A szemről készült képek adatbázisának létrehozása holografikus Doppler lézerrel (IREDO)
A retina számos patológiája érrendszeri eredetű. A patofiziológiájuk jobb megértése és a pontos diagnózis felállítása érdekében elengedhetetlen a véráramlás vizualizálása és számszerűsítése. A holografikus Doppler-lézer (LDH) egy új orvosi eszköz, amelyet jelenleg a Langevin Intézet fizikai kutatói fejlesztenek. Ennek az eszköznek az 1. prototípusát jelenleg a Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021) humán kutatások részeként használják minimális kockázatokkal és korlátokkal.
A szemészeti kezelés alatt álló betegek szemfenékében feltételezett érrendszeri anomáliák jobb megjelenítése, megértése és számszerűsítése érdekében képeket/videókat szeretnénk beszerezni a 2. LDH prototípussal az Adolphe de Rothschild Hôpital Fondation szemészeti klinikai vizsgálati platformján belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amélie Yavchitz
- Telefonszám: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonszám: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Kutatásvezető:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevőnek:
- Életkor ≥ 18 év
- Tájékozott tájékoztatást kapott a vizsgálatról, és aláírta a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
- Társadalombiztosítási tag vagy kedvezményezett
Ismert szempatológiával nem rendelkező résztvevők számára:
- A refraktív rendellenességen kívül más szempatológia nem ismert
A látóideg patológiás betegeknek:
- Szemészeti konzultáció alatt álló beteg látóideg-patológiája miatt legalább egy szemében (például: zöldhályog, látóideggyulladás, örökletes látóideg-betegségek)
Retina- és/vagy érhártya-patológiában szenvedő betegeknél:
- Azok a betegek, akik legalább egy szem retina és/vagy érhártya patológiája miatt szemészeti konzultáción vesznek részt (például: diabéteszes retinopátia, időskori makuladegeneráció).
A retina vaszkuláris patológiájában szenvedő betegek számára:
- A retina vaszkuláris patológiája miatt szemészeti konzultáció alatt álló beteg legalább egy szemében (pl. centrális retina artéria elzáródás, centrális retina véna elzáródás, okuláris ischaemia szindróma).
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség fenntartani a stabil ülőhelyzetet
A holografikus doppler lézer ellenjavallatai:
- beültetett orvosi elektronikus eszköz (pacemaker vagy egyéb)
- fényérzékenység története.
- fotodinamikus terápiában (PDT) részesült az elmúlt 3 hónapban.
- vírusos kötőhártya-gyulladás vagy bármely más fertőző betegség.
- bőrelváltozások a nyakon vagy a homlokon, ami nem teszi lehetővé az állszíjjal való érintkezést
- az optikai sugárzás által okozott károsodás nagy kockázatának kitett betegek (pl. aphakiás betegek vagy a szem hátsó részének betegsége miatt csökkent fényérzékenységű betegek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismertesse a holografikus lézeres Dopplerrel végzett retina és érhártya vaszkularizáció felvételeinek (képek/videók) használhatóságát!
Időkeret: 0. nap
|
Az beszerzések (képek/videók) akkor tekinthetők használhatónak, ha lehetővé teszik:
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBN_2022_9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .