(Kostnads)effektiviteten til intervensjonen 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)
28. april 2026 oppdatert av: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om intervensjonen kan øke positiv helse og helsekompetanse hos personer med begrenset helsekunnskap. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker deltakelse i intervensjonen 'Gezond en goed met elkaar' deltakerens positive helse?
- Forbedrer deltakelse i intervensjonen 'Gezond en goed met elkaar' helsekunnskapen?
Forskere vil sammenligne personer som deltar i intervensjonen med personer som ikke har deltatt i intervensjonen ennå.
Deltakerne vil:
- delta i intervensjonen (3 måneder)
- fylle ut spørreskjema hver 3. måned
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- analfabetisme
- utilstrekkelig språknivå i nederlandsk for å kunne delta i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 'Gezond en goed met hverandre'
se beskrivelse av intervensjonen 'Gezond en goed met elkaar'
|
Intervensjonen 'Gezond en goed met elkaar' fokuserer på å forbedre (positiv) helsekunnskap og leseferdighet.
De seks domenene «positiv helse» er fokus for intervensjonsmøtene.
Denne intervensjonen er gjort tilgjengelig for innbyggere i Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet og Leusden gjennom samarbeid med disse kommunene.
Livsstilscoacher som jobber i disse kommunene gjennomfører intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ikke intervensjonen ennå.
De må vente 3 måneder før de starter med intervensjonen.
De vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 2
Deltakerne mottar ikke intervensjonen ennå.
De må vente 6 måneder før de starter med intervensjonen.
De vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv helse
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Spørreskjema for positiv helse utviklet av Institute of Positive Health (iPH) 17 elementer, besvart på en 10-punkts Likert-skala
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Vitalitet
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
SF-12 Vitality (VT) spørsmål 6b
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
HLS-EU-Q16 tilpasset B1 språknivå For de psykometriske analysene av HLS-EU-Q16 ble hvert av de 16 spørsmålene kodet i henhold til følgende: 'veldig vanskelig'=1 poeng, 'ganske vanskelig'=2 poeng, ' ganske lett'=3 poeng eller 'veldig lett'=4 poeng, noe som gir totalt 16-64 poeng. HLS-EU-Q16-manualen anbefaler å dikotomisere svarene fra HLS-EU-Q16 ('veldig vanskelig'/'ganske vanskelig'=0, 'ganske enkelt'/'veldig lett'=1; totalt 0-16 poeng) 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 dele den totale poengsummen inn i tre kategorier av HL: 0-8 = utilstrekkelig 9-12 = problematisk 13-16 = tilstrekkelig |
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
BPNSFS-ID: Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Velvære
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - nederlandsk oversettelse
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Livskvalitet (QALYs)
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
EQ-5D-5L: EQ-5D-versjon med 5 nivåer (EuroQol Group, 2009)
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Helsetjenester og produktivitetskostnader
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Kostnadsspørreskjema utviklet av Health Sciences Department (Economic Evaluation) ved VU University of Amsterdam
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024.0213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .