Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatieve dansondersteunde CO-OP-benadering bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (COOP-DANCE)

13 december 2025 bijgewerkt door: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Het effect van een door creatieve dans ondersteunde CO-OP-aanpak op executieve functies, aandacht, geheugen en dubbeltaakprestaties bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of de CO-OP-benadering (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance), ondersteund door creatieve dans, de cognitieve functies bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) kan verbeteren. Het onderzoek richt zich op de effecten van deze interventie op executieve functies, aandacht, geheugen en dubbeltaakprestaties.

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

Verbetert de CO-OP-aanpak met creatieve dans de executieve functies, aandacht en geheugen meer dan CO-OP alleen? Hoe effectief is deze interventie bij het verbeteren van de prestaties bij dubbele taken vergeleken met de standaard CO-OP-aanpak?

Deelnemers zullen:

Neem deel aan de CO-OP-interventie alleen of aan de CO-OP-aanpak in combinatie met creatieve dans gedurende 8 weken.

Voltooi cognitieve taken, neem deel aan creatieve dansactiviteiten en voer dagelijkse taken uit tijdens de sessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP), versterkt met creatieve dans, bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI). De CO-OP-methode is een cognitieve revalidatiestrategie die individuen helpt hun beroepsprestaties te verbeteren door het stellen van doelen, het oplossen van problemen en het gebruik van metacognitieve strategieën. In deze studie zal de CO-OP-aanpak worden geïntegreerd met creatieve dansbewegingen, een vorm van fysieke en artistieke expressie waarvan bekend is dat deze zowel cognitieve als motorische functies stimuleert.

Aan het onderzoek zullen 24 deelnemers meedoen tussen de 65 en 85 jaar, bij wie de diagnose MCI is gesteld volgens de DSM-5-criteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:

CO-OP met Creative Dance Group: Deze groep ontvangt de CO-OP-interventie samen met creatieve danssessies. De creatieve danscomponent zal bestaan ​​uit eenvoudige bewegingen die zijn ontworpen om de motorische coördinatie, het geheugen en de aandacht te verbeteren, en tegelijkertijd de sociale interactie en emotionele expressie te bevorderen.

CO-OP Only Group: Deze groep ondergaat de CO-OP-aanpak alleen, zonder enige creatieve dansbetrokkenheid.

De interventie duurt 8 weken, met drie sessies van 60 minuten per week. Tijdens de sessies zullen deelnemers aan de CO-OP met creatieve dansgroep afwisselend cognitieve taken en op dans gebaseerde activiteiten uitvoeren. De sessies zijn ontworpen om de cognitieve en motorische vaardigheden geleidelijk uit te dagen en tegelijkertijd de veiligheid en het comfort voor oudere volwassenen te garanderen.

De primaire uitkomstmaten omvatten verbeteringen in executieve functies, aandacht, geheugen en dubbeltaakprestaties. De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde neuropsychologische tests zoals de Trail Making Test Part B (voor uitvoerende functies), Stroop Test (voor aandacht), Rey-Osterrieth Complex Figure Test (voor geheugen) en beoordelingen van dubbele taken waarbij lopen wordt gecombineerd met cognitieve vaardigheden. taken. De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van de SF-36 Health Survey, en depressie en sociaal isolement zullen worden geëvalueerd via respectievelijk de Geriatric Depression Scale (GDS) en de UCLA Loneliness Scale.

Secundaire maatregelen zullen zich richten op de potentiële emotionele en sociale voordelen van het integreren van creatieve dans in de CO-OP-aanpak. Deze omvatten feedback van deelnemers over plezier en waargenomen verbeteringen in sociale interactie en emotioneel welzijn. De proef zal ook onderzoeken of de toevoeging van creatieve dans de motivatie, betrokkenheid en naleving van de interventie verbetert.

Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, aan het einde van de 8 weken durende interventie en opnieuw 3 en 6 maanden na de interventie om zowel de korte als de lange termijn effecten te evalueren. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen om veranderingen in de tijd tussen groepen te beoordelen.

Deze studie zal naar verwachting inzicht geven in hoe het integreren van creatieve dans met de CO-OP-benadering potentieel een meer holistische en effectieve interventie kan bieden voor oudere volwassenen met MCI, waarbij zowel cognitieve als fysieke domeinen worden aangepakt en tegelijkertijd sociale interactie en emotionele gezondheid worden bevorderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Çankırı, Turkije (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turkije (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 65 en 85 jaar
  • Diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) volgens DSM-5-criteria
  • Vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteiten, inclusief creatieve dansbewegingen
  • Bereidheid om alle studiesessies en vervolgbeoordelingen bij te wonen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een ernstige neurocognitieve stoornis (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer)
  • Aanwezigheid van ernstige fysieke beperkingen die deelname aan fysieke activiteit verhinderen
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die de cognitieve functie aanzienlijk beïnvloeden
  • Deelname aan een andere klinische proef in de afgelopen 3 maanden
  • Geschiedenis van significante psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie, schizofrenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1- CO-OP met Creatieve Dans
Deelnemers aan deze experimentele groep krijgen de CO-OP-aanpak (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) gecombineerd met creatieve dansinterventies. De creatieve danscomponent omvat eenvoudige, gestructureerde bewegingen die zijn ontworpen om cognitieve en motorische functies zoals aandacht, geheugen en coördinatie te verbeteren. De interventie wordt driemaal per week uitgevoerd gedurende sessies van 60 minuten gedurende een periode van 8 weken. Deze groep wisselt af tussen CO-OP-activiteiten en creatieve dansoefeningen, waarbij beide worden geïntegreerd om de dagelijkse functionele prestaties en cognitieve vaardigheden te verbeteren.
De CO-OP met Creatieve Dansinterventie integreert de cognitieve oriëntatie op dagelijkse beroepsprestaties (CO-OP) met gestructureerde creatieve danssessies. De CO-OP-aanpak richt zich op het verbeteren van cognitieve en functionele prestaties door het stellen van doelen, het oplossen van problemen en het gebruik van metacognitieve strategieën. Creatieve danssessies omvatten eenvoudige, ritmische bewegingen die gericht zijn op het verbeteren van de motorische coördinatie, het geheugen en de aandacht. Deze interventie wordt drie keer per week gedurende 60 minuten toegediend gedurende 8 weken. De sessies wisselen af ​​tussen CO-OP-activiteiten en creatieve dansoefeningen.
Actieve vergelijker: Alleen CO-OP
Deelnemers aan deze actieve vergelijkingsgroep ontvangen de CO-OP-aanpak (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) zonder enige aanvullende creatieve dansinterventies. De CO-OP-aanpak zal zich richten op cognitieve en metacognitieve strategieën om de dagelijkse beroepsprestaties te verbeteren. De sessies vinden drie keer per week plaats gedurende 60 minuten, gedurende een periode van 8 weken. Deze groep zal zich bezighouden met probleemoplossende en doelgerichte activiteiten om de functionele en cognitieve resultaten te verbeteren zonder de integratie van dans- of fysieke bewegingsactiviteiten.
De CO-OP Only-interventie omvat de Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering, die is ontworpen om de cognitieve en functionele prestaties te verbeteren door middel van gestructureerde doelen stellen, probleemoplossing en metacognitieve strategieën. Deelnemers nemen deel aan activiteiten gericht op het verbeteren van hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren door cognitieve hulpmiddelen te gebruiken om oplossingen te ontwikkelen en uit te voeren. De interventie wordt gedurende 8 weken driemaal per week gedurende 60 minuten uitgevoerd. In deze arm zijn geen aanvullende fysieke of dansactiviteiten opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de uitvoerende functie zoals gemeten door de Trail Making Test Deel B
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Het primaire resultaat is de verandering in het uitvoerend functioneren, beoordeeld aan de hand van de Trail Making Test Deel B, vanaf het begin tot het einde van de acht weken durende interventie. De test evalueert het vermogen van de deelnemer om tussen taken te schakelen, een belangrijk onderdeel van de uitvoerende functie. Verbeteringen in testscores wijzen op verbeterde cognitieve flexibiliteit en vaardigheden om van taak te wisselen. Deze uitkomst is van cruciaal belang voor het evalueren van de impact van de CO-OP-aanpak (met of zonder creatieve dans) op de uitvoerende functie bij deelnemers met milde cognitieve stoornissen. Als u aanvullende primaire maatregelen heeft, kunnen deze worden opgenomen, maar doorgaans ligt hier de nadruk op.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aandacht zoals gemeten door de Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Deze secundaire uitkomstmaat evalueert veranderingen in aandacht en cognitieve controle, beoordeeld met behulp van de Stroop Test. De test meet het vermogen van de deelnemers om cognitieve interferentie te remmen en zich te concentreren op relevante stimuli. Verbetering van de scores vanaf de basislijn tot post-interventie- en vervolgpunten zal wijzen op verbeterde aandacht en cognitieve controle
Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Verandering in geheugenprestaties zoals gemeten door de Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Deze secundaire uitkomstmaat beoordeelt veranderingen in het visuele geheugen en de organisatorische vaardigheden, met behulp van de Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Het vermogen van de deelnemers om zich complexe cijfers te herinneren en te reproduceren zal worden gemeten bij aanvang, na de interventie en tijdens vervolgbeoordelingen na 3 en 6 maanden. Verbeteringen in scores duiden op een verbeterde geheugenfunctie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Verandering in de prestaties bij twee taken, gemeten door te lopen tijdens het uitvoeren van een cognitieve taak"
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie
Deze secundaire uitkomst evalueert het vermogen van de deelnemers om een ​​motorische taak (lopen) uit te voeren en tegelijkertijd een cognitieve taak uit te voeren (zoals het herinneren van getallen of woorden). Bij de beoordeling wordt de impact van de interventie op de prestaties van twee taken gemeten, waarbij gegevens worden verzameld bij aanvang, na de interventie en bij de follow-up na drie en zes maanden. Verbetering van de prestaties bij dubbele taken zal wijzen op een betere cognitief-motorische integratie en uitvoerende functie.
Basislijn, onmiddellijk na de interventie van 8 weken, en 3 en 6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren