Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(Nákladová) efektivita zásahu „Gezond En Goed Met Elkaar“ (GGME)

28. dubna 2026 aktualizováno: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam

Cílem této intervenční studie je zjistit, zda intervence může zvýšit pozitivní zdraví a zdravotní gramotnost u lidí s omezenou zdravotní gramotností. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje účast v intervenci „Gezond en goed met elkaar“ pozitivní zdraví účastníků?
  • Zlepšuje účast v intervenci „Gezond en goed met elkaar“ zdravotní gramotnost?

Výzkumníci budou porovnávat lidi, kteří se účastní intervence, s lidmi, kteří se zatím intervence neúčastnili.

Účastníci budou:

  • účastnit se zásahu (3 měsíce)
  • vyplňovat dotazníky každé 3 měsíce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Vrije Universiteit Amsterdam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • analfabetismus
  • nedostatečná jazyková úroveň nizozemštiny, aby se mohl zúčastnit intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah 'Gezond en goed met elkaar'
viz popis zásahu „Gezond en goed met elkaar“
Behaviorální: Gezond en goed potkal elkaara
Intervence „Gezond en goed met elkaar“ se zaměřuje na zlepšení (pozitivní) zdravotní gramotnosti a gramotnosti. Těžištěm intervenčních setkání je šest oblastí „pozitivního zdraví“. Tento zásah byl zpřístupněn občanům Almere, Zwolle, Goudy, Nunspeetu a Leusdenu prostřednictvím spolupráce s těmito obcemi. Zásah realizují koučové životního stylu působící v těchto obcích.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zatím zásah neobdrží. Než začnou se zásahem, musí čekat 3 měsíce. Dotazníky vyplní na začátku, po 3, 6 a 9 měsících.
Žádný zásah: Kontrolní skupina 2
Účastníci zatím zásah neobdrží. Než začnou s intervencí, musí počkat 6 měsíců. Dotazníky vyplní na začátku, po 3, 6 a 9 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní zdraví
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
Dotazník pozitivního zdraví vyvinutý Institutem pozitivního zdraví (iPH) 17 položek, zodpovězeno na 10bodové Likertově škále
Od základního měření po 9 měsíců později
Vitalita
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
SF-12 Vitality (VT) otázka 6b
Od základního měření po 9 měsíců později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později

HLS-EU-Q16 přizpůsobené jazykové úrovni B1 Pro psychometrické analýzy HLS-EU-Q16 byla každá z 16 otázek kódována podle následujícího: „velmi obtížné“=1 bod, „docela obtížné“=2 body, „ docela snadné'=3 body nebo 'velmi snadné'=4 body, což dává celkem 16-64 skóre. Manuál HLS-EU-Q16 doporučuje dichotomizovat odpovědi z HLS-EU-Q16 („velmi obtížné“/„poměrně obtížné“=0, „docela snadné“/„velmi snadné“=1; celkem 0–16 skóre)

1 a 2 -> 0 3 a 4 -> 1

rozdělení celkového skóre do tří kategorií HL: 0-8 = nedostatečné 9-12 = problematické 13-16 = dostatečné
Od základního měření po 9 měsíců později
Základní psychologické potřeby
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
BPNSFS-ID: Škála základních psychologických potřeb spokojenosti a frustrace
Od základního měření po 9 měsíců později
Pohoda
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit – holandský překlad
Od základního měření po 9 měsíců později
Kvalita života (QALY)
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
EQ-5D-5L: 5úrovňová verze EQ-5D (EuroQol Group, 2009)
Od základního měření po 9 měsíců později
Náklady na zdravotní péči a produktivitu
Časové okno: Od základního měření po 9 měsíců později
Nákladový dotazník vyvinutý oddělením zdravotnických věd (ekonomické hodnocení) VU University of Amsterdam
Od základního měření po 9 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VU University of Amsterdam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024.0213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gezond en goed potkal elkaara

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit