このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度認知障害のある高齢者に対するクリエイティブダンスを支援したCO-OPアプローチ (COOP-DANCE)

2025年12月13日 更新者:Ceyhun Türkmen、Çankırı Karatekin University

軽度認知障害のある高齢者の実行機能、注意力、記憶力、二重課題パフォーマンスに対する創造的なダンスを支援したCO-OPアプローチの効果:ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、クリエイティブダンスをサポートしたCO-OP(日常の職業パフォーマンスへの認知的指向)アプローチが軽度認知障害(MCI)の高齢者の認知機能を改善できるかどうかを評価することです。 この研究は、この介入が実行機能、注意力、記憶力、二重課題のパフォーマンスに及ぼす影響に焦点を当てています。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

クリエイティブなダンスを伴う CO-OP アプローチは、CO-OP 単独よりも実行機能、注意力、記憶力を向上させますか? この介入は、標準的な CO-OP アプローチと比較して、デュアルタスクのパフォーマンスを向上させるのにどの程度効果的ですか?

参加者は次のことを行います:

CO-OP 介入単独、またはクリエイティブ ダンスと組み合わせた CO-OP アプローチのいずれかに 8 週間取り組みます。

認知タスクを完了し、創造的なダンス活動に参加し、セッション中に毎日のタスクを実行します。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験は、軽度認知障害(MCI)のある高齢者を対象に、創造的なダンスで強化された日常の職業パフォーマンスに対する認知的指向(CO-OP)アプローチの有効性を評価することを目的としています。 CO-OP メソッドは、目標設定、問題解決、メタ認知戦略の使用を通じて個人の職業パフォーマンスを向上させる認知リハビリテーション戦略です。 この研究では、CO-OP アプローチを、認知機能と運動機能の両方を刺激することが知られている身体的および芸術的表現の一形態である創造的なダンスの動きと統合します。

この研究には、DSM-5基準に従ってMCIと診断された65歳から85歳までの24人の参加者が登録される。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

クリエイティブ ダンス グループとの CO-OP: このグループは、クリエイティブ ダンス セッションとともに CO-OP 介入を受けます。 創造的なダンスのコンポーネントは、社会的交流と感情表現を促進しながら、運動調整、記憶力、注意力を向上させるように設計されたシンプルな動きで構成されます。

CO-OP のみのグループ: このグループは、クリエイティブなダンスには関与せず、単独で CO-OP アプローチを実行します。

この介入は 8 週間続き、毎週 60 分のセッションが 3 回行われます。 セッション中、クリエイティブ ダンス グループとの CO-OP の参加者は、認知タスクとダンスベースのアクティビティを交互に行います。 このセッションは、高齢者の安全と快適さを確保しながら、認知能力と運動能力に徐々に挑戦するように設計されています。

主な結果の尺度には、実行機能、注意力、記憶力、デュアルタスクのパフォーマンスの改善が含まれます。 認知機能は、トレイルメイキングテストパートB(実行機能用)、ストループテスト(注意力用)、レイ・オステリース複素図形テスト(記憶力用)、歩行と認知機能を組み合わせたデュアルタスク評価などの標準化された神経心理学的テストを使用して評価されます。タスク。 参加者の生活の質はSF-36健康調査を使用して測定され、うつ病と社会的孤立はそれぞれ老人うつ病尺度(GDS)とUCLA孤独感尺度によって評価されます。

第 2 の対策では、クリエイティブ ダンスを CO-OP アプローチに統合することで得られる潜在的な感情的および社会的利点に焦点を当てます。 これらには、社会的交流や精神的幸福における楽しさ、認識された改善に関する参加者のフィードバックが含まれます。 この試験では、創造的なダンスを追加することでモチベーション、関与、介入の遵守が強化されるかどうかも調査されます。

データはベースライン時、8 週間の介入終了時、そして介入後 3 か月と 6 か月後に再び収集され、短期効果と長期効果の両方を評価します。 統計分析は、反復測定 ANOVA を使用して実行され、グループ間の経時的変化を評価します。

この研究は、創造的なダンスと生協のアプローチを統合することで、認知的領域と身体的領域の両方に対処しながら、社会的相互作用と心の健康を促進する、MCIの高齢者に対するより包括的で効果的な介入をどのように潜在的に提供できるかについての洞察を提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Çankırı、トルコ(Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı、Not Applicable For Türkiye、トルコ(Türkiye)、18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳から85歳までの年齢
  • DSM-5 基準に基づく軽度認知障害 (MCI) の診断
  • 創造的なダンスの動きを含む身体活動に参加する能力
  • すべての勉強会とフォローアップ評価に参加する意欲があること
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 主要な神経認知障害(アルツハイマー病など)の診断
  • 身体活動への参加を妨げる重度の身体障害の存在
  • 認知機能に重大な影響を与える薬物の現在の使用
  • 過去3か月以内に別の臨床試験に参加した
  • 重大な精神障害の病歴(大うつ病、統合失調症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1- クリエイティブダンスとの協力プレイ
この実験グループの参加者は、創造的なダンス介入と組み合わせた CO-OP (日常の職業パフォーマンスへの認知的方向付け) アプローチを受けます。 創造的なダンスのコンポーネントには、注意、記憶、調整などの認知機能と運動機能を強化するように設計された、シンプルで構造化された動きが含まれます。 この介入は週に 3 回、60 分間のセッションで 8 週間にわたって実施されます。 このグループは、CO-OP 活動と創造的なダンス演習を交互に行い、両方を統合して日常の機能的パフォーマンスと認知能力を向上させます。
クリエイティブ ダンス介入による CO-OP は、認知的オリエンテーションを日常の職業パフォーマンス (CO-OP) アプローチに体系化されたクリエイティブ ダンス セッションと統合します。 CO-OP アプローチは、目標設定、問題解決、メタ認知戦略の使用を通じて認知的および機能的パフォーマンスを向上させることに焦点を当てています。 クリエイティブなダンス セッションには、運動調整、記憶力、注意力を高めることを目的とした、シンプルでリズミカルな動きが含まれます。 この介入は、週に 3 回、60 分間、8 週間にわたって実施されます。 セッションは、CO-OP アクティビティとクリエイティブなダンス演習を交互に行います。
アクティブコンパレータ:生協のみ
このアクティブな比較グループの参加者は、追加の創造的なダンスの介入なしで、CO-OP (日常の職業パフォーマンスへの認知的方向付け) アプローチを受けることになります。 CO-OP アプローチは、日常の職業パフォーマンスを向上させるための認知戦略とメタ認知戦略に焦点を当てます。 セッションは週に3回、60分間、8週間にわたって行われます。 このグループは、ダンスや身体運動の活動を組み込むことなく、機能的および認知的成果を高めるために問題解決および目標設定活動に取り組みます。
CO-OP のみの介入には、日常の職業パフォーマンスに対する認知的指向 (CO-OP) アプローチが含まれます。これは、構造化された目標設定、問題解決、およびメタ認知戦略を通じて認知的および機能的パフォーマンスを向上させるように設計されています。 参加者は、認知ツールを使用してソリューションを開発および実行することで、日常業務を実行する能力を向上させることに重点を置いた活動に取り組みます。 この介入は週に 3 回、60 分間、8 週間にわたって実施されます。 このアームには追加の身体活動やダンス活動は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレイルメイキングテストパートBによって測定される実行機能の変化
時間枠:ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
主な結果は、ベースラインから 8 週間の介入終了までの、トレイルメイキング テスト パート B を使用して評価される実行機能の変化です。 このテストでは、実行機能の重要な要素であるタスク間を切り替える参加者の能力を評価します。 テストスコアの改善は、認知の柔軟性とタスク切り替え能力の向上を示しています。 この結果は、軽度認知障害のある参加者の実行機能に対する CO-OP アプローチ (クリエイティブ ダンスの有無にかかわらず) の影響を評価するために重要です。 追加の主要な対策がある場合は、それを含めることもできますが、通常はこれが焦点となります。
ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストループテストで測定される注意力の変化
時間枠:ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
この副次的結果は、ストループ テストを使用して評価される、注意力と認知制御の変化を評価します。 このテストでは、参加者の認知干渉を抑制し、関連する刺激に集中する能力を測定します。 ベースラインから介入後およびフォローアップポイントまでのスコアの改善は、注意力と認知制御の強化を示します
ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
レイ・オステリース複素数テストで測定されたメモリパフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
この副次的結果は、レイ・オステリース複素図形テストを使用して、視覚的記憶と組織化スキルの変化を評価します。 参加者の複雑な図形を思い出して再現する能力は、ベースライン時、介入後、および3か月目と6か月後の追跡評価中に測定されます。 スコアの改善は、記憶機能の強化を示します。
ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
認知タスクを実行しながら歩くことによって測定されたデュアルタスクのパフォーマンスの変化」
時間枠:ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月
この副次的結果は、認知タスク (数字や単語を思い出すなど) に同時に取り組みながら、運動タスク (歩行) を実行する参加者の能力を評価します。 この評価では、ベースライン、介入後、3 か月と 6 か月の追跡調査時に収集されたデータを使用して、デュアルタスクのパフォーマンスに対する介入の影響を測定します。 二重課題のパフォーマンスの向上は、認知運動統合と実行機能の向上を示します。
ベースライン、8 週間の介入直後、介入後 3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ceyhun Türkmen, PhD、Çankırı Karatekin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2024年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する