(Kosten-)Wirksamkeit der Intervention „Gezond En Goed Met Elkaar“ (GGME)
28. April 2026 aktualisiert von: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
Ziel dieser Interventionsstudie ist es herauszufinden, ob die Intervention die positive Gesundheit und Gesundheitskompetenz bei Menschen mit eingeschränkter Gesundheitskompetenz steigern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Steigert die Teilnahme an der Intervention „Gezond en goed met elkaar“ die positive Gesundheit der Teilnehmer?
- Verbessert die Teilnahme an der Intervention „Gezond en goed met elkaar“ die Gesundheitskompetenz?
Die Forscher werden Personen, die an der Intervention teilnehmen, mit Personen vergleichen, die noch nicht an der Intervention teilgenommen haben.
Die Teilnehmer werden:
- Teilnahme an der Intervention (3 Monate)
- Füllen Sie alle 3 Monate Fragebögen aus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Analfabetismus
- unzureichende Sprachkenntnisse der niederländischen Sprache, um an der Intervention teilnehmen zu können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention „Gezond en goed met elkaar“
siehe Beschreibung der Intervention „Gezond en goed met elkaar“
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Die Intervention „Gezond en goed met elkaar“ konzentriert sich auf die Verbesserung der (positiven) Gesundheitskompetenz und Alphabetisierung.
Die sechs Bereiche „positiver Gesundheit“ stehen im Mittelpunkt der Interventionstreffen.
Diese Intervention wurde durch die Zusammenarbeit mit diesen Gemeinden den Bürgern von Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet und Leusden ermöglicht.
In diesen Gemeinden tätige Lifestyle-Coaches führen die Intervention durch.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Intervention noch nicht.
Sie müssen 3 Monate warten, bevor sie mit dem Eingriff beginnen können.
Sie füllen zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten Fragebögen aus.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe 2
Die Teilnehmer erhalten die Intervention noch nicht.
Sie müssen 6 Monate warten, bevor sie mit dem Eingriff beginnen können.
Sie füllen zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten Fragebögen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive Gesundheit
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Fragebogen „Positive Health“, entwickelt vom Institute of Positive Health (iPH), 17 Punkte, beantwortet auf einer 10-Punkte-Likert-Skala
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Vitalität
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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SF-12 Vitalität (VT), Frage 6b
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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HLS-EU-Q16 angepasst an das Sprachniveau B1 Für die psychometrischen Analysen von HLS-EU-Q16 wurde jede der 16 Fragen wie folgt kodiert: „sehr schwierig“=1 Punkt, „eher schwierig“=2 Punkte, „ „ziemlich einfach“=3 Punkte oder „sehr einfach“=4 Punkte, also insgesamt 16-64 Punkte. Das HLS-EU-Q16-Handbuch empfiehlt die Dichotomisierung der Antworten aus HLS-EU-Q16 („sehr schwierig“/„ziemlich schwierig“=0, „ziemlich einfach“/„sehr einfach“=1; Gesamtpunktzahl 0–16). 1 & 2 -> 0 3 & 4 -> 1 Aufteilung der Gesamtpunktzahl in drei HL-Kategorien: 0–8 = unzureichend, 9–12 = problematisch, 13–16 = ausreichend |
Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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BPNSFS-ID: Skala zur Befriedigung und Frustration grundlegender psychologischer Bedürfnisse
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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ASCOT: Das Adult Social Care Outcomes Toolkit – niederländische Übersetzung
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Lebensqualität (QALYs)
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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EQ-5D-5L: 5-stufige EQ-5D-Version (EuroQol Group, 2009)
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Gesundheits- und Produktivitätskosten
Zeitfenster: Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Kostenfragebogen, entwickelt von der Abteilung für Gesundheitswissenschaften (Wirtschaftliche Bewertung) der VU-Universität Amsterdam
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Von der Grundmessung bis 9 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.0213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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