Creazione di un Database di Immagini dell'Occhio con il Laser Doppler Olografico (IREDO)
Molte patologie retiniche sono di origine vascolare. Per comprendere meglio la loro fisiopatologia e fare una diagnosi accurata, è essenziale visualizzare e quantificare il flusso sanguigno. Il laser Doppler olografico (LDH) è un nuovo dispositivo medico attualmente in fase di sviluppo da parte dei ricercatori di fisica dell'Institut Langevin. Il primo prototipo di questo dispositivo è attualmente utilizzato nell’ambito di una ricerca che coinvolge esseri umani con rischi e vincoli minimi presso l’Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
Al fine di visualizzare, comprendere e quantificare meglio le anomalie vascolari sospettate nel fondo dei pazienti sottoposti a trattamento oftalmologico, vorremmo acquisire immagini/video con un 2° prototipo LDH, all'interno della piattaforma di indagine clinica oftalmologica presso l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amélie Yavchitz
- Numero di telefono: 33 148036454
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contatto:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Numero di telefono: +33 (0)148036437
- Email: rlejoyeux@for.paris
-
Investigatore principale:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Età ≥ 18 anni
- Dopo aver ricevuto informazioni informate sullo studio e aver firmato il consenso a partecipare allo studio
- Affiliato o beneficiario di assicurazione sociale
Per i partecipanti senza patologia oculare nota:
- Nessuna patologia oculare nota diversa da un disturbo di rifrazione
Per i pazienti con patologia del nervo ottico:
- Paziente sottoposto a visita oculistica per patologia del nervo ottico in almeno un occhio (esempi: glaucoma, neurite ottica, malattie ereditarie del nervo ottico)
Per i pazienti con patologia retinica e/o coroidale:
- Pazienti sottoposti a visite oftalmologiche per patologie retiniche e/o coroidali in almeno un occhio (esempi: retinopatia diabetica, degenerazione maculare legata all'età).
Per i pazienti con patologia vascolare retinica:
- Paziente sottoposto a visita oculistica per patologia vascolare retinica in almeno un occhio (es. occlusione dell’arteria retinica centrale, occlusione della vena retinica centrale, sindrome da ischemia oculare).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di mantenere una posizione seduta stabile
Controindicazioni al laser doppler olografico:
- dispositivo elettronico medico impiantato (pacemaker o altro)
- storia di fotosensibilità.
- hanno ricevuto terapia fotodinamica (PDT) negli ultimi 3 mesi.
- congiuntivite virale o qualsiasi altra malattia infettiva.
- lesioni cutanee sul collo o sulla fronte che non consentono il contatto con il sottogola
- pazienti ad alto rischio di danni da radiazioni ottiche (ad es. pazienti afachici o pazienti con ridotta sensibilità alla luce a causa di una malattia della parte posteriore dell'occhio).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Descrivere la fruibilità delle acquisizioni (immagini/video) di vascolarizzazione retinica e coroideale con laser Doppler olografico.
Lasso di tempo: Giorno0
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Le acquisizioni (immagini/video) saranno considerate utilizzabili se consentiranno:
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Giorno0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBN_2022_9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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