Oppretting av en database med bilder av øyet med holografisk dopplerlaser (IREDO)
Mange retinale patologier er av vaskulær opprinnelse. For bedre å forstå patofysiologien deres og stille en nøyaktig diagnose, er det viktig å visualisere og kvantifisere blodstrømmen. Den holografiske Doppler-laseren (LDH) er et nytt medisinsk utstyr som for tiden utvikles av fysikkforskere ved Institut Langevin. Den første prototypen av denne enheten brukes for tiden som en del av forskning som involverer mennesker med minimal risiko og begrensninger ved Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts (NCT04129021).
For å bedre visualisere, forstå og kvantifisere de vaskulære anomaliene som mistenkes i fundus hos pasienter som gjennomgår oftalmologisk behandling, ønsker vi å skaffe bilder/videoer med en andre LDH-prototype, innenfor oftalmologisk klinisk undersøkelsesplattform ved Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: rlejoyeux@for.paris
-
Hovedetterforsker:
- Raphaël Lejoyeux, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For alle deltakere:
- Alder ≥ 18 år
- Etter å ha mottatt informert informasjon om studien og å ha signert et samtykke til å delta i studien
- Tilknyttet eller begunstiget av sosialforsikring
For deltakere uten kjent okulær patologi:
- Ingen kjent okulær patologi annet enn en refraktiv lidelse
For pasienter med optisk nervepatologi:
- Pasient som gjennomgår oftalmologisk konsultasjon for synsnervepatologi i minst ett øye (eksempler: glaukom, optikusnevritt, arvelige synsnervesykdommer)
For pasienter med retinal og/eller koroidal patologi:
- Pasienter som gjennomgår oftalmologiske konsultasjoner for retinal og/eller koroidal patologi i minst ett øye (eksempler: diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon).
For pasienter med retinal vaskulær patologi:
- Pasient som gjennomgår oftalmologisk konsultasjon for retinal vaskulær patologi i minst ett øye (f. sentral retinal arterieokkklusjon, sentral retinal veneokklusjon, okulær iskemisyndrom).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å opprettholde en stabil sittestilling
Kontraindikasjoner for holografisk dopplerlaser:
- implantert medisinsk elektronisk enhet (pacemaker eller annet)
- historie med lysfølsomhet.
- mottatt fotodynamisk terapi (PDT) i løpet av de siste 3 månedene.
- viral konjunktivitt eller annen infeksjonssykdom.
- hudlesjoner på nakken eller pannen, som ikke tillater kontakt med en hakereim
- pasienter med høy risiko for skade fra optisk stråling (f. afake pasienter, eller pasienter med redusert lysfølsomhet på grunn av sykdom i baksiden av øyet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv brukbarheten av anskaffelser (bilder/videoer) av retinal og koroidal vaskularisering med holografisk laser-doppler.
Tidsramme: Dag 0
|
Anskaffelser (bilder/videoer) vil bli ansett som brukbare hvis de tillater:
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raphaël Lejoyeux, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBN_2022_9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .