(Kostnads)effektivitet för interventionen "Gezond En Goed Met Elkaar" (GGME)
28 april 2026 uppdaterad av: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om interventionen kan öka positiv hälsa och hälsoläskunnighet hos personer med begränsad hälsokompetens. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar deltagandet i interventionen "Gezond en goed met elkaar" deltagarnas positiva hälsa?
- Förbättrar deltagandet i interventionen "Gezond en goed met elkaar" hälsokunskapen?
Forskare kommer att jämföra personer som deltar i interventionen med personer som inte har deltagit i interventionen ännu.
Deltagarna kommer att:
- delta i interventionen (3 månader)
- fylla i frågeformulär var tredje månad
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- analfabetism
- otillräcklig språknivå i nederländska för att kunna delta i insatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 'Gezond en goed met elkaar'
se beskrivning av insatsen 'Gezond en goed met elkaar'
|
Insatsen "Gezond en goed met elkaar" fokuserar på att förbättra (positiv) hälsoläs och läskunnighet.
De sex domänerna "positiv hälsa" är i fokus för interventionsmötena.
Denna intervention har gjorts tillgänglig för medborgare i Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet och Leusden genom samarbete med dessa kommuner.
Livsstilscoacher som arbetar i dessa kommuner genomför insatsen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får inte insatsen ännu.
De får vänta 3 månader innan de börjar med insatsen.
De kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 2
Deltagarna får inte insatsen ännu.
De får vänta 6 månader innan de börjar med insatsen.
De kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv hälsa
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
Positive Health frågeformulär utvecklat av Institute of Positive Health (iPH) 17 artiklar, besvarade på en 10-gradig Likert-skala
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
|
Vitalitet
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
SF-12 Vitality (VT) fråga 6b
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoläskunnighet
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
HLS-EU-Q16 anpassad till B1 språknivå För de psykometriska analyserna av HLS-EU-Q16 kodades var och en av de 16 frågorna enligt följande: 'mycket svårt'=1 poäng, 'ganska svårt'=2 poäng, ' ganska lätt'=3 poäng eller 'mycket lätt'=4 poäng, vilket ger totalt 16-64 poäng. HLS-EU-Q16-manualen rekommenderar att du dikotomerar svaren från HLS-EU-Q16 ('mycket svårt'/'ganska svårt'=0, 'ganska lätt'/'mycket lätt'=1; totalt 0-16 poäng) 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 dela upp de totala poängen i tre kategorier av HL: 0-8 = otillräcklig 9-12 = problematisk 13-16 = tillräcklig |
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
|
Grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
BPNSFS-ID: Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - nederländsk översättning
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
|
Livskvalitet (QALYs)
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
EQ-5D-5L: EQ-5D-version i 5 nivåer (EuroQol Group, 2009)
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
|
Hälsovård och produktivitetskostnader
Tidsram: Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
Kostnadsfrågeformulär utvecklat av Health Sciences Department (Economic Evaluation) vid VU University of Amsterdam
|
Från baslinjemätning till 9 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024.0213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .