Erstellung einer Datenbank mit Bildern des Auges mit dem holographischen Doppler-Laser (IREDO)
Viele Netzhauterkrankungen sind vaskulären Ursprungs. Um ihre Pathophysiologie besser zu verstehen und eine genaue Diagnose zu stellen, ist es wichtig, den Blutfluss zu visualisieren und zu quantifizieren. Der holographische Doppler-Laser (LDH) ist ein neues medizinisches Gerät, das derzeit von Physikforschern am Institut Langevin entwickelt wird. Der erste Prototyp dieses Geräts wird derzeit im Rahmen der Forschung am Menschen mit minimalen Risiken und Einschränkungen am Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021) eingesetzt.
Um die vermuteten Gefäßanomalien im Fundus von Patienten, die sich einer ophthalmologischen Behandlung unterziehen, besser zu visualisieren, zu verstehen und zu quantifizieren, möchten wir Bilder/Videos mit einem zweiten LDH-Prototyp im Rahmen der Plattform für klinische Ophthalmologie-Untersuchungen am Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Kontakt:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-Mail: rlejoyeux@for.paris
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Hauptermittler:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Sie haben fundierte Informationen über die Studie erhalten und eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet
- Mitglied oder Begünstigter einer Sozialversicherung
Für Teilnehmer ohne bekannte Augenerkrankung:
- Keine andere Augenpathologie als eine Brechungsstörung bekannt
Für Patienten mit Sehnervenpathologie:
- Patient, der sich einer augenärztlichen Konsultation wegen Sehnervpathologie in mindestens einem Auge unterzieht (Beispiele: Glaukom, Optikusneuritis, erbliche Sehnerverkrankungen)
Für Patienten mit Netzhaut- und/oder Aderhautpathologie:
- Patienten, die wegen einer Netzhaut- und/oder Aderhautpathologie in mindestens einem Auge eine augenärztliche Konsultation durchlaufen (Beispiele: diabetische Retinopathie, altersbedingte Makuladegeneration).
Für Patienten mit retinaler Gefäßpathologie:
- Patient, der sich einer augenärztlichen Konsultation wegen einer Netzhautgefäßpathologie in mindestens einem Auge unterzieht (z. B. Verschluss der zentralen Netzhautarterie, Verschluss der zentralen Netzhautvene, Augenischämiesyndrom).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine stabile Sitzposition beizubehalten
Kontraindikationen für den holographischen Doppler-Laser:
- implantiertes medizinisches elektronisches Gerät (Herzschrittmacher oder anderes)
- Geschichte der Lichtempfindlichkeit.
- innerhalb der letzten 3 Monate eine photodynamische Therapie (PDT) erhalten haben.
- virale Konjunktivitis oder eine andere Infektionskrankheit.
- Hautläsionen am Hals oder an der Stirn, die keinen Kontakt mit einem Kinnriemen ermöglichen
- Patienten mit einem hohen Risiko einer Schädigung durch optische Strahlung (z. B. aphakische Patienten oder Patienten mit verminderter Lichtempfindlichkeit aufgrund einer Erkrankung des Augenhintergrunds).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Verwendbarkeit von Aufnahmen (Bildern/Videos) der Netzhaut- und Aderhautvaskularisation mit holographischem Laser-Doppler.
Zeitfenster: Tag0
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Akquisitionen (Bilder/Videos) gelten als nutzbar, wenn sie Folgendes ermöglichen:
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Tag0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SBN_2022_9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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