Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreativ dansstödd CO-OP-metod hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (COOP-DANCE)

13 december 2025 uppdaterad av: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Effekten av en kreativ dansstödd CO-OP-metod på exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestation med dubbla uppgifter hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett randomiserat kontrollerat försök

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om CO-OP-metoden (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance), med stöd av kreativ dans, kan förbättra kognitiva funktioner hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Studien fokuserar på effekterna av denna intervention på exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestation med dubbla uppgifter.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

Förbättrar CO-OP-metoden med kreativ dans exekutiva funktioner, uppmärksamhet och minne mer än CO-OP enbart? Hur effektivt är detta ingripande för att förbättra prestanda med dubbla uppgifter jämfört med standardmetoden för CO-OP?

Deltagarna kommer att:

Delta i antingen CO-OP-interventionen ensam eller CO-OP-metoden kombinerad med kreativ dans under 8 veckor.

Slutför kognitiva uppgifter, delta i kreativa dansaktiviteter och utför dagliga uppgifter under sessionerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här kliniska prövningen syftar till att bedöma effektiviteten av en Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), förstärkt med kreativ dans, hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). CO-OP-metoden är en kognitiv rehabiliteringsstrategi som hjälper individer att förbättra yrkesprestationer genom målsättning, problemlösning och användning av metakognitiva strategier. I denna studie kommer CO-OP-metoden att integreras med kreativa dansrörelser, en form av fysiskt och konstnärligt uttryck som är känt för att stimulera både kognitiva och motoriska funktioner.

Studien kommer att registrera 24 deltagare mellan 65 och 85 år, diagnostiserade med MCI enligt DSM-5-kriterier. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:

CO-OP med Creative Dance Group: Denna grupp kommer att få CO-OP-interventionen tillsammans med kreativa danspass. Den kreativa danskomponenten kommer att bestå av enkla rörelser utformade för att förbättra motorisk koordination, minne och uppmärksamhet, allt samtidigt som social interaktion och känslomässiga uttryck främjas.

CO-OP Only Group: Denna grupp kommer att genomgå CO-OP-metoden ensam utan någon kreativ dansinblandning.

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med tre 60-minuterspass varje vecka. Under sessionerna kommer deltagarna i CO-OP med kreativ dansgrupp att växla mellan kognitiva uppgifter och dansbaserade aktiviteter. Sessionerna är designade för att progressivt utmana kognitiva och motoriska färdigheter samtidigt som de garanterar säkerhet och komfort för äldre vuxna.

De primära resultatmåtten inkluderar förbättringar av exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestanda med dubbla uppgifter. Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av standardiserade neuropsykologiska tester som Trail Making Test Part B (för exekutiv funktion), Stroop Test (för uppmärksamhet), Rey-Osterrieth Complex Figure Test (för minne) och dubbeluppgiftsbedömningar som kombinerar promenader med kognitiv funktion. uppgifter. Deltagarnas livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-36 Health Survey, och depression och social isolering kommer att utvärderas genom Geriatric Depression Scale (GDS) respektive UCLA Loneliness Scale.

Sekundära åtgärder kommer att fokusera på de potentiella känslomässiga och sociala fördelarna med att integrera kreativ dans i CO-OP-metoden. Dessa kommer att inkludera deltagarnas feedback om njutning och upplevda förbättringar i social interaktion och känslomässigt välbefinnande. Försöket kommer också att undersöka om tillägget av kreativ dans ökar motivationen, engagemanget och följsamheten till interventionen.

Data kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av 8-veckorsinterventionen och igen 3 och 6 månader efter interventionen för att utvärdera både kortsiktiga och långsiktiga effekter. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av upprepade mätningar ANOVA för att bedöma förändringar över tid mellan grupper.

Den här studien förväntas ge insikter i hur integration av kreativ dans med CO-OP-metoden potentiellt kan erbjuda en mer holistisk och effektiv intervention för äldre vuxna med MCI, som tar itu med både kognitiva och fysiska domäner samtidigt som det främjar social interaktion och emotionell hälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Çankırı, Turkiet (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turkiet (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 65 och 85 år
  • Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) enligt DSM-5 kriterier
  • Förmåga att delta i fysiska aktiviteter, inklusive kreativa dansrörelser
  • Villighet att närvara vid alla studietillfällen och uppföljningsbedömningar
  • Kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av en allvarlig neurokognitiv störning (t.ex. Alzheimers sjukdom)
  • Förekomst av allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som förhindrar deltagande i fysisk aktivitet
  • Nuvarande användning av mediciner som signifikant påverkar den kognitiva funktionen
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna
  • Historik med betydande psykiatriska störningar (t.ex. egentlig depression, schizofreni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1- CO-OP med Creative Dance
Deltagarna i denna experimentella grupp kommer att få CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) tillvägagångssätt kombinerat med kreativa dansinterventioner. Den kreativa danskomponenten kommer att involvera enkla, strukturerade rörelser utformade för att förbättra kognitiva och motoriska funktioner som uppmärksamhet, minne och koordination. Interventionen kommer att administreras tre gånger i veckan under 60 minuters sessioner under en 8-veckorsperiod. Denna grupp kommer att alternera mellan CO-OP-aktiviteter och kreativa dansövningar, och integrera både för att förbättra dagliga funktionella prestationer och kognitiva förmågor.
CO-OP med Creative Dance-interventionen integrerar Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt med strukturerade kreativa danspass. CO-OP-metoden fokuserar på att förbättra kognitiva och funktionella prestationer genom målsättning, problemlösning och användning av metakognitiva strategier. Kreativa danspass involverar enkla, rytmiska rörelser som syftar till att förbättra motorisk koordination, minne och uppmärksamhet. Denna intervention ges tre gånger per vecka i 60 minuter under 8 veckor. Passen växlar mellan CO-OP-aktiviteter och kreativa dansövningar.
Aktiv komparator: Endast CO-OP
Deltagare i denna aktiva jämförelsegrupp kommer att få CO-OP-metoden (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) utan några ytterligare kreativa dansinsatser. CO-OP-metoden kommer att fokusera på kognitiva och metakognitiva strategier för att förbättra den dagliga arbetsprestandan. Sessioner kommer att äga rum tre gånger i veckan i 60 minuter under en 8-veckorsperiod. Denna grupp kommer att engagera sig i problemlösnings- och målsättningsaktiviteter för att förbättra funktionella och kognitiva resultat utan integration av dans- eller fysiska rörelseaktiviteter.
CO-OP Only-interventionen involverar tillvägagångssättet Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), som är utformat för att förbättra kognitiva och funktionella prestationer genom strukturerad målsättning, problemlösning och metakognitiva strategier. Deltagarna deltar i aktiviteter som fokuserar på att förbättra sin förmåga att utföra dagliga uppgifter genom att använda kognitiva verktyg för att utveckla och utföra lösningar. Interventionen ges tre gånger i veckan under 60 minuter under en 8-veckorsperiod. Inga ytterligare fysiska eller dansaktiviteter ingår i denna arm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i verkställande funktion mätt med spårbildningstestet del B
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Det primära resultatet är förändringen i den verkställande funktionen, bedömd med hjälp av Trail Making Test Part B, från baslinjen till slutet av den 8-veckors interventionen. Testet utvärderar deltagarens förmåga att växla mellan uppgifter, en nyckelkomponent i den verkställande funktionen. Förbättringar av testresultat indikerar förbättrad kognitiv flexibilitet och förmåga att byta uppgifter. Detta resultat är avgörande för att utvärdera effekten av CO-OP-metoden (med eller utan kreativ dans) på exekutiv funktion hos deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning. Om du har ytterligare primära åtgärder kan de inkluderas, men vanligtvis skulle detta vara i fokus.
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppmärksamhet mätt med Stroop Test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Detta sekundära resultat utvärderar förändringar i uppmärksamhet och kognitiv kontroll, bedömd med hjälp av Stroop Test. Testet mäter deltagarnas förmåga att hämma kognitiva störningar och fokusera på relevanta stimuli. Förbättring av poäng från baslinje till post-intervention och uppföljningspunkter kommer att indikera förbättrad uppmärksamhet och kognitiv kontroll
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i minnesprestanda mätt med Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Detta sekundära resultat bedömer förändringar i visuellt minne och organisatoriska färdigheter, med hjälp av Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Deltagarnas förmåga att återkalla och återskapa komplexa siffror kommer att mätas vid baslinjen, efter intervention och under uppföljningsbedömningar efter 3 och 6 månader. Förbättringar i poäng kommer att indikera förbättrad minnesfunktion.
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Förändring i prestanda med dubbla uppgifter mätt genom att gå medan du utför en kognitiv uppgift"
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Detta sekundära resultat utvärderar deltagarnas förmåga att utföra en motorisk uppgift (gå) samtidigt som de deltar i en kognitiv uppgift (som att återkalla siffror eller ord). Bedömningen kommer att mäta effekten av interventionen på prestanda med dubbla uppgifter, med data som samlas in vid baslinjen, efter interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljning. Förbättring av prestanda med dubbla uppgifter kommer att indikera bättre kognitiv-motorisk integration och exekutiv funktion.
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera