Creatie van een database met afbeeldingen van het oog met de holografische Doppler-laser (IREDO)
Veel retinale pathologieën zijn van vasculaire oorsprong. Om hun pathofysiologie beter te begrijpen en een nauwkeurige diagnose te stellen, is het essentieel om de bloedstroom te visualiseren en te kwantificeren. De holografische Doppler-laser (LDH) is een nieuw medisch apparaat dat momenteel wordt ontwikkeld door natuurkundigen van het Institut Langevin. Het eerste prototype van dit apparaat wordt momenteel gebruikt als onderdeel van onderzoek waarbij mensen betrokken zijn met minimale risico's en beperkingen in het Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Om de vermoedelijke vasculaire afwijkingen in de fundus van patiënten die een oogheelkundige behandeling ondergaan beter te kunnen visualiseren, begrijpen en kwantificeren, willen we graag afbeeldingen/video's verwerven met een tweede LDH-prototype, binnen het klinische onderzoeksplatform voor oogheelkunde van het Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amélie Yavchitz
- Telefoonnummer: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contact:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefoonnummer: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Hoofdonderzoeker:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Na geïnformeerde informatie over het onderzoek te hebben ontvangen en een toestemming voor deelname aan het onderzoek te hebben ondertekend
- Aangesloten of begunstigde van een sociale verzekering
Voor deelnemers zonder bekende oogpathologie:
- Geen andere oogpathologie bekend dan een refractiestoornis
Voor patiënten met oogzenuwpathologie:
- Patiënt die een oogheelkundig consult ondergaat vanwege oogzenuwpathologie in ten minste één oog (voorbeelden: glaucoom, optische neuritis, erfelijke ziekten van de oogzenuw)
Voor patiënten met retinale en/of choroïdale pathologie:
- Patiënten die een oogheelkundig consult ondergaan vanwege retinale en/of choroïdale pathologie in ten minste één oog (voorbeelden: diabetische retinopathie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie).
Voor patiënten met retinale vasculaire pathologie:
- Patiënt die een oogheelkundig consult ondergaat vanwege retinale vasculaire pathologie in ten minste één oog (bijv. centrale occlusie van de retinale arterie, centrale occlusie van de retinale ader, oculaire ischemiesyndroom).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een stabiele zitpositie te behouden
Contra-indicaties voor holografische dopplerlaser:
- geïmplanteerd medisch elektronisch apparaat (pacemaker of ander)
- geschiedenis van lichtgevoeligheid.
- heeft in de afgelopen 3 maanden fotodynamische therapie (PDT) ondergaan.
- virale conjunctivitis of een andere infectieziekte.
- huidlaesies op de nek of het voorhoofd, waardoor contact met een kinband niet mogelijk is
- patiënten met een hoog risico op schade door optische straling (bijv. afake patiënten, of patiënten met verminderde gevoeligheid voor licht als gevolg van een ziekte aan de achterkant van het oog).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de bruikbaarheid van acquisities (afbeeldingen/video's) van retinale en choroïdale vascularisatie met holografische laser-Doppler.
Tijdsspanne: Dag0
|
Aanwinsten (afbeeldingen/video's) worden als bruikbaar beschouwd als ze het volgende mogelijk maken:
|
Dag0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBN_2022_9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .