Oprettelse af en database med billeder af øjet med den holografiske Doppler-laser (IREDO)
Mange retinale patologier er af vaskulær oprindelse. For bedre at forstå deres patofysiologi og stille en præcis diagnose er det vigtigt at visualisere og kvantificere blodgennemstrømningen. Den holografiske Doppler-laser (LDH) er et nyt medicinsk udstyr, der i øjeblikket udvikles af fysikforskere ved Institut Langevin. Den første prototype af denne enhed bliver i øjeblikket brugt som en del af forskning, der involverer mennesker med minimale risici og begrænsninger på Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
For bedre at kunne visualisere, forstå og kvantificere de vaskulære anomalier, der mistænkes i fundus hos patienter, der gennemgår oftalmologisk behandling, vil vi gerne erhverve billeder/videoer med en 2. LDH-prototype inden for den oftalmologiske kliniske undersøgelsesplatform på Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Ledende efterforsker:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til alle deltagere:
- Alder ≥ 18 år
- At have modtaget informeret information om undersøgelsen og have underskrevet et samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilsluttet eller begunstiget af socialforsikring
For deltagere uden kendt okulær patologi:
- Ingen kendt okulær patologi udover en refraktiv lidelse
Til patienter med optisk nervepatologi:
- Patient, der gennemgår oftalmologisk konsultation for synsnervepatologi i mindst ét øje (eksempler: glaukom, optisk neuritis, arvelige synsnervesygdomme)
Til patienter med retinal og/eller koroidal patologi:
- Patienter, der gennemgår oftalmologiske konsultationer for retinal og/eller choroideal patologi i mindst ét øje (eksempler: diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration).
Til patienter med retinal vaskulær patologi:
- Patient, der gennemgår oftalmologisk konsultation for retinal vaskulær patologi i mindst ét øje (f. central retinal arterieokklusion, central retinal veneokklusion, okulær iskæmisyndrom).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at opretholde en stabil siddestilling
Kontraindikationer til holografisk doppler laser:
- implanteret medicinsk elektronisk udstyr (pacemaker eller andet)
- historie med lysfølsomhed.
- modtaget fotodynamisk terapi (PDT) inden for de sidste 3 måneder.
- viral konjunktivitis eller enhver anden infektionssygdom.
- hudlæsioner på halsen eller panden, der ikke tillader kontakt med en hagerem
- patienter med høj risiko for skader fra optisk stråling (f. afakiske patienter eller patienter med nedsat lysfølsomhed på grund af sygdom i øjets bagside).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv anvendeligheden af erhvervelser (billeder/videoer) af nethinde- og koroidal vaskularisering med holografisk laser Doppler.
Tidsramme: Dag 0
|
Anskaffelser (billeder/videoer) vil blive betragtet som brugbare, hvis de tillader:
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBN_2022_9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kar af øjenfundus
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering