- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06644690
Abordagem CO-OP apoiada por dança criativa em adultos mais velhos com deficiência cognitiva leve (COOP-DANCE)
O efeito de uma abordagem CO-OP apoiada pela dança criativa nas funções executivas, atenção, memória e desempenho de tarefa dupla em adultos mais velhos com deficiência cognitiva leve: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a abordagem CO-OP (Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário), apoiada pela dança criativa, pode melhorar as funções cognitivas em idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O estudo se concentra nos efeitos desta intervenção nas funções executivas, atenção, memória e desempenho em dupla tarefa.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
A abordagem CO-OP com dança criativa melhora as funções executivas, a atenção e a memória mais do que a CO-OP sozinha? Quão eficaz é esta intervenção na melhoria do desempenho de dupla tarefa em comparação com a abordagem CO-OP padrão?
Os participantes irão:
Envolva-se apenas na intervenção CO-OP ou na abordagem CO-OP combinada com dança criativa por 8 semanas.
Conclua tarefas cognitivas, participe de atividades criativas de dança e execute tarefas diárias durante as sessões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de uma abordagem de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP), aprimorada com dança criativa, em idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI). O método CO-OP é uma estratégia de reabilitação cognitiva que ajuda os indivíduos a melhorar o desempenho ocupacional por meio do estabelecimento de metas, da resolução de problemas e do uso de estratégias metacognitivas. Neste estudo, a abordagem CO-OP será integrada com movimentos criativos de dança, uma forma de expressão física e artística conhecida por estimular funções cognitivas e motoras.
O estudo inscreverá 24 participantes com idades entre 65 e 85 anos, com diagnóstico de DCL de acordo com os critérios do DSM-5. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos:
CO-OP com Grupo de Dança Criativa: Este grupo receberá a intervenção CO-OP juntamente com sessões de dança criativa. A componente de dança criativa consistirá em movimentos simples concebidos para melhorar a coordenação motora, a memória e a atenção, ao mesmo tempo que promove a interação social e a expressão emocional.
Grupo Somente CO-OP: Este grupo passará pela abordagem CO-OP sozinho, sem qualquer envolvimento de dança criativa.
A intervenção terá duração de 8 semanas, com três sessões de 60 minutos por semana. Durante as sessões, os participantes do grupo CO-OP com dança criativa alternarão entre tarefas cognitivas e atividades baseadas em dança. As sessões são projetadas para desafiar progressivamente as habilidades cognitivas e motoras, garantindo segurança e conforto para os idosos.
As medidas de resultados primários incluem melhorias nas funções executivas, atenção, memória e desempenho em tarefas duplas. A função cognitiva será avaliada usando testes neuropsicológicos padronizados, como o Trail Making Test Parte B (para função executiva), Teste Stroop (para atenção), Teste de Figura Complexa Rey-Osterrieth (para memória) e avaliações de tarefa dupla combinando caminhada com atividades cognitivas. tarefas. A qualidade de vida dos participantes será medida por meio do SF-36 Health Survey, e a depressão e o isolamento social serão avaliados por meio da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) e da Escala de Solidão da UCLA, respectivamente.
As medidas secundárias centrar-se-ão nos potenciais benefícios emocionais e sociais da integração da dança criativa na abordagem CO-OP. Isso incluirá feedback dos participantes sobre a diversão e melhorias percebidas na interação social e no bem-estar emocional. O ensaio também explorará se a adição de dança criativa aumenta a motivação, o envolvimento e a adesão à intervenção.
Os dados serão coletados no início do estudo, no final da intervenção de 8 semanas e novamente 3 e 6 meses após a intervenção para avaliar os efeitos de curto e longo prazo. A análise estatística será conduzida usando ANOVA de medidas repetidas para avaliar as mudanças ao longo do tempo entre os grupos.
Espera-se que este estudo forneça insights sobre como a integração da dança criativa com a abordagem CO-OP pode potencialmente oferecer uma intervenção mais holística e eficaz para adultos mais velhos com DCL, abordando os domínios cognitivo e físico, ao mesmo tempo que promove a interação social e a saúde emocional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankırı, Turquia (Türkiye)
- Ceyhun Türkmen
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Not Applicable For Türkiye
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Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turquia (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 65 e 85 anos
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (MCI) de acordo com os critérios do DSM-5
- Capacidade de participar de atividades físicas, incluindo movimentos de dança criativos
- Disponibilidade para participar de todas as sessões de estudo e avaliações de acompanhamento
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de um distúrbio neurocognitivo importante (por exemplo, doença de Alzheimer)
- Presença de deficiências físicas graves que impedem a participação em atividades físicas
- Uso atual de medicamentos que afetam significativamente a função cognitiva
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 3 meses
- História de transtornos psiquiátricos significativos (por exemplo, depressão maior, esquizofrenia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1- CO-OP com Dança Criativa
Os participantes deste grupo experimental receberão a abordagem CO-OP (Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário) combinada com intervenções de dança criativa.
O componente de dança criativa envolverá movimentos simples e estruturados, projetados para aprimorar funções cognitivas e motoras, como atenção, memória e coordenação.
A intervenção será administrada três vezes por semana, durante sessões de 60 minutos durante um período de 8 semanas.
Este grupo alternará entre atividades CO-OP e exercícios de dança criativa, integrando ambos para melhorar o desempenho funcional diário e as habilidades cognitivas.
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A intervenção CO-OP com Dança Criativa integra a abordagem de Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP) com sessões estruturadas de dança criativa.
A abordagem CO-OP concentra-se na melhoria do desempenho cognitivo e funcional através do estabelecimento de metas, da resolução de problemas e do uso de estratégias metacognitivas.
As sessões de dança criativa envolvem movimentos simples e rítmicos que visam melhorar a coordenação motora, a memória e a atenção.
Esta intervenção é administrada três vezes por semana durante 60 minutos durante 8 semanas.
As sessões alternam entre atividades CO-OP e exercícios de dança criativa.
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Comparador Ativo: Somente COOP
Os participantes deste grupo comparador ativo receberão a abordagem CO-OP (Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário) sem quaisquer intervenções adicionais de dança criativa.
A abordagem CO-OP centrar-se-á em estratégias cognitivas e metacognitivas para melhorar o desempenho ocupacional diário.
As sessões acontecerão três vezes por semana durante 60 minutos durante um período de 8 semanas.
Este grupo se envolverá em atividades de resolução de problemas e definição de metas para melhorar os resultados funcionais e cognitivos sem a integração de atividades de dança ou movimento físico.
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A intervenção CO-OP Only envolve a abordagem de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional Diário (CO-OP), que é projetada para melhorar o desempenho cognitivo e funcional por meio de estabelecimento estruturado de metas, resolução de problemas e estratégias metacognitivas.
Os participantes participam de atividades focadas em melhorar sua capacidade de realizar tarefas diárias, utilizando ferramentas cognitivas para desenvolver e executar soluções.
A intervenção é administrada três vezes por semana durante 60 minutos durante um período de 8 semanas.
Nenhuma atividade física ou de dança adicional está incluída neste braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função executiva medida pelo teste de trilha, parte B
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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O resultado primário é a mudança na função executiva, avaliada usando o Trail Making Test Parte B, desde o início até o final da intervenção de 8 semanas.
O teste avalia a capacidade do participante de alternar entre tarefas, um componente-chave da função executiva.
Melhorias nas pontuações dos testes indicam maior flexibilidade cognitiva e habilidades de alternância de tarefas.
Este resultado é fundamental para avaliar o impacto da abordagem CO-OP (com ou sem dança criativa) na função executiva em participantes com comprometimento cognitivo leve.
Se você tiver medidas primárias adicionais, elas poderão ser incluídas, mas normalmente esse seria o foco.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atenção medida pelo teste Stroop
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Este resultado secundário avalia mudanças na atenção e no controle cognitivo, avaliadas pelo Teste Stroop.
O teste mede a capacidade dos participantes de inibir a interferência cognitiva e focar em estímulos relevantes.
A melhoria nas pontuações desde o início até a pós-intervenção e os pontos de acompanhamento indicarão maior atenção e controle cognitivo
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Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Mudança no desempenho da memória medida pelo teste de figuras complexas de Rey-Osterrieth
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Este resultado secundário avalia mudanças na memória visual e nas habilidades organizacionais, por meio do Teste de Figuras Complexas de Rey-Osterrieth.
A capacidade dos participantes de lembrar e reproduzir figuras complexas será medida no início do estudo, pós-intervenção e durante avaliações de acompanhamento aos 3 e 6 meses.
Melhorias nas pontuações indicarão função de memória aprimorada.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Mudança no desempenho de dupla tarefa medida pela caminhada durante a execução de uma tarefa cognitiva"
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Este resultado secundário avalia a capacidade dos participantes de realizar uma tarefa motora (caminhar) enquanto simultaneamente se envolve em uma tarefa cognitiva (como lembrar números ou palavras).
A avaliação medirá o impacto da intervenção no desempenho de dupla tarefa, com dados coletados no início do estudo, pós-intervenção e aos 3 e 6 meses de acompanhamento.
A melhora no desempenho em dupla tarefa indicará melhor integração cognitivo-motora e função executiva.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção de 8 semanas e 3 e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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- 3ca15029ac154211
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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