Utworzenie bazy danych obrazów oka za pomocą holograficznego lasera dopplerowskiego (IREDO)
Wiele patologii siatkówki ma podłoże naczyniowe. Aby lepiej zrozumieć ich patofizjologię i postawić trafną diagnozę, niezbędna jest wizualizacja i ocena przepływu krwi. Holograficzny laser dopplerowski (LDH) to nowe urządzenie medyczne opracowywane obecnie przez badaczy fizyki w Instytucie Langevin. Pierwszy prototyp tego urządzenia jest obecnie używany w ramach badań z udziałem ludzi przy minimalnym ryzyku i ograniczeniach w Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Aby lepiej zwizualizować, zrozumieć i określić ilościowo anomalie naczyniowe podejrzewane w dnie oka pacjentów poddawanych leczeniu okulistycznemu, chcielibyśmy pozyskać zdjęcia/filmy z drugim prototypem LDH w ramach platformy badań klinicznych okulistyki w Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amélie Yavchitz
- Numer telefonu: 33 148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Numer telefonu: +33 (0)148036437
- E-mail: rlejoyeux@for.paris
-
Główny śledczy:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla wszystkich uczestników:
- Wiek ≥ 18 lat
- Otrzymanie świadomej informacji o badaniu i podpisanie zgody na udział w badaniu
- Zrzeszony lub beneficjent ubezpieczenia społecznego
Dla uczestników bez znanej patologii oka:
- Nieznana patologia oka inna niż zaburzenie refrakcji
Dla pacjentów z patologią nerwu wzrokowego:
- Pacjent przechodzący konsultację okulistyczną z powodu patologii nerwu wzrokowego co najmniej jednego oka (przykłady: jaskra, zapalenie nerwu wzrokowego, dziedziczne choroby nerwu wzrokowego)
Dla pacjentów z patologią siatkówki i/lub naczyniówki:
- Pacjenci przechodzący konsultacje okulistyczne z powodu patologii siatkówki i/lub naczyniówki co najmniej jednego oka (przykłady: retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki związane z wiekiem).
Dla pacjentów z patologią naczyń siatkówki:
- Pacjent przechodzący konsultację okulistyczną z powodu patologii naczyń siatkówki w co najmniej jednym oku (np. niedrożność tętnicy środkowej siatkówki, niedrożność żyły środkowej siatkówki, zespół niedokrwienia oka).
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność utrzymania stabilnej pozycji siedzącej
Przeciwwskazania do holograficznego lasera dopplerowskiego:
- wszczepione medyczne urządzenie elektroniczne (rozrusznik serca lub inne)
- historia nadwrażliwości.
- otrzymywało terapię fotodynamiczną (PDT) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- wirusowe zapalenie spojówek lub inna choroba zakaźna.
- zmiany skórne na szyi lub czole, uniemożliwiające kontakt z paskiem podbródkowym
- pacjenci z wysokim ryzykiem uszkodzeń spowodowanych promieniowaniem optycznym (np. pacjenci z bezsoczewkowością lub pacjenci z obniżoną wrażliwością na światło z powodu choroby tylnej części oka).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać przydatność akwizycji (zdjęć/filmów) unaczynienia siatkówki i naczyniówki za pomocą holograficznego laserowego Dopplera.
Ramy czasowe: Dzień0
|
Nabytki (zdjęcia/filmy) zostaną uznane za przydatne, jeśli umożliwiają:
|
Dzień0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBN_2022_9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .