- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644547
(Coût)efficacité de l'intervention « Gezond En Goed Met Elkaar » (GGME)
Le but de cette étude d'intervention est de savoir si l'intervention peut accroître la santé positive et les connaissances en matière de santé chez les personnes ayant des connaissances en santé limitées. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La participation à l'intervention « Gezond en goed met elkaar » augmente-t-elle la santé positive des participants ?
- La participation à l'intervention « Gezond en goed met elkaar » améliore-t-elle les connaissances en matière de santé ?
Les chercheurs compareront les personnes qui participent à l'intervention avec celles qui n'y ont pas encore participé.
Les participants :
- participer à l'intervention (3 mois)
- remplir des questionnaires tous les 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- analfabétisme
- niveau de langue insuffisant en néerlandais pour pouvoir participer à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention « Gezond en goed met elkaar »
voir description de l'intervention 'Gezond en goed met elkaar'
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L'intervention « Gezond en goed met elkaar » se concentre sur l'amélioration des connaissances (positives) en matière de santé et d'alphabétisation.
Les six domaines de la « santé positive » sont au centre des rencontres d'intervention.
Cette intervention a été mise à la disposition des citoyens d'Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet et Leusden grâce à la collaboration avec ces municipalités.
Les coachs de style de vie travaillant dans ces municipalités mettent en œuvre l'intervention.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants ne reçoivent pas encore l'intervention.
Ils doivent attendre 3 mois avant de commencer l'intervention.
Ils rempliront des questionnaires au départ, à 3, 6 et 9 mois.
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Aucune intervention: Groupe témoin 2
Les participants ne reçoivent pas encore l'intervention.
Ils doivent attendre 6 mois avant de commencer l'intervention.
Ils rempliront des questionnaires au départ, à 3, 6 et 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé positive
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Questionnaire de santé positive développé par l'Institute of Positive Health (iPH) 17 items, répondus sur une échelle de Likert à 10 points
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Vitalité
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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SF-12 Vitalité (VT) question 6b
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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HLS-EU-Q16 adapté au niveau de langue B1 Pour les analyses psychométriques de HLS-EU-Q16, chacune des 16 questions ont été codées comme suit : « très difficile » = 1 point, « assez difficile » = 2 points, « assez facile » = 3 points ou « très facile » = 4 points, ce qui donne un total de 16 à 64 scores. Le manuel HLS-EU-Q16 recommande de dichotomiser les réponses de HLS-EU-Q16 (« très difficile »/« assez difficile » = 0, « assez facile »/« très facile » = 1 ; total 0-16 scores) 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 diviser les scores totaux en trois catégories de HL : 0-8 = inadéquat 9-12 = problématique 13-16 = adéquat |
De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Besoins psychologiques fondamentaux
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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BPNSFS-ID : Échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Bien-être
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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ASCOT : La boîte à outils sur les résultats de la protection sociale pour adultes - traduction néerlandaise
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Qualité de vie (QALY)
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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EQ-5D-5L : version EQ-5D à 5 niveaux (Groupe EuroQol, 2009)
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Coûts des soins de santé et de la productivité
Délai: De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Questionnaire sur les coûts élaboré par le Département des sciences de la santé (évaluation économique) de l'Université VU d'Amsterdam
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De la mesure de base à 9 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.0213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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