A „Gezond En Goed Met Elkaar” beavatkozás (költség)hatékonysága (GGME)
2026. április 28. frissítette: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy a beavatkozás növelheti-e a pozitív egészséget és az egészségműveltséget a korlátozott egészségügyi ismeretekkel rendelkező emberekben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A „Gezond en goed met elkaar” beavatkozásban való részvétel javítja-e a résztvevő pozitív egészségi állapotát?
- A „Gezond en goed met elkaar” beavatkozásban való részvétel javítja-e az egészségügyi ismereteket?
A kutatók összehasonlítják a beavatkozásban részt vevő embereket olyanokkal, akik még nem vettek részt a beavatkozásban.
A résztvevők:
- részt venni a beavatkozásban (3 hónap)
- 3 havonta töltse ki a kérdőíveket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- analfabetizmus
- nem elégséges a holland nyelvtudás ahhoz, hogy részt tudjon venni a beavatkozásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás „Gezond en goed met elkaar”
lásd a beavatkozás leírását „Gezond en goed met elkaar”
|
A „Gezond en goed met elkaar” beavatkozás a (pozitív) egészségügyi ismeretek és műveltség javítására összpontosít.
A „pozitív egészség” hat területe áll a beavatkozási értekezletek középpontjában.
Ez a beavatkozás Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet és Leusden polgárai számára elérhetővé vált ezen önkormányzatokkal való együttműködés révén.
Ezekben az önkormányzatokban dolgozó életmód-coachok valósítják meg a beavatkozást.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A résztvevők még nem kapják meg a beavatkozást.
3 hónapot kell várniuk, mielőtt elkezdik a beavatkozást.
Kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 3, 6 és 9 hónap múlva.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. kontrollcsoport
A résztvevők még nem kapják meg a beavatkozást.
6 hónapot kell várniuk, mielőtt megkezdik a beavatkozást.
Kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, 3, 6 és 9 hónap múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív egészség
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
A Pozitív Egészségügyi Intézet (iPH) által kidolgozott Positive Health kérdőív 17 tételből áll, 10 pontos Likert skálán válaszolva
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
|
Életerő
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
SF-12 Vitality (VT) 6b. kérdés
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi műveltség
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
HLS-EU-Q16 adaptálva B1 nyelvi szintre A HLS-EU-Q16 pszichometriai elemzéséhez a 16 kérdés mindegyikét a következőképpen kódoltuk: „nagyon nehéz”=1 pont, „elég nehéz”=2 pont, „ meglehetősen könnyű'=3 pont vagy „nagyon könnyű”=4 pont, összesen 16-64 pontot adva. A HLS-EU-Q16 kézikönyv a HLS-EU-Q16 válaszok dichotomizálását javasolja ('nagyon nehéz'/'meglehetősen nehéz'=0, 'meglehetősen könnyű'/'nagyon könnyű'=1; összesen 0-16 pont) 1 és 2 -> 0 3 és 4 -> 1 az összpontszám három HL-kategóriára osztva: 0-8 = nem megfelelő 9-12 = problémás 13-16 = megfelelő |
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
|
Alapvető pszichológiai szükségletek
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
BPNSFS-ID: Alapvető pszichológiai szükségletek kielégítésének és frusztrációjának skála
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
|
Jólét
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit – holland fordítás
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
|
Életminőség (QALY)
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
EQ-5D-5L: 5 szintű EQ-5D változat (EuroQol Group, 2009)
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
|
Egészségügyi és termelékenységi költségek
Időkeret: A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
Költségkérdőív, amelyet a VU Amszterdami Egyetem Egészségtudományi Tanszéke (Economic Evaluation) fejlesztett ki
|
A kiindulási méréstől 9 hónappal későbbre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.0213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .