(Costo)efectividad de la intervención 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)
28 de abril de 2026 actualizado por: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
El objetivo de este estudio de intervención es saber si la intervención puede aumentar la salud positiva y la alfabetización sanitaria en personas con conocimientos sanitarios limitados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Participar en la intervención 'Gezond en goed met elkaar' aumenta la salud positiva del participante?
- ¿Participar en la intervención 'Gezond en goed met elkaar' mejora la alfabetización sanitaria?
Los investigadores compararán a las personas que participan en la intervención con personas que aún no han participado en la intervención.
Los participantes:
- participar en la intervención (3 meses)
- llenar cuestionarios cada 3 meses
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- analfabetismo
- Nivel insuficiente de holandés para poder participar en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 'Gezond en goed met elkaar'
ver descripción de la intervención 'Gezond en goed met elkaar'
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La intervención 'Gezond en goed met elkaar' se centra en mejorar la alfabetización y la alfabetización sanitaria (positiva).
Los seis dominios de la "salud positiva" son el foco de las reuniones de intervención.
Esta intervención se ha puesto a disposición de los ciudadanos de Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet y Leusden gracias a la colaboración con estos municipios.
Los entrenadores de estilo de vida que trabajan en estos municipios implementan la intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes aún no reciben la intervención.
Tienen que esperar 3 meses antes de comenzar con la intervención.
Completarán cuestionarios al inicio, a los 3, 6 y 9 meses.
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Sin intervención: Grupo de control 2
Los participantes aún no reciben la intervención.
Tienen que esperar 6 meses antes de comenzar con la intervención.
Completarán cuestionarios al inicio, a los 3, 6 y 9 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Positiva
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Cuestionario de Salud Positiva desarrollado por Institute of Positive Health (iPH) 17 ítems, respondidos en una escala Likert de 10 puntos
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Vitalidad
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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SF-12 Vitalidad (VT) pregunta 6b
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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HLS-EU-Q16 adaptado al nivel de idioma B1 Para los análisis psicométricos de HLS-EU-Q16, cada una de las 16 preguntas se codificó de la siguiente manera: "muy difícil" = 1 punto, "bastante difícil" = 2 puntos, " "bastante fácil" = 3 puntos o "muy fácil" = 4 puntos, lo que da un total de 16 a 64 puntuaciones. El manual HLS-EU-Q16 recomienda dicotomizar las respuestas de HLS-EU-Q16 ('muy difícil'/'bastante difícil'=0, 'bastante fácil'/'muy fácil'=1; puntuaciones totales 0-16) 1 y 2 -> 0 3 y 4 -> 1 dividiendo las puntuaciones totales en tres categorías de NS: 0-8 = inadecuado 9-12 = problemático 13-16 = adecuado |
Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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BPNFS-ID: Escala de satisfacción y frustración de necesidades psicológicas básicas
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Bienestar
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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ASCOT: Conjunto de herramientas sobre resultados de atención social para adultos - traducción al holandés
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Calidad de vida (AVAC)
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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EQ-5D-5L: versión EQ-5D de 5 niveles (Grupo EuroQol, 2009)
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Costos de atención médica y productividad
Periodo de tiempo: Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Cuestionario de costos desarrollado por el Departamento de Ciencias de la Salud (Evaluación Económica) de la Universidad VU de Amsterdam
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Desde la medición inicial hasta 9 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024.0213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .