홀로그램 도플러 레이저를 이용한 눈 이미지 데이터베이스 생성 (IREDO)
많은 망막 병리 현상은 혈관 기원입니다. 이들의 병태생리학을 더 잘 이해하고 정확한 진단을 내리기 위해서는 혈류를 시각화하고 정량화하는 것이 필수적입니다. 홀로그래픽 도플러 레이저(LDH)는 현재 Institut Langevin의 물리학 연구자들이 개발 중인 새로운 의료 기기입니다. 이 장치의 첫 번째 프로토타입은 현재 Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts(NCT04129021)에서 위험과 제약이 최소화된 인간을 대상으로 하는 연구의 일부로 사용되고 있습니다.
안과 치료를 받는 환자의 안저에서 의심되는 혈관 이상을 더 잘 시각화, 이해 및 정량화하기 위해 우리는 Adolphe de Rothschild 병원의 안과 임상 조사 플랫폼 내에서 두 번째 LDH 프로토타입으로 이미지/비디오를 획득하고 싶습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amélie Yavchitz
- 전화번호: 33 148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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연락하다:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- 전화번호: +33 (0)148036437
- 이메일: rlejoyeux@for.paris
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수석 연구원:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
모든 참가자:
- 연령 ≥ 18세
- 연구에 대한 정보를 제공받고 연구 참여에 동의한 후
- 사회보험 가입 또는 수혜자
알려진 안과 질환이 없는 참가자의 경우:
- 굴절 장애 외에는 알려진 안과 질환이 없습니다.
시신경 병리가 있는 환자의 경우:
- 적어도 한쪽 눈의 시신경병증으로 안과 진료를 받고 있는 환자(예: 녹내장, 시신경염, 유전성 시신경질환)
망막 및/또는 맥락막 병리가 있는 환자의 경우:
- 적어도 한쪽 눈의 망막 및/또는 맥락막 병리로 인해 안과 상담을 받고 있는 환자(예: 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반변성).
망막혈관병리 환자의 경우:
- 적어도 한쪽 눈의 망막 혈관 병리로 인해 안과 상담을 받고 있는 환자(예: 중심망막동맥폐쇄, 중심망막정맥폐쇄, 안구허혈증후군).
제외 기준:
- 안정된 앉은 자세를 유지하지 못함
홀로그램 도플러 레이저에 대한 금기사항:
- 이식된 의료 전자 장치(심박 조율기 등)
- 감광성의 역사.
- 지난 3개월 이내에 광역동치료(PDT)를 받았습니다.
- 바이러스 성 결막염 또는 기타 전염병.
- 목이나 이마의 피부 병변, 턱끈과의 접촉이 허용되지 않음
- 광학 방사선으로 인한 손상 위험이 높은 환자(예: 무수정체 환자 또는 눈 뒤쪽 질환으로 인해 빛에 대한 민감도가 감소된 환자).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홀로그램 레이저 도플러를 사용한 망막 및 맥락막 혈관화 획득(이미지/비디오)의 유용성을 설명합니다.
기간: Day0
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획득(이미지/비디오)은 다음을 허용하는 경우 사용 가능한 것으로 간주됩니다.
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Day0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBN_2022_9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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눈 안저의 혈관에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한