Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kreatív tánc által támogatott CO-OP megközelítés enyhe kognitív károsodással küzdő idősebb felnőtteknél (COOP-DANCE)

2025. december 13. frissítette: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

A kreatív tánc által támogatott CO-OP megközelítés hatása a vezetői funkciókra, a figyelemre, a memóriára és a kettős feladatteljesítményre enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a CO-OP (Cognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez) megközelítés, kreatív tánccal támogatva, képes-e javítani az enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióit. A tanulmány ennek a beavatkozásnak a végrehajtó funkciókra, a figyelemre, a memóriára és a kettős feladat teljesítményére gyakorolt ​​hatásaira összpontosít.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

A kreatív tánccal a CO-OP megközelítés jobban javítja a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és a memóriát, mint a CO-OP önmagában? Mennyire hatékony ez a beavatkozás a kettős feladat teljesítményének javításában a standard CO-OP megközelítéshez képest?

A résztvevők:

Vegyen részt egyedül a CO-OP beavatkozásban vagy a kreatív tánccal kombinált CO-OP megközelítésben 8 hétig.

Végezzen kognitív feladatokat, vegyen részt kreatív táncos tevékenységekben, és végezzen napi feladatokat a foglalkozásokon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) megközelítés hatékonyságát, kreatív tánccal megerősítve enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő idősebb felnőtteknél. A CO-OP módszer egy kognitív rehabilitációs stratégia, amely segít az egyéneknek a foglalkozási teljesítmény javításában a célok kitűzése, a problémamegoldás és a metakognitív stratégiák használatával. Ebben a tanulmányban a CO-OP megközelítést integrálni fogják a kreatív táncos mozgásokkal, a fizikai és művészi kifejezés egyik formájával, amelyről ismert, hogy serkenti a kognitív és motoros funkciókat.

A vizsgálatba 24, 65 és 85 év közötti résztvevőt vonnak be, akiknél a DSM-5 kritériumok szerint MCI-t diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:

CO-OP Creative Dance Grouppal: Ez a csoport kapja meg a CO-OP beavatkozást a kreatív táncos foglalkozásokkal együtt. A kreatív tánckomponens egyszerű mozdulatokból áll, amelyek célja a motoros koordináció, a memória és a figyelem fejlesztése, miközben elősegíti a szociális interakciót és az érzelmi kifejezést.

Csak CO-OP csoport: Ez a csoport egyedül megy át a CO-OP megközelítésen, kreatív táncos részvétel nélkül.

A beavatkozás 8 hétig tart, minden héten három 60 perces üléssel. A foglalkozások során a CO-OP résztvevői kreatív tánccsoporttal váltják egymást a kognitív feladatok és a táncalapú tevékenységek között. A foglalkozások célja a kognitív és motoros készségek fokozatos megmérettetése, miközben biztonságot és kényelmet biztosítanak az idősebb felnőttek számára.

Az elsődleges eredménymérők közé tartozik a végrehajtó funkciók, a figyelem, a memória és a kettős feladat teljesítményének javítása. A kognitív funkciókat olyan szabványos neuropszichológiai tesztekkel értékelik, mint a Trail Making Test B. rész (végrehajtó funkciókra), Stroop teszt (figyelem), Rey-Osterrieth Komplex alakteszt (memória), valamint a gyaloglást kognitív képességekkel kombináló, kettős feladatból álló értékelések. feladatokat. A résztvevők életminőségét az SF-36 Health Survey segítségével mérik, a depressziót és a társadalmi elszigeteltséget pedig a Geriatric Depression Scale (GDS) és az UCLA Magányosság Skála segítségével.

A másodlagos intézkedések a kreatív tánc CO-OP megközelítésébe való integrálásának lehetséges érzelmi és társadalmi előnyeire összpontosítanak. Ezek magukban foglalják a résztvevők visszajelzéseit az élvezetről, valamint a szociális interakció és az érzelmi jólét észlelt javulását. A kísérlet azt is feltárja, hogy a kreatív tánc hozzáadása fokozza-e a motivációt, az elkötelezettséget és a beavatkozáshoz való ragaszkodást.

Az adatokat a kiinduláskor, a 8 hetes beavatkozás végén, valamint a beavatkozás után 3 és 6 hónappal ismét gyűjtik a rövid és hosszú távú hatások értékelésére. A statisztikai elemzést ismételt mérési ANOVA segítségével végezzük a csoportok közötti időbeli változások értékelésére.

Ez a tanulmány várhatóan betekintést nyújt abba, hogy a kreatív tánc integrálása a CO-OP megközelítéssel hogyan kínálhat holisztikusabb és hatékonyabb beavatkozást az MCI-vel rendelkező idősebb felnőttek számára, mind a kognitív, mind a fizikai területeket érintve, miközben elősegíti a szociális interakciót és az érzelmi egészséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Çankırı, Törökország (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Törökország (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 65 és 85 év között
  • Enyhe kognitív károsodás (MCI) diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint
  • Képesség fizikai tevékenységekben való részvételre, beleértve a kreatív táncmozgásokat is
  • Hajlandóság az összes tanulmányi ülésen és az azt követő értékeléseken való részvételre
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős neurokognitív rendellenesség (például Alzheimer-kór) diagnózisa
  • Súlyos testi károsodások jelenléte, amelyek megakadályozzák a fizikai tevékenységben való részvételt
  • A kognitív funkciókat jelentősen befolyásoló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban
  • Jelentős pszichiátriai rendellenességek (pl. súlyos depresszió, skizofrénia) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1- CO-OP kreatív tánccal
A kísérleti csoport résztvevői megkapják a CO-OP (Cognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez) megközelítést kreatív táncos beavatkozásokkal kombinálva. A kreatív tánckomponens egyszerű, strukturált mozgásokat foglal magában, amelyek célja a kognitív és motoros funkciók, például a figyelem, a memória és a koordináció javítása. A beavatkozást hetente háromszor adják be, 60 perces üléseken, 8 héten át. Ez a csoport felváltva végzi a CO-OP tevékenységeket és a kreatív táncgyakorlatokat, integrálva mind a napi funkcionális teljesítmény, mind a kognitív képességek javítása érdekében.
A CO-OP Creative Dance beavatkozással integrálja a kognitív orientációt a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) a strukturált kreatív táncfoglalkozásokkal. A CO-OP megközelítés a kognitív és funkcionális teljesítmény javítására összpontosít a célok kitűzése, a problémamegoldás és a metakognitív stratégiák használatával. A kreatív tánc foglalkozások egyszerű, ritmikus mozgásokat foglalnak magukban, amelyek célja a motoros koordináció, a memória és a figyelem fejlesztése. Ezt a beavatkozást hetente háromszor adják be 60 percig 8 héten keresztül. A foglalkozásokon felváltva zajlanak a CO-OP tevékenységek és a kreatív táncos gyakorlatok.
Aktív összehasonlító: Csak CO-OP
Az aktív összehasonlító csoport résztvevői minden további kreatív táncos beavatkozás nélkül megkapják a CO-OP (Cognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez) megközelítést. A CO-OP megközelítés a kognitív és metakognitív stratégiákra fog összpontosítani a napi foglalkozási teljesítmény javítása érdekében. A foglalkozásokra hetente háromszor kerül sor, 60 perces időtartamban egy 8 hetes időszak alatt. Ez a csoport problémamegoldó és célmeghatározó tevékenységekben fog részt venni a funkcionális és kognitív eredmények javítása érdekében táncos vagy fizikai mozgásos tevékenységek integrálása nélkül.
A CO-OP Only beavatkozás magában foglalja a Kognitív orientáció a napi foglalkozási teljesítményhez (CO-OP) megközelítést, amelynek célja a kognitív és funkcionális teljesítmény javítása strukturált célmeghatározáson, problémamegoldáson és metakognitív stratégiákon keresztül. A résztvevők olyan tevékenységekben vesznek részt, amelyek arra irányulnak, hogy kognitív eszközöket használva megoldásokat fejlesszenek ki és hajtsanak végre napi feladatokat. A beavatkozást hetente háromszor adják be 60 percig 8 héten keresztül. Ez a kar nem tartalmaz további fizikai vagy táncos tevékenységeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vezetői funkcióban a nyomkövetési teszt B. részében mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Az elsődleges eredmény a végrehajtó funkcióban bekövetkezett változás, amelyet a Trail Making Test B rész segítségével értékelnek, a kiindulási állapottól a 8 hetes beavatkozás végéig. A teszt azt értékeli, hogy a résztvevő képes-e váltani a feladatok között, ami a végrehajtó funkció kulcsfontosságú eleme. A teszteredmények javulása fokozott kognitív rugalmasságot és feladatváltási képességet jelez. Ez az eredmény kritikus fontosságú a CO-OP megközelítés (kreatív tánccal vagy anélkül) hatásának értékeléséhez az enyhe kognitív károsodásban szenvedő résztvevők végrehajtó funkcióira. Ha további elsődleges intézkedései vannak, akkor ezek is szerepelhetnek, de általában ez áll a középpontban.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A figyelem változása a Stroop teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez a másodlagos eredmény a figyelem és a kognitív kontroll változásait értékeli, a Stroop teszt segítségével. A teszt azt méri, hogy a résztvevők mennyire képesek gátolni a kognitív interferenciát és a releváns ingerekre összpontosítani. A pontszámok javulása az alapvonaltól a beavatkozás utáni és a nyomon követési pontokig fokozott figyelmet és kognitív kontrollt jelez
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
A memória teljesítményének változása a Rey-Osterrieth komplex ábrateszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez a másodlagos eredmény a vizuális memóriában és a szervezési képességekben bekövetkezett változásokat értékeli a Rey-Osterrieth Komplex ábrateszt segítségével. A résztvevők azon képességét, hogy képesek-e felidézni és reprodukálni az összetett ábrákat, az alapvonalon, a beavatkozás után, valamint a 3. és 6. hónapos utólagos értékelések során mérik. A pontszámok javulása fokozott memóriafunkciót jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Változás a kettős feladat teljesítményében a kognitív feladat végrehajtása közbeni sétával mérve"
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után
Ez a másodlagos eredmény azt értékeli, hogy a résztvevők képesek-e motoros feladatot (járást) végrehajtani, miközben egyidejűleg kognitív feladatot (például számok vagy szavak felidézését) végeznek. Az értékelés mérni fogja a beavatkozás hatását a kettős feladat teljesítményére, a kiinduláskor, a beavatkozás után gyűjtött adatokkal, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetés során. A kettős feladat teljesítményének javulása jobb kognitív-motoros integrációt és végrehajtó funkciót jelez.
Kiindulási állapot, közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után, valamint 3 és 6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel