Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(Kosten)effectiviteit van de interventie 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)

28 april 2026 bijgewerkt door: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam

Het doel van deze interventiestudie is om te leren of de interventie de positieve gezondheid en gezondheidsgeletterdheid kan vergroten bij mensen met beperkte gezondheidsgeletterdheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vergroot deelname aan de interventie 'Gezond en goed met elkaar' de positieve gezondheid van de deelnemer?
  • Verbetert deelname aan de interventie 'Gezond en goed met elkaar' de gezondheidsvaardigheden?

Onderzoekers gaan mensen die meedoen aan de interventie vergelijken met mensen die nog niet aan de interventie hebben deelgenomen.

Deelnemers zullen:

  • deelnemen aan de interventie (3 maanden)
  • Vul elke 3 maanden vragenlijsten in

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland
        • Vrije Universiteit Amsterdam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • analfabetisme
  • onvoldoende taalniveau Nederlands om aan de interventie te kunnen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie 'Gezond en goed met elkaar'
zie beschrijving van de interventie 'Gezond en goed met elkaar'
De interventie 'Gezond en goed met elkaar' richt zich op het verbeteren van (positieve) gezondheidsgeletterdheid en geletterdheid. De zes domeinen van ‘positieve gezondheid’ staan ​​centraal tijdens de interventiebijeenkomsten. Deze interventie is door samenwerking met deze gemeenten beschikbaar gemaakt voor inwoners van Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet en Leusden. Leefstijlcoaches die in deze gemeenten werken, voeren de interventie uit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen de interventie nog niet. Ze moeten 3 maanden wachten voordat ze met de interventie beginnen. Ze zullen vragenlijsten invullen bij aanvang, 3, 6 en 9 maanden.
Geen tussenkomst: Controlegroep 2
Deelnemers ontvangen de interventie nog niet. Ze moeten 6 maanden wachten voordat ze met de interventie beginnen. Ze zullen vragenlijsten invullen bij aanvang, 3, 6 en 9 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve gezondheid
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
Vragenlijst over positieve gezondheid ontwikkeld door het Institute of Positive Health (iPH) 17 items, beantwoord op een Likert-schaal van 10 punten
Van nulmeting tot 9 maanden later
Vitaliteit
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
SF-12 Vitaliteit (VT) vraag 6b
Van nulmeting tot 9 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later

HLS-EU-Q16 aangepast aan taalniveau B1 Voor de psychometrische analyses van HLS-EU-Q16 werden elk van de 16 vragen als volgt gecodeerd: 'zeer moeilijk'=1 punt, 'redelijk moeilijk'=2 punten, ' redelijk eenvoudig'=3 punten of 'zeer eenvoudig'=4 punten, wat een totaal van 16-64 scores oplevert. De HLS-EU-Q16-handleiding beveelt aan om de antwoorden uit HLS-EU-Q16 te dichotomiseren ('zeer moeilijk'/'redelijk moeilijk'=0, 'redelijk gemakkelijk'/'zeer gemakkelijk'=1; totaalscores 0-16)

1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1

het verdelen van de totaalscores in drie categorieën van HL: 0-8 = onvoldoende 9-12 = problematisch 13-16 = voldoende

Van nulmeting tot 9 maanden later
Fundamentele psychologische behoeften
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
BPNSFS-ID: Schaal voor bevrediging en frustratie van fundamentele psychologische behoeften
Van nulmeting tot 9 maanden later
Welzijn
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - Nederlandse vertaling
Van nulmeting tot 9 maanden later
Kwaliteit van leven (QALY's)
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
EQ-5D-5L: EQ-5D-versie met 5 niveaus (EuroQol Group, 2009)
Van nulmeting tot 9 maanden later
Gezondheidszorg en productiviteitskosten
Tijdsspanne: Van nulmeting tot 9 maanden later
Kostenvragenlijst ontwikkeld door de afdeling Gezondheidswetenschappen (Economische Evaluatie) van de Vrije Universiteit van Amsterdam
Van nulmeting tot 9 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond en goed met elkaar

Abonneren