介入「Gezond En Goed Met Elkaar」の（費用）効果 (GGME)
2026年4月28日 更新者：Iris Koelmans、VU University of Amsterdam
この介入研究の目的は、介入によってヘルスリテラシーが限られている人々の積極的な健康とヘルスリテラシーを向上させることができるかどうかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 「Gezond en goed meets elkaar」という介入に参加すると、参加者の前向きな健康状態が向上しますか?
- 「Gezond en goed meets elkaar」という介入に参加するとヘルスリテラシーは向上しますか?
研究者は、介入に参加した人々とまだ介入に参加していない人々を比較します。
参加者は次のことを行います:
- 介入に参加する（3か月）
- 3か月ごとにアンケートに記入する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Vrije Universiteit Amsterdam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- アナルファベティズム
- 介入に参加するにはオランダ語の言語レベルが不十分である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入「ゲゾンドはエルカールに会いに行った」
介入の説明「ゲゾンドはエルカールと会いに行った」を参照
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「Gezond en goedmet elkaar」という介入は、（積極的な）ヘルスリテラシーと読み書き能力の向上に焦点を当てています。
「ポジティブな健康」の 6 つの領域が介入会議の焦点です。
この介入は、アルメレ、ズヴォレ、ゴーダ、ヌンスペート、レウスデンの各自治体との協力により、これらの住民が利用できるようになりました。
これらの自治体で活動する生活指導員が介入を実施している。
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介入なし：対照群
参加者はまだ介入を受けていません。
介入を開始するまでに 3 か月待たなければなりません。
彼らは、ベースライン、3、6、9 か月目にアンケートに記入します。
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介入なし：対照群 2
参加者はまだ介入を受けていません。
介入を開始するまでに 6 か月待たなければなりません。
彼らは、ベースライン、3、6、9 か月目にアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブな健康
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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Institute of Positive Health (iPH) が開発した Positive Health アンケート 17 項目、10 点リッカート尺度で回答
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ベースライン測定から9か月後まで
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活力
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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SF-12 バイタリティ (VT) 質問 6b
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ベースライン測定から9か月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルスリテラシー
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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B1 言語レベルに適合した HLS-EU-Q16 HLS-EU-Q16 の心理測定分析では、16 の質問のそれぞれが次に従ってコード化されました: 「非常に難しい」= 1 ポイント、「かなり難しい」= 2 ポイント、 「かなり簡単」= 3 ポイント、または「とても簡単」= 4 ポイント、合計スコアは 16 ～ 64 です。 HLS-EU-Q16 マニュアルでは、HLS-EU-Q16 の回答を二分することを推奨しています (「非常に難しい」/「かなり難しい」=0、「かなり簡単」/「非常に簡単」=1、合計 0 ～ 16 点) 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 合計スコアを HL の 3 つのカテゴリに分類します: 0 ～ 8 = 不適切 9 ～ 12 = 問題あり 13 ～ 16 = 適切 |
ベースライン測定から9か月後まで
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基本的な心理的ニーズ
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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BPNSFS-ID: 基本的な心理的ニーズの満足度と不満の尺度
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ベースライン測定から9か月後まで
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幸福
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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ASCOT: 成人向けソーシャル ケア成果ツールキット - オランダ語翻訳
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ベースライン測定から9か月後まで
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生活の質 (QALY)
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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EQ-5D-5L: 5 レベル EQ-5D バージョン (EuroQol Group、2009)
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ベースライン測定から9か月後まで
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医療費と生産性コスト
時間枠：ベースライン測定から9か月後まで
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アムステルダム自由大学健康科学部（経済評価）が作成した費用アンケート
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ベースライン測定から9か月後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月26日
一次修了 (実際)
2025年8月18日
研究の完了 (実際)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024.0213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。