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(Coût)efficacité de l'intervention « Gezond En Goed Met Elkaar » (GGME)

28 avril 2026 mis à jour par: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam

Le but de cette étude d'intervention est de savoir si l'intervention peut accroître la santé positive et les connaissances en matière de santé chez les personnes ayant des connaissances en santé limitées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La participation à l'intervention « Gezond en goed met elkaar » augmente-t-elle la santé positive des participants ?
  • La participation à l'intervention « Gezond en goed met elkaar » améliore-t-elle les connaissances en matière de santé ?

Les chercheurs compareront les personnes qui participent à l'intervention avec celles qui n'y ont pas encore participé.

Les participants :

  • participer à l'intervention (3 mois)
  • remplir des questionnaires tous les 3 mois

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Vrije Universiteit Amsterdam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • analfabétisme
  • niveau de langue insuffisant en néerlandais pour pouvoir participer à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention « Gezond en goed met elkaar »
voir description de l'intervention 'Gezond en goed met elkaar'
L'intervention « Gezond en goed met elkaar » se concentre sur l'amélioration des connaissances (positives) en matière de santé et d'alphabétisation. Les six domaines de la « santé positive » sont au centre des rencontres d'intervention. Cette intervention a été mise à la disposition des citoyens d'Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet et Leusden grâce à la collaboration avec ces municipalités. Les coachs de style de vie travaillant dans ces municipalités mettent en œuvre l'intervention.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent pas encore l'intervention. Ils doivent attendre 3 mois avant de commencer l'intervention. Ils rempliront des questionnaires au départ, à 3, 6 et 9 mois.
Aucune intervention: Groupe témoin 2
Les participants ne reçoivent pas encore l'intervention. Ils doivent attendre 6 mois avant de commencer l'intervention. Ils rempliront des questionnaires au départ, à 3, 6 et 9 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé positive
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
Questionnaire de santé positive développé par l'Institute of Positive Health (iPH) 17 items, répondus sur une échelle de Likert à 10 points
De la mesure de base à 9 mois plus tard
Vitalité
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
SF-12 Vitalité (VT) question 6b
De la mesure de base à 9 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard

HLS-EU-Q16 adapté au niveau de langue B1 Pour les analyses psychométriques de HLS-EU-Q16, chacune des 16 questions ont été codées comme suit : « très difficile » = 1 point, « assez difficile » = 2 points, « assez facile » = 3 points ou « très facile » = 4 points, ce qui donne un total de 16 à 64 scores. Le manuel HLS-EU-Q16 recommande de dichotomiser les réponses de HLS-EU-Q16 (« très difficile »/« assez difficile » = 0, « assez facile »/« très facile » = 1 ; total 0-16 scores)

1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1

diviser les scores totaux en trois catégories de HL : 0-8 = inadéquat 9-12 = problématique 13-16 = adéquat

De la mesure de base à 9 mois plus tard
Besoins psychologiques fondamentaux
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
BPNSFS-ID : Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base
De la mesure de base à 9 mois plus tard
Bien-être
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
ASCOT : La boîte à outils sur les résultats de la protection sociale pour adultes - traduction néerlandaise
De la mesure de base à 9 mois plus tard
Qualité de vie (QALY)
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
EQ-5D-5L : version EQ-5D à 5 niveaux (Groupe EuroQol, 2009)
De la mesure de base à 9 mois plus tard
Coûts des soins de santé et de la productivité
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
Questionnaire sur les coûts élaboré par le Département des sciences de la santé (évaluation économique) de l'Université VU d'Amsterdam
De la mesure de base à 9 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024.0213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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