- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644547
Intervention "Gezond En Goed Met Elkaar" (kustannus)tehokkuus (GGME)
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko interventio lisätä positiivista terveyttä ja terveyslukutaitoa ihmisillä, joilla on rajoitettu terveyslukutaito. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö osallistuminen interventioon 'Gezond en goed met elkaar' osallistujan positiivista terveyttä?
- Parantaako osallistuminen 'Gezond en goed met elkaar' -interventioon terveyslukutaitoa?
Tutkijat vertaavat interventioon osallistuvia ihmisiä ihmisiin, jotka eivät ole vielä osallistuneet interventioon.
Osallistujat:
- osallistua interventioon (3 kuukautta)
- täyttää kyselylomakkeet 3 kuukauden välein
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- analfabetismi
- riittämätön hollannin kielen taso voidakseen osallistua interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 'Gezond en goed met elkaar'
katso kuvaus toimenpiteestä 'Gezond en goed met elkaar'
|
Interventio 'Gezond en goed met elkaar' keskittyy (positiivisen) terveyslukutaidon ja -lukutaidon parantamiseen.
"Positiivisen terveyden" kuusi aluetta ovat interventiokokousten painopiste.
Tämä interventio on tarjottu Almeren, Zwollen, Goudan, Nunspeetin ja Leusdenin asukkaille yhteistyössä näiden kuntien kanssa.
Näissä kunnissa työskentelevät elämäntapavalmentajat toteuttavat interventiota.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät ole vielä saaneet interventiota.
Heidän on odotettava 3 kuukautta ennen kuin he aloittavat toimenpiteen.
He täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 2
Osallistujat eivät ole vielä saaneet interventiota.
Heidän on odotettava 6 kuukautta ennen kuin he aloittavat toimenpiteen.
He täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen terveys
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
Positive Health -kyselylomake, jonka on kehittänyt Institute of Positive Health (iPH) 17 kohtaa, vastattu 10 pisteen Likert-asteikolla
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
|
Elinvoimaa
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
SF-12 Vitality (VT) kysymys 6b
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
HLS-EU-Q16 mukautettu B1-kielitasolle HLS-EU-Q16:n psykometrisiä analyysejä varten jokainen 16 kysymyksestä koodattiin seuraavasti: "erittäin vaikea" = 1 piste, "melko vaikea" = 2 pistettä, " melko helppoa'=3 pistettä tai 'erittäin helppoa'=4 pistettä, yhteensä 16-64 pistettä. HLS-EU-Q16-käsikirja suosittelee jakamaan vastaukset HLS-EU-Q16:sta ('erittäin vaikeaa'/'melko vaikeaa'=0, 'melko helppoa'/'erittäin helppoa'=1; yhteensä 0-16 pistettä) 1 ja 2 -> 0 3 ja 4 -> 1 jakamalla kokonaispisteet kolmeen HL-luokkaan: 0-8 = riittämätön 9-12 = ongelmallinen 13-16 = riittävä |
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
|
Psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
BPNSFS-ID: Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikko
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - hollantilainen käännös
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
|
Elämänlaatu (QALY)
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
EQ-5D-5L: 5-tason EQ-5D-versio (EuroQol Group, 2009)
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
|
Terveydenhuollon ja tuottavuuden kustannukset
Aikaikkuna: Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
Kustannuskysely, jonka on kehittänyt Amsterdamin yliopiston VU:n terveystieteiden osasto (Economic Evaluation).
|
Perusmittauksesta 9 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.0213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .