Vytvoření databáze snímků oka holografickým dopplerovským laserem (IREDO)
Mnoho retinálních patologií je vaskulárního původu. Aby bylo možné lépe porozumět jejich patofyziologii a stanovit přesnou diagnózu, je nezbytné vizualizovat a kvantifikovat průtok krve. Holografický Dopplerův laser (LDH) je nové lékařské zařízení, které v současné době vyvíjejí fyzikální výzkumníci z Institutu Langevin. 1. prototyp tohoto zařízení je v současné době používán jako součást výzkumu zahrnujícího lidi s minimálními riziky a omezeními v Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Abychom lépe vizualizovali, porozuměli a kvantifikovali vaskulární anomálie suspektní ve fundu pacientů podstupujících oftalmologickou léčbu, chtěli bychom získat snímky/videa s 2. prototypem LDH v rámci platformy klinického výzkumu oftalmologie v Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amélie Yavchitz
- Telefonní číslo: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonní číslo: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pro všechny účastníky:
- Věk ≥ 18 let
- Po obdržení informovaných informací o studii a podepsání souhlasu s účastí ve studii
- Přidružená osoba nebo příjemce sociálního pojištění
Pro účastníky bez známé oční patologie:
- Žádná známá oční patologie kromě refrakční poruchy
Pro pacienty s patologií zrakového nervu:
- Pacient podstupující oční konzultaci pro patologii zrakového nervu alespoň na jednom oku (příklady: glaukom, neuritida zrakového nervu, dědičná onemocnění zrakového nervu)
Pro pacienty s retinální a/nebo choroidální patologií:
- Pacienti podstupující oftalmologické konzultace pro patologii sítnice a/nebo choroidey alespoň na jednom oku (příklady: diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace).
Pro pacienty s retinální vaskulární patologií:
- Pacient podstupující oftalmologickou konzultaci pro retinální vaskulární patologii alespoň na jednom oku (např. okluze centrální retinální tepny, okluze centrální retinální žíly, syndrom oční ischemie).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost udržet stabilní polohu vsedě
Kontraindikace holografického dopplerovského laseru:
- implantované lékařské elektronické zařízení (kardiostimulátor nebo jiné)
- historie fotosenzitivity.
- podstoupili fotodynamickou terapii (PDT) během posledních 3 měsíců.
- virová konjunktivitida nebo jiné infekční onemocnění.
- kožní léze na krku nebo na čele, které neumožňují kontakt s podbradním páskem
- pacienti s vysokým rizikem poškození optickým zářením (např. afakičtí pacienti nebo pacienti se sníženou citlivostí na světlo v důsledku onemocnění očního pozadí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište využitelnost akvizic (snímků/videí) vaskularizace sítnice a cévnatky pomocí holografického laserového Dopplera.
Časové okno: Den 0
|
Akvizice (obrázky/videa) budou považovány za použitelné, pokud umožňují:
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SBN_2022_9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévy očního fundu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie