Skapande av en databas med bilder av ögat med den holografiska dopplerlasern (IREDO)
Många retinala patologier är av vaskulärt ursprung. För att bättre förstå deras patofysiologi och ställa en korrekt diagnos är det viktigt att visualisera och kvantifiera blodflödet. Den holografiska dopplerlasern (LDH) är en ny medicinsk anordning som för närvarande utvecklas av fysikforskare vid Institut Langevin. Den första prototypen av denna enhet används för närvarande som en del av forskning som involverar människor med minimala risker och begränsningar vid Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
För att bättre visualisera, förstå och kvantifiera de vaskulära anomalier som misstänks i ögonbotten hos patienter som genomgår oftalmologisk behandling, skulle vi vilja skaffa bilder/videor med en andra LDH-prototyp, inom den oftalmologiska kliniska undersökningsplattformen vid Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: rlejoyeux@for.paris
-
Huvudutredare:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Ålder ≥ 18 år
- Efter att ha fått informerad information om studien och ha undertecknat ett samtycke att delta i studien
- Ansluten eller förmånstagare i socialförsäkringen
För deltagare utan känd ögonpatologi:
- Ingen känd ögonpatologi förutom en brytningsstörning
För patienter med optisk nervpatologi:
- Patient som genomgår oftalmologisk konsultation för synnervspatologi i minst ett öga (exempel: glaukom, synnervsinflammation, ärftliga synnervssjukdomar)
För patienter med retinal och/eller koroidal patologi:
- Patienter som genomgår oftalmologiska konsultationer för retinal och/eller koroidal patologi i minst ett öga (exempel: diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration).
För patienter med retinal vaskulär patologi:
- Patient som genomgår oftalmologisk konsultation för retinal vaskulär patologi i minst ett öga (t. central retinal artärocklusion, central retinal venocklusion, okulär ischemisyndrom).
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att upprätthålla en stabil sittställning
Kontraindikationer för holografisk dopplerlaser:
- implanterad medicinsk elektronisk anordning (pacemaker eller annat)
- historia av ljuskänslighet.
- fått fotodynamisk terapi (PDT) under de senaste 3 månaderna.
- viral konjunktivit eller någon annan infektionssjukdom.
- hudskador på halsen eller pannan, som inte tillåter kontakt med en hakrem
- patienter med hög risk för skada från optisk strålning (t. afaka patienter eller patienter med nedsatt ljuskänslighet på grund av sjukdom i baksidan av ögat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv användbarheten av förvärv (bilder/videor) av retinal och koroidal vaskularisering med holografisk laserdoppler.
Tidsram: Dag 0
|
Förvärv (bilder/videor) anses vara användbara om de tillåter:
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBN_2022_9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .