posterior do olho).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrever a usabilidade de aquisições (imagens/vídeos) de vascularização retiniana e coroidal com laser Doppler holográfico.
Prazo: Dia0
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As aquisições (imagens/vídeos) serão consideradas utilizáveis se permitirem:
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Dia0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SBN_2022_9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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