(Costo)efficacia dell'intervento 'Gezond En Goed Met Elkaar' (GGME)
28 aprile 2026 aggiornato da: Iris Koelmans, VU University of Amsterdam
L’obiettivo di questo studio di intervento è scoprire se l’intervento può aumentare la salute positiva e l’alfabetizzazione sanitaria nelle persone con un’alfabetizzazione sanitaria limitata. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La partecipazione all'intervento "Gezond en goed met elkaar" aumenta la salute positiva del partecipante?
- La partecipazione all’intervento “Gezond en goed met elkaar” migliora l’alfabetizzazione sanitaria?
I ricercatori confronteranno le persone che partecipano all'intervento con persone che non hanno ancora partecipato all'intervento.
I partecipanti:
- partecipare all'intervento (3 mesi)
- compilare questionari ogni 3 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- analfabetismo
- livello linguistico insufficiente di olandese per poter partecipare all'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento 'Gezond en goed met elkaar'
vedi descrizione dell'intervento 'Gezond en goed met elkaar'
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L'intervento “Gezond en goed met elkaar” si concentra sul miglioramento dell'alfabetizzazione e dell'alfabetizzazione sanitaria (positiva).
I sei ambiti della “salute positiva” sono al centro degli incontri di intervento.
Questo intervento è stato reso disponibile per i cittadini di Almere, Zwolle, Gouda, Nunspeet e Leusden attraverso la collaborazione con questi comuni.
Gli lifestyle coach che lavorano in questi comuni implementano l'intervento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non ricevono ancora l'intervento.
Devono aspettare 3 mesi prima di iniziare l'intervento.
Compileranno questionari al basale, 3, 6 e 9 mesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 2
I partecipanti non ricevono ancora l'intervento.
Devono aspettare 6 mesi prima di iniziare l'intervento.
Compileranno questionari al basale, 3, 6 e 9 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute positiva
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Questionario Positive Health sviluppato dall'Institute of Positive Health (iPH) 17 item, con risposta su una scala Likert a 10 punti
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Vitalità
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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SF-12 Vitalità (VT) domanda 6b
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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HLS-EU-Q16 adattato al livello linguistico B1 Per le analisi psicometriche di HLS-EU-Q16, ciascuna delle 16 domande è stata codificata come segue: 'molto difficile'=1 punto, 'abbastanza difficile'=2 punti, ' abbastanza facile'=3 punti o 'molto facile'=4 punti, per un totale di 16-64 punteggi. Il manuale HLS-EU-Q16 consiglia di dicotomizzare le risposte di HLS-EU-Q16 ("molto difficile"/"abbastanza difficile"=0, "abbastanza facile"/"molto facile"=1; punteggio totale 0-16) 1 e 2 -> 0 3 e 4 -> 1 dividendo i punteggi totali in tre categorie di HL: 0-8 = inadeguato 9-12 = problematico 13-16 = adeguato |
Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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BPNSFS-ID: scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Benessere
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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ASCOT: The Adult Social Care Outcomes Toolkit - traduzione olandese
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Qualità della vita (QALY)
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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EQ-5D-5L: versione EQ-5D a 5 livelli (EuroQol Group, 2009)
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Costi sanitari e produttività
Lasso di tempo: Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Questionario sui costi sviluppato dal Dipartimento di Scienze della Salute (Valutazione Economica) della VU University di Amsterdam
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Dalla misurazione basale a 9 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.0213
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .