- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644690
Approche coopérative soutenue par la danse créative chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers (COOP-DANCE)
L'effet d'une approche coopérative soutenue par la danse créative sur les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire et l'exécution de deux tâches chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si l'approche CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance), soutenue par la danse créative, peut améliorer les fonctions cognitives chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère (MCI). L'étude se concentre sur les effets de cette intervention sur les fonctions exécutives, l'attention, la mémoire et l'exécution de deux tâches.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
L’approche COOP avec danse créative améliore-t-elle les fonctions exécutives, l’attention et la mémoire plus que la COOP seule ? Dans quelle mesure cette intervention est-elle efficace pour améliorer les performances d'une double tâche par rapport à l'approche coopérative standard ?
Les participants :
Participez soit à l'intervention CO-OP seule, soit à l'approche CO-OP combinée à une danse créative pendant 8 semaines.
Effectuez des tâches cognitives, participez à des activités de danse créative et effectuez des tâches quotidiennes pendant les séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'une approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP), renforcée par la danse créative, chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère (MCI). La méthode CO-OP est une stratégie de réadaptation cognitive qui aide les individus à améliorer leurs performances professionnelles grâce à l'établissement d'objectifs, à la résolution de problèmes et à l'utilisation de stratégies métacognitives. Dans cette étude, l'approche CO-OP sera intégrée à des mouvements de danse créatifs, une forme d'expression physique et artistique connue pour stimuler les fonctions cognitives et motrices.
L'étude recrutera 24 participants âgés de 65 à 85 ans, diagnostiqués avec MCI selon les critères du DSM-5. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes :
CO-OP avec Creative Dance Group : Ce groupe recevra l'intervention CO-OP ainsi que des séances de danse créative. La composante de danse créative consistera en des mouvements simples conçus pour améliorer la coordination motrice, la mémoire et l'attention, tout en favorisant l'interaction sociale et l'expression émotionnelle.
Groupe COOP uniquement : Ce groupe suivra l'approche COOP seul sans aucune implication dans la danse créative.
L'intervention durera 8 semaines, avec trois séances de 60 minutes chaque semaine. Durant les séances, les participants du groupe COOP avec danse créative alterneront entre tâches cognitives et activités basées sur la danse. Les séances sont conçues pour mettre progressivement à l’épreuve les capacités cognitives et motrices tout en assurant la sécurité et le confort des personnes âgées.
Les principaux critères de jugement comprennent des améliorations des fonctions exécutives, de l'attention, de la mémoire et des performances en double tâche. La fonction cognitive sera évaluée à l'aide de tests neuropsychologiques standardisés tels que le Trail Making Test Part B (pour la fonction exécutive), le Stroop Test (pour l'attention), le Rey-Osterrieth Complex Figure Test (pour la mémoire) et des évaluations à double tâche combinant marche et cognitif. tâches. La qualité de vie des participants sera mesurée à l'aide de l'enquête sur la santé SF-36, et la dépression et l'isolement social seront évalués via l'échelle de dépression gériatrique (GDS) et l'échelle de solitude de l'UCLA, respectivement.
Les mesures secondaires se concentreront sur les avantages émotionnels et sociaux potentiels de l’intégration de la danse créative dans l’approche COOP. Ceux-ci incluront les commentaires des participants sur le plaisir et les améliorations perçues dans l'interaction sociale et le bien-être émotionnel. L'essai explorera également si l'ajout de danse créative améliore la motivation, l'engagement et l'adhésion à l'intervention.
Les données seront collectées au départ, à la fin de l'intervention de 8 semaines, et à nouveau à 3 et 6 mois après l'intervention pour évaluer les effets à court et à long terme. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'ANOVA à mesures répétées pour évaluer les changements au fil du temps entre les groupes.
Cette étude devrait fournir un aperçu de la façon dont l'intégration de la danse créative avec l'approche CO-OP peut potentiellement offrir une intervention plus holistique et plus efficace pour les personnes âgées atteintes de MCI, abordant à la fois les domaines cognitifs et physiques tout en favorisant également l'interaction sociale et la santé émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankırı, Turquie (Türkiye)
- Ceyhun Türkmen
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Not Applicable For Türkiye
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Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turquie (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 65 et 85 ans
- Diagnostic de déficience cognitive légère (MCI) selon les critères du DSM-5
- Capacité à participer à des activités physiques, y compris des mouvements de danse créatifs
- Volonté d'assister à toutes les sessions d'étude et aux évaluations de suivi
- Capable de donner son consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diagnostic d'un trouble neurocognitif majeur (ex. : maladie d'Alzheimer)
- Présence de déficiences physiques graves empêchant la participation à une activité physique
- Utilisation actuelle de médicaments qui affectent de manière significative la fonction cognitive
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de troubles psychiatriques importants (par ex. dépression majeure, schizophrénie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1- COOP avec Danse Créative
Les participants à ce groupe expérimental recevront l'approche CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) combinée à des interventions de danse créatives.
La composante de danse créative impliquera des mouvements simples et structurés conçus pour améliorer les fonctions cognitives et motrices telles que l'attention, la mémoire et la coordination.
L'intervention sera administrée trois fois par semaine pour des séances de 60 minutes sur une période de 8 semaines.
Ce groupe alternera entre activités COOP et exercices de danse créative, intégrant les deux pour améliorer les performances fonctionnelles quotidiennes et les capacités cognitives.
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L'intervention CO-OP avec danse créative intègre l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP) avec des séances de danse créative structurées.
L'approche CO-OP se concentre sur l'amélioration des performances cognitives et fonctionnelles grâce à l'établissement d'objectifs, à la résolution de problèmes et à l'utilisation de stratégies métacognitives.
Les séances de danse créative impliquent des mouvements simples et rythmés visant à améliorer la coordination motrice, la mémoire et l'attention.
Cette intervention est administrée trois fois par semaine pendant 60 minutes pendant 8 semaines.
Les séances alternent entre activités coopératives et exercices de danse créative.
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Comparateur actif: COOP seulement
Les participants à ce groupe de comparaison actif recevront l'approche CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) sans aucune intervention de danse créative supplémentaire.
L'approche CO-OP se concentrera sur les stratégies cognitives et métacognitives pour améliorer la performance professionnelle quotidienne.
Les séances auront lieu trois fois par semaine pendant 60 minutes sur une période de 8 semaines.
Ce groupe s'engagera dans des activités de résolution de problèmes et d'établissement d'objectifs pour améliorer les résultats fonctionnels et cognitifs sans l'intégration d'activités de danse ou de mouvements physiques.
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L'intervention CO-OP Only implique l'approche d'orientation cognitive vers la performance professionnelle quotidienne (CO-OP), qui est conçue pour améliorer les performances cognitives et fonctionnelles grâce à l'établissement d'objectifs structurés, à la résolution de problèmes et à des stratégies métacognitives.
Les participants s'engagent dans des activités visant à améliorer leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes en utilisant des outils cognitifs pour développer et exécuter des solutions.
L'intervention est administrée trois fois par semaine pendant 60 minutes sur une période de 8 semaines.
Aucune activité physique ou de danse supplémentaire n'est incluse dans ce volet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fonction exécutive tel que mesuré par la partie B du test Trail Making
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Le résultat principal est le changement de la fonction exécutive, évalué à l'aide du Trail Making Test Part B, du départ à la fin de l'intervention de 8 semaines.
Le test évalue la capacité du participant à basculer entre les tâches, un élément clé de la fonction exécutive.
Les améliorations des résultats aux tests indiquent une flexibilité cognitive et des capacités de changement de tâche améliorées.
Ce résultat est essentiel pour évaluer l'impact de l'approche CO-OP (avec ou sans danse créative) sur la fonction exécutive chez les participants ayant une déficience cognitive légère.
Si vous disposez de mesures primaires supplémentaires, elles peuvent être incluses, mais ce sera généralement l’objectif principal.
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Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'attention tel que mesuré par le test de Stroop
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Ce résultat secondaire évalue les changements d'attention et de contrôle cognitif, évalués à l'aide du test de Stroop.
Le test mesure la capacité des participants à inhiber les interférences cognitives et à se concentrer sur les stimuli pertinents.
L'amélioration des scores depuis le début jusqu'aux points post-intervention et de suivi indiquera une attention et un contrôle cognitif améliorés.
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Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Modification des performances de la mémoire telle que mesurée par le test de figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Ce résultat secondaire évalue les changements dans la mémoire visuelle et les compétences organisationnelles, à l'aide du test de figure complexe de Rey-Osterrieth.
La capacité des participants à rappeler et à reproduire des figures complexes sera mesurée au départ, après l'intervention et lors des évaluations de suivi à 3 et 6 mois.
Des améliorations des scores indiqueront une fonction de mémoire améliorée.
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Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Changement dans la performance d'une double tâche, mesuré par la marche tout en effectuant une tâche cognitive »
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Ce résultat secondaire évalue la capacité des participants à effectuer une tâche motrice (marche) tout en s'engageant simultanément dans une tâche cognitive (telle que le rappel de chiffres ou de mots).
L'évaluation mesurera l'impact de l'intervention sur la performance d'une double tâche, avec des données collectées au départ, après l'intervention et à 3 et 6 mois de suivi.
L'amélioration des performances dans une double tâche indiquera une meilleure intégration cognitivo-motrice et une meilleure fonction exécutive.
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Au départ, immédiatement après l'intervention de 8 semaines et 3 et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 3ca15029ac154211
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