(Затратная)эффективность вмешательства «Gezond En Goed Met Elkaar» (GGME)
28 апреля 2026 г. обновлено: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Цель этого интервенционного исследования — выяснить, может ли вмешательство повысить положительное отношение к здоровью и медицинской грамотности у людей с ограниченной медицинской грамотностью. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли участие в программе «Gezond en goed met elkaar» положительное состояние здоровья участников?
- Повышает ли участие в программе «Gezond en goed met elkaar» медицинскую грамотность?
Исследователи будут сравнивать людей, которые участвуют в вмешательстве, с людьми, которые еще не участвовали в вмешательстве.
Участники:
- участие в интервенции (3 месяца)
- заполняйте анкеты каждые 3 месяца
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерии исключения:
- аналфабетизм
- недостаточный уровень голландского языка для участия в вмешательстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Gezond en goed met elkaar»
см. описание вмешательства «Gezond en goed met elkaar»
|
Вмешательство «Gezond en goed met elkaar» направлено на повышение (позитивной) медицинской грамотности и грамотности.
Шесть областей «позитивного здоровья» находятся в центре внимания совещаний по вмешательству.
Это вмешательство стало доступным для жителей Алмере, Зволле, Гауды, Нунспита и Леусдена благодаря сотрудничеству с этими муниципалитетами.
Тренеры по стилю жизни, работающие в этих муниципалитетах, реализуют это вмешательство.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники еще не получают вмешательства.
Им придется подождать 3 месяца, прежде чем начать вмешательство.
Они будут заполнять анкеты исходно, через 3, 6 и 9 месяцев.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 2
Участники еще не получают вмешательства.
Им придется подождать 6 месяцев, прежде чем начать вмешательство.
Они будут заполнять анкеты исходно, через 3, 6 и 9 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивное здоровье
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
Анкета Positive Health, разработанная Институтом позитивного здоровья (iPH), 17 вопросов, ответы по 10-балльной шкале Лайкерта.
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
|
Жизненная сила
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
SF-12 Vitality (VT), вопрос 6b
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
HLS-EU-Q16 адаптирован к уровню языка B1. Для психометрического анализа HLS-EU-Q16 каждый из 16 вопросов был закодирован в соответствии со следующим: «очень сложно» = 1 балл, «довольно сложно» = 2 балла, ' «довольно легко» = 3 балла или «очень легко» = 4 балла, что дает в общей сложности 16–64 балла. Руководство HLS-EU-Q16 рекомендует дихотомизировать ответы HLS-EU-Q16 («очень сложно»/«достаточно сложно» = 0, «довольно легко»/«очень легко» = 1; всего 0–16 баллов). 1 и 2 -> 0 3 и 4 -> 1 разделив общую сумму баллов на три категории HL: 0–8 = неадекватно 9–12 = проблематично 13–16 = адекватно |
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
|
Основные психологические потребности
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
BPNSFS-ID: шкала удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
|
Благополучие
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
ASCOT: Набор инструментов для оценки результатов социальной помощи взрослым – перевод на нидерландский
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
|
Качество жизни (QALY)
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
EQ-5D-5L: 5-уровневая версия EQ-5D (EuroQol Group, 2009 г.)
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
|
Затраты на здравоохранение и производительность
Временное ограничение: От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
Анкета по стоимости, разработанная Департаментом медицинских наук (экономическая оценка) Университета Амстердама.
|
От исходного измерения до 9 месяцев спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.0213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .