(Omkostnings)effektivitet af interventionen 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)
28. april 2026 opdateret af: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Målet med denne interventionsundersøgelse er at lære, om interventionen kan øge positiv sundhed og sundhedskompetence hos mennesker med begrænset sundhedskompetence. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Øger deltagelse i interventionen 'Gezond en goed met elkaar' deltagerens positive helbred?
- Forbedrer deltagelse i interventionen 'Gezond en goed met elkaar' sundhedskompetencen?
Forskere vil sammenligne personer, der deltager i interventionen, med personer, der endnu ikke har deltaget i interventionen.
Deltagerne vil:
- deltage i interventionen (3 måneder)
- udfylde spørgeskemaer hver 3. måned
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- analfabetisme
- utilstrækkeligt sprogniveau i hollandsk til at kunne deltage i interventionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 'Gezond en goed met elkaar'
se beskrivelse af interventionen 'Gezond en goed met elkaar'
|
Interventionen 'Gezond en goed met elkaar' fokuserer på at forbedre (positiv) sundhedskompetence og læsefærdighed.
De seks domæner "positiv sundhed" er fokus på interventionsmøderne.
Denne indsats er stillet til rådighed for borgere i Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet og Leusden gennem samarbejde med disse kommuner.
Livsstilscoacher, der arbejder i disse kommuner, implementerer indsatsen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ikke interventionen endnu.
De skal vente 3 måneder, før de starter med indgrebet.
De vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Deltagerne modtager ikke interventionen endnu.
De skal vente 6 måneder, før de starter med indgrebet.
De vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv sundhed
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Positive Health-spørgeskema udviklet af Institute of Positive Health (iPH) 17 punkter, besvaret på en 10-punkts Likert-skala
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Vitalitet
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
SF-12 Vitality (VT) spørgsmål 6b
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
HLS-EU-Q16 tilpasset B1 sprogniveau Til de psykometriske analyser af HLS-EU-Q16 blev hvert af de 16 spørgsmål kodet efter følgende: 'meget svært'=1 point, 'temmelig svært'=2 point, ' ret let'=3 point eller 'meget let'=4 point, hvilket giver i alt 16-64 point. HLS-EU-Q16-manualen anbefaler at dikotomere svarene fra HLS-EU-Q16 ('meget svært'/'temmelig svært'=0, 'temmelig nemt'/'meget let'=1; i alt 0-16 point) 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 inddeling af de samlede resultater i tre kategorier af HL: 0-8 = utilstrækkelig 9-12 = problematisk 13-16 = tilstrækkelig |
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
BPNSFS-ID: Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Velvære
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - hollandsk oversættelse
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Livskvalitet (QALYs)
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
EQ-5D-5L: EQ-5D-version med 5 niveauer (EuroQol Group, 2009)
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
|
Sundhedspleje og produktivitetsomkostninger
Tidsramme: Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Omkostningsspørgeskema udviklet af Health Sciences Department (Økonomisk Evaluering) ved VU University of Amsterdam
|
Fra baseline-måling til 9 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.0213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .