Создание базы данных изображений глаза с помощью голографического доплеровского лазера (IREDO)
Многие патологии сетчатки имеют сосудистое происхождение. Чтобы лучше понять их патофизиологию и поставить точный диагноз, важно визуализировать и количественно оценить кровоток. Голографический доплеровский лазер (LDH) — это новое медицинское устройство, которое в настоящее время разрабатывается исследователями-физиками из Института Ланжевена. Первый прототип этого устройства в настоящее время используется в рамках исследований с участием людей с минимальными рисками и ограничениями в Национальной больнице Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Чтобы лучше визуализировать, понять и количественно оценить сосудистые аномалии, подозреваемые на глазном дне пациентов, проходящих офтальмологическое лечение, мы хотели бы получить изображения/видео со вторым прототипом ЛДГ на платформе клинических исследований офтальмологии в Больничном фонде Адольфа де Ротшильда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amélie Yavchitz
- Номер телефона: 33 148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Контакт:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Номер телефона: +33 (0)148036437
- Электронная почта: rlejoyeux@for.paris
-
Главный следователь:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Возраст ≥ 18 лет
- Получив информированную информацию об исследовании и подписав согласие на участие в исследовании.
- Аффилированное лицо или бенефициар социального страхования
Для участников без известной глазной патологии:
- Нет известных глазных патологий, кроме нарушения рефракции.
Для пациентов с патологией зрительного нерва:
- Пациент, проходящий консультацию офтальмолога по поводу патологии зрительного нерва хотя бы одного глаза (примеры: глаукома, неврит зрительного нерва, наследственные заболевания зрительного нерва)
Для пациентов с патологией сетчатки и/или хориоидеи:
- Пациенты, проходящие консультации офтальмолога по поводу патологии сетчатки и/или сосудистой оболочки хотя бы одного глаза (примеры: диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна).
Для пациентов с сосудистой патологией сетчатки:
- Пациент, проходящий консультацию офтальмолога по поводу сосудистой патологии сетчатки, по крайней мере, в одном глазу (например, окклюзия центральной артерии сетчатки, окклюзия центральной вены сетчатки, синдром ишемии глаза).
Критерии исключения:
- Неспособность сохранять устойчивое положение сидя.
Противопоказания к голографическому доплеровскому лазеру:
- имплантированное медицинское электронное устройство (кардиостимулятор или другое)
- история светочувствительности.
- получали фотодинамическую терапию (ФДТ) в течение последних 3 месяцев.
- вирусный конъюнктивит или любое другое инфекционное заболевание.
- поражения кожи на шее или лбу, не допускающие контакта с подбородочным ремнем
- пациенты с высоким риском повреждения от оптического излучения (например, афакичные пациенты или пациенты со сниженной чувствительностью к свету из-за заболевания задней части глаза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите удобство получения изображений (изображений/видео) васкуляризации сетчатки и хориоидеи с помощью голографического лазерного допплера.
Временное ограничение: День0
|
Полученные изображения (изображения/видео) будут считаться пригодными для использования, если они позволяют:
|
День0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBN_2022_9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .