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“Gezond En Goed Met Elkaar”干预措施的(成本)有效性 (GGME)

2026年4月28日 更新者:Iris Koelmans、VU University of Amsterdam

这项干预研究的目的是了解干预措施是否可以提高健康素养有限的人群的积极健康和健康素养。 它旨在回答的主要问题是:

  • 参与“Gezond en goed met elkaar”干预措施是否会提高参与者的积极健康状况?
  • 参与“Gezond en goed met elkaar”干预措施是否可以提高健康素养?

研究人员会将参与干预的人和尚未参与干预的人进行比较。

参与者将:

  • 参与干预(3个月)
  • 每 3 个月填写一次调查问卷

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amsterdam、荷兰
        • Vrije Universiteit Amsterdam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上

排除标准:

  • 肛交癖
  • 荷兰语语言水平不足,无法参与干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预“Gezond en goed met elkaar”
请参阅干预措施“Gezond en goed met elkaar”的描述
“Gezond en goed met elkaar”干预措施的重点是提高(积极)健康素养和素养。 “积极健康”的六个领域是干预会议的重点。 通过与阿尔梅勒、兹沃勒、古达、宁斯佩特和劳斯登等城市的合作,这些干预措施已向这些城市的公民提供。 在这些城市工作的生活方式教练实施干预措施。
无干预:对照组
参与者尚未接受干预。 他们必须等待 3 个月才能开始干预。 他们将在基线、3、6 和 9 个月时填写调查问卷。
无干预:对照组2
参与者尚未接受干预。 他们必须等待 6 个月才能开始干预。 他们将在基线、3、6 和 9 个月时填写调查问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极健康
大体时间:从基线测量到 9 个月后
由积极健康研究所 (iPH) 制定的积极健康调查问卷 17 个项目,按 10 点李克特量表回答
从基线测量到 9 个月后
活力
大体时间:从基线测量到 9 个月后
SF-12 活力 (VT) 问题 6b
从基线测量到 9 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康素养
大体时间:从基线测量到 9 个月后

HLS-EU-Q16 适应 B1 语言水平 对于 HLS-EU-Q16 的心理测量分析,16 个问题中的每一个都根据以下编码:“非常困难”=1 分,“相当困难”=2 分,“ “相当容易”=3分或“非常容易”=4分,总分为16-64分。 HLS-EU-Q16 手册建议对 HLS-EU-Q16 的答案进行二分(“非常困难”/“相当困难”=0,“相当容易”/“非常容易”=1;总分 0-16 分)

1 和 2 -> 0 3 和 4 -> 1

将 HL 总分分为三类: 0-8 = 不合格 9-12 = 有问题 13-16 = 合格

从基线测量到 9 个月后
基本心理需求
大体时间:从基线测量到 9 个月后
BPNSFS-ID:基本心理需求满意度和挫败感量表
从基线测量到 9 个月后
福利
大体时间:从基线测量到 9 个月后
ASCOT:成人社会关怀成果工具包 - 荷兰语翻译
从基线测量到 9 个月后
生活质量 (QALY)
大体时间:从基线测量到 9 个月后
EQ-5D-5L:5 级 EQ-5D 版本(EuroQol Group,2009)
从基线测量到 9 个月后
医疗保健和生产力成本
大体时间:从基线测量到 9 个月后
阿姆斯特丹自由大学健康科学系(经济评估)制定的成本调查问卷
从基线测量到 9 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月26日

初级完成 (实际的)

2025年8月18日

研究完成 (实际的)

2025年8月18日

研究注册日期

首次提交

2024年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024.0213

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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