Silmän kuvien tietokannan luominen holografisella Doppler-laserilla (IREDO)
Monet verkkokalvon patologiat ovat verisuoniperäisiä. Heidän patofysiologiansa ymmärtämiseksi ja tarkan diagnoosin tekemiseksi on välttämätöntä visualisoida ja määrittää verenkierto. Holografinen Doppler-laser (LDH) on uusi lääketieteellinen laite, jota parhaillaan kehittävät Institut Langevinin fysiikan tutkijat. Tämän laitteen ensimmäistä prototyyppiä käytetään parhaillaan Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingtsissa (NCT04129021) osana tutkimusta, jossa on mukana ihmisiä minimaalisilla riskeillä ja rajoituksilla.
Jotta silmätautihoitoa saavien potilaiden silmänpohjassa epäiltyjä vaskulaarisia poikkeavuuksia voitaisiin visualisoida, ymmärtää ja kvantifioida paremmin, haluaisimme hankkia kuvia/videoita 2. LDH-prototyypillä Hôpital Fondation Adolphe de Rothschildin oftalmologian kliinisen tutkimusalustan puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie Yavchitz
- Puhelinnumero: 33 148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Puhelinnumero: +33 (0)148036437
- Sähköposti: rlejoyeux@for.paris
-
Päätutkija:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hän on saanut tutkimuksesta tietoisen tiedon ja allekirjoittanut suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
- Sosiaalivakuutuksen jäsen tai edunsaaja
Osallistujille, joilla ei ole tunnettua silmäpatologiaa:
- Ei tunnettua muuta silmäpatologiaa kuin taittohäiriö
Potilaille, joilla on näköhermon patologia:
- Potilas, joka on silmälääkärin konsultaatiossa vähintään yhden silmän näköhermon patologian vuoksi (esimerkkejä: glaukooma, näköhermon tulehdus, perinnöllinen näköhermon sairaus)
Potilaille, joilla on verkkokalvon ja/tai suonikalvon patologia:
- Potilaat, joille on menossa silmälääkärin konsultaatio verkkokalvon ja/tai suonikalvon patologian vuoksi vähintään yhdessä silmässä (esimerkkejä: diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma).
Potilaille, joilla on verkkokalvon verisuonipatologia:
- Potilas, joka on silmälääkärin konsultaatiossa verkkokalvon verisuonipatologian vuoksi vähintään yhdessä silmässä (esim. verkkokalvon keskusvaltimon tukos, verkkokalvon keskuslaskimotukos, silmän iskemiasyndrooma).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ylläpitää vakaata istuma-asentoa
Holografisen dopplerlaserin vasta-aiheet:
- implantoitu lääketieteellinen elektroninen laite (tahdistin tai muu)
- valoherkkyyden historia.
- saanut fotodynaamista hoitoa (PDT) viimeisen 3 kuukauden aikana.
- virusperäinen sidekalvotulehdus tai mikä tahansa muu tartuntatauti.
- ihovaurioita kaulassa tai otsassa, mikä ei salli kosketusta leukahihnaan
- potilaat, joilla on suuri riski optisen säteilyn aiheuttamille vaurioille (esim. afakiapotilaat tai potilaat, joiden valoherkkyys on heikentynyt silmän takaosan sairauden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile verkkokalvon ja suonikalvon vaskularisaatioiden hankintojen (kuvat/videot) käytettävyyttä holografisella laser Dopplerilla.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hankinnat (kuvat/videot) katsotaan käyttökelpoisiksi, jos ne mahdollistavat:
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBN_2022_9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .