(Koszt)efektywność interwencji „Gezond En Goed Met Elkaar” (GGME)
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Celem tego badania interwencyjnego jest dowiedzenie się, czy interwencja może zwiększyć pozytywne zdrowie i wiedzę zdrowotną u osób z ograniczoną wiedzą zdrowotną. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy udział w interwencji „Gezond en goed met elkaar” zwiększa pozytywne zdrowie uczestnika?
- Czy udział w interwencji „Gezond en goed met elkaar” poprawia wiedzę zdrowotną?
Naukowcy porównają osoby biorące udział w interwencji z osobami, które jeszcze w niej nie uczestniczyły.
Uczestnicy będą:
- udział w interwencji (3 miesiące)
- wypełniaj ankiety co 3 miesiące
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- analfabetyzm
- niewystarczający poziom języka niderlandzkiego, aby móc uczestniczyć w interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja „Gezond en goed met elkaar”
zobacz opis interwencji „Gezond en goed met elkaar”
|
Interwencja „Gezond en goed met elkaar” skupia się na poprawie (pozytywnej) wiedzy i umiejętności zdrowotnych w zakresie zdrowia.
Spotkania interwencyjne skupiają się na sześciu obszarach „pozytywnego zdrowia”.
Dzięki współpracy z tymi gminami interwencja ta została udostępniona obywatelom Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet i Leusden.
Interwencję realizują trenerzy stylu życia pracujący w tych gminach.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymali jeszcze interwencji.
Muszą odczekać 3 miesiące, zanim rozpoczną interwencję.
Wypełnią kwestionariusze na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 2
Uczestnicy nie otrzymali jeszcze interwencji.
Muszą odczekać 6 miesięcy, zanim rozpoczną interwencję.
Wypełnią kwestionariusze na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne zdrowie
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
Kwestionariusz Pozytywnego Zdrowia opracowany przez Instytut Pozytywnego Zdrowia (iPH) 17 pozycji, odpowiedzi na 10-punktowej skali Likerta
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
|
Witalność
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
SF-12 Vitality (VT) pytanie 6b
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
HLS-EU-Q16 dostosowany do poziomu języka B1 Na potrzeby analiz psychometrycznych HLS-EU-Q16 każde z 16 pytań zostało zakodowanych w następujący sposób: „bardzo trudne” = 1 punkt, „dość trudne” = 2 punkty, „ dość łatwe” = 3 punkty lub „bardzo łatwe” = 4 punkty, co daje łącznie 16–64 punktów. Podręcznik HLS-EU-Q16 zaleca dychotomię odpowiedzi z HLS-EU-Q16 („bardzo trudne”/„dość trudne” = 0, „dość łatwe”/„bardzo łatwe” = 1; łącznie 0–16 punktów) 1 i 2 -> 0 3 i 4 -> 1 podzielenie wyników całkowitych na trzy kategorie HL: 0-8 = nieodpowiednie 9-12 = problematyczne 13-16 = wystarczające |
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
BPNSFS-ID: Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
ASCOT: Zestaw narzędzi dotyczący wyników opieki społecznej dla dorosłych – tłumaczenie na język niderlandzki
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
|
Jakość życia (QALY)
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
EQ-5D-5L: 5-poziomowa wersja EQ-5D (Grupa EuroQol, 2009)
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
|
Koszty opieki zdrowotnej i produktywności
Ramy czasowe: Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
Kwestionariusz kosztów opracowany przez Wydział Nauk o Zdrowiu (Ocena Ekonomiczna) Uniwersytetu VU w Amsterdamie
|
Od pomiaru początkowego do 9 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.0213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .