(Custo)eficácia da intervenção 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)
28 de abril de 2026 atualizado por: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
O objetivo deste estudo de intervenção é saber se a intervenção pode aumentar a saúde positiva e a alfabetização em saúde em pessoas com alfabetização em saúde limitada. As principais questões que pretende responder são:
- A participação na intervenção 'Gezond en goed met elkaar' aumenta a saúde positiva do participante?
- A participação na intervenção 'Gezond en goed met elkaar' melhora a literacia em saúde?
Os pesquisadores irão comparar as pessoas que participam da intervenção com pessoas que ainda não participaram da intervenção.
Os participantes irão:
- participar da intervenção (3 meses)
- preencher questionários a cada 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- analfabetismo
- nível linguístico insuficiente de neerlandês para poder participar na intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção 'Gezond en goed met elkaar'
ver descrição da intervenção 'Gezond en goed met elkaar'
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A intervenção 'Gezond en goed met elkaar' centra-se na melhoria da literacia e literacia em saúde (positiva).
Os seis domínios da “saúde positiva” são o foco das reuniões de intervenção.
Esta intervenção foi disponibilizada aos cidadãos de Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet e Leusden através da colaboração com estes municípios.
Os treinadores de estilo de vida que trabalham nestes municípios implementam a intervenção.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes ainda não recebem a intervenção.
Eles têm que esperar 3 meses antes de iniciar a intervenção.
Eles preencherão questionários no início do estudo, 3, 6 e 9 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle 2
Os participantes ainda não recebem a intervenção.
Eles têm que esperar 6 meses antes de iniciar a intervenção.
Eles preencherão questionários no início do estudo, 3, 6 e 9 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Positiva
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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Questionário Positive Health desenvolvido pelo Institute of Positive Health (iPH) com 17 itens, respondidos em escala Likert de 10 pontos
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Vitalidade
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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SF-12 Vitalidade (VT) questão 6b
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em Saúde
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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HLS-EU-Q16 adaptado ao nível de linguagem B1 Para as análises psicométricas do HLS-EU-Q16, cada uma das 16 questões foi codificada da seguinte forma: 'muito difícil' = 1 ponto, 'bastante difícil' = 2 pontos, ' bastante fácil'=3 pontos ou 'muito fácil'=4 pontos, totalizando 16-64 pontuações. O manual HLS-EU-Q16 recomenda dicotomizar as respostas do HLS-EU-Q16 ('muito difícil'/'bastante difícil'=0, 'bastante fácil'/'muito fácil'=1; pontuação total de 0-16) 1 e 2 -> 0 3 e 4 -> 1 dividindo as pontuações totais em três categorias de LS: 0-8 = inadequado 9-12 = problemático 13-16 = adequado |
Da medição inicial até 9 meses depois
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Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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BPNSFS-ID: Escala de Satisfação e Frustração de Necessidades Psicológicas Básicas
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Bem-estar
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - tradução para holandês
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Qualidade de Vida (QALYs)
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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EQ-5D-5L: versão EQ-5D de 5 níveis (Grupo EuroQol, 2009)
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Custos de cuidados de saúde e produtividade
Prazo: Da medição inicial até 9 meses depois
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Questionário de custos desenvolvido pelo Departamento de Ciências da Saúde (Avaliação Econômica) da Universidade VU de Amsterdã
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Da medição inicial até 9 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024.0213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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