- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06644690
Kreativ dansstödd CO-OP-metod hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (COOP-DANCE)
Effekten av en kreativ dansstödd CO-OP-metod på exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestation med dubbla uppgifter hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: ett randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om CO-OP-metoden (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance), med stöd av kreativ dans, kan förbättra kognitiva funktioner hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Studien fokuserar på effekterna av denna intervention på exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestation med dubbla uppgifter.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
Förbättrar CO-OP-metoden med kreativ dans exekutiva funktioner, uppmärksamhet och minne mer än CO-OP enbart? Hur effektivt är detta ingripande för att förbättra prestanda med dubbla uppgifter jämfört med standardmetoden för CO-OP?
Deltagarna kommer att:
Delta i antingen CO-OP-interventionen ensam eller CO-OP-metoden kombinerad med kreativ dans under 8 veckor.
Slutför kognitiva uppgifter, delta i kreativa dansaktiviteter och utför dagliga uppgifter under sessionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här kliniska prövningen syftar till att bedöma effektiviteten av en Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), förstärkt med kreativ dans, hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). CO-OP-metoden är en kognitiv rehabiliteringsstrategi som hjälper individer att förbättra yrkesprestationer genom målsättning, problemlösning och användning av metakognitiva strategier. I denna studie kommer CO-OP-metoden att integreras med kreativa dansrörelser, en form av fysiskt och konstnärligt uttryck som är känt för att stimulera både kognitiva och motoriska funktioner.
Studien kommer att registrera 24 deltagare mellan 65 och 85 år, diagnostiserade med MCI enligt DSM-5-kriterier. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:
CO-OP med Creative Dance Group: Denna grupp kommer att få CO-OP-interventionen tillsammans med kreativa danspass. Den kreativa danskomponenten kommer att bestå av enkla rörelser utformade för att förbättra motorisk koordination, minne och uppmärksamhet, allt samtidigt som social interaktion och känslomässiga uttryck främjas.
CO-OP Only Group: Denna grupp kommer att genomgå CO-OP-metoden ensam utan någon kreativ dansinblandning.
Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, med tre 60-minuterspass varje vecka. Under sessionerna kommer deltagarna i CO-OP med kreativ dansgrupp att växla mellan kognitiva uppgifter och dansbaserade aktiviteter. Sessionerna är designade för att progressivt utmana kognitiva och motoriska färdigheter samtidigt som de garanterar säkerhet och komfort för äldre vuxna.
De primära resultatmåtten inkluderar förbättringar av exekutiva funktioner, uppmärksamhet, minne och prestanda med dubbla uppgifter. Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av standardiserade neuropsykologiska tester som Trail Making Test Part B (för exekutiv funktion), Stroop Test (för uppmärksamhet), Rey-Osterrieth Complex Figure Test (för minne) och dubbeluppgiftsbedömningar som kombinerar promenader med kognitiv funktion. uppgifter. Deltagarnas livskvalitet kommer att mätas med hjälp av SF-36 Health Survey, och depression och social isolering kommer att utvärderas genom Geriatric Depression Scale (GDS) respektive UCLA Loneliness Scale.
Sekundära åtgärder kommer att fokusera på de potentiella känslomässiga och sociala fördelarna med att integrera kreativ dans i CO-OP-metoden. Dessa kommer att inkludera deltagarnas feedback om njutning och upplevda förbättringar i social interaktion och känslomässigt välbefinnande. Försöket kommer också att undersöka om tillägget av kreativ dans ökar motivationen, engagemanget och följsamheten till interventionen.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av 8-veckorsinterventionen och igen 3 och 6 månader efter interventionen för att utvärdera både kortsiktiga och långsiktiga effekter. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av upprepade mätningar ANOVA för att bedöma förändringar över tid mellan grupper.
Den här studien förväntas ge insikter i hur integration av kreativ dans med CO-OP-metoden potentiellt kan erbjuda en mer holistisk och effektiv intervention för äldre vuxna med MCI, som tar itu med både kognitiva och fysiska domäner samtidigt som det främjar social interaktion och emotionell hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Turkiet (Türkiye)
- Ceyhun Türkmen
-
-
Not Applicable For Türkiye
-
Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turkiet (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 65 och 85 år
- Diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) enligt DSM-5 kriterier
- Förmåga att delta i fysiska aktiviteter, inklusive kreativa dansrörelser
- Villighet att närvara vid alla studietillfällen och uppföljningsbedömningar
- Kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av en allvarlig neurokognitiv störning (t.ex. Alzheimers sjukdom)
- Förekomst av allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som förhindrar deltagande i fysisk aktivitet
- Nuvarande användning av mediciner som signifikant påverkar den kognitiva funktionen
- Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna
- Historik med betydande psykiatriska störningar (t.ex. egentlig depression, schizofreni)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1- CO-OP med Creative Dance
Deltagarna i denna experimentella grupp kommer att få CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) tillvägagångssätt kombinerat med kreativa dansinterventioner.
Den kreativa danskomponenten kommer att involvera enkla, strukturerade rörelser utformade för att förbättra kognitiva och motoriska funktioner som uppmärksamhet, minne och koordination.
Interventionen kommer att administreras tre gånger i veckan under 60 minuters sessioner under en 8-veckorsperiod.
Denna grupp kommer att alternera mellan CO-OP-aktiviteter och kreativa dansövningar, och integrera både för att förbättra dagliga funktionella prestationer och kognitiva förmågor.
|
CO-OP med Creative Dance-interventionen integrerar Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt med strukturerade kreativa danspass.
CO-OP-metoden fokuserar på att förbättra kognitiva och funktionella prestationer genom målsättning, problemlösning och användning av metakognitiva strategier.
Kreativa danspass involverar enkla, rytmiska rörelser som syftar till att förbättra motorisk koordination, minne och uppmärksamhet.
Denna intervention ges tre gånger per vecka i 60 minuter under 8 veckor.
Passen växlar mellan CO-OP-aktiviteter och kreativa dansövningar.
|
|
Aktiv komparator: Endast CO-OP
Deltagare i denna aktiva jämförelsegrupp kommer att få CO-OP-metoden (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) utan några ytterligare kreativa dansinsatser.
CO-OP-metoden kommer att fokusera på kognitiva och metakognitiva strategier för att förbättra den dagliga arbetsprestandan.
Sessioner kommer att äga rum tre gånger i veckan i 60 minuter under en 8-veckorsperiod.
Denna grupp kommer att engagera sig i problemlösnings- och målsättningsaktiviteter för att förbättra funktionella och kognitiva resultat utan integration av dans- eller fysiska rörelseaktiviteter.
|
CO-OP Only-interventionen involverar tillvägagångssättet Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), som är utformat för att förbättra kognitiva och funktionella prestationer genom strukturerad målsättning, problemlösning och metakognitiva strategier.
Deltagarna deltar i aktiviteter som fokuserar på att förbättra sin förmåga att utföra dagliga uppgifter genom att använda kognitiva verktyg för att utveckla och utföra lösningar.
Interventionen ges tre gånger i veckan under 60 minuter under en 8-veckorsperiod.
Inga ytterligare fysiska eller dansaktiviteter ingår i denna arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i verkställande funktion mätt med spårbildningstestet del B
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Det primära resultatet är förändringen i den verkställande funktionen, bedömd med hjälp av Trail Making Test Part B, från baslinjen till slutet av den 8-veckors interventionen.
Testet utvärderar deltagarens förmåga att växla mellan uppgifter, en nyckelkomponent i den verkställande funktionen.
Förbättringar av testresultat indikerar förbättrad kognitiv flexibilitet och förmåga att byta uppgifter.
Detta resultat är avgörande för att utvärdera effekten av CO-OP-metoden (med eller utan kreativ dans) på exekutiv funktion hos deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Om du har ytterligare primära åtgärder kan de inkluderas, men vanligtvis skulle detta vara i fokus.
|
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppmärksamhet mätt med Stroop Test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Detta sekundära resultat utvärderar förändringar i uppmärksamhet och kognitiv kontroll, bedömd med hjälp av Stroop Test.
Testet mäter deltagarnas förmåga att hämma kognitiva störningar och fokusera på relevanta stimuli.
Förbättring av poäng från baslinje till post-intervention och uppföljningspunkter kommer att indikera förbättrad uppmärksamhet och kognitiv kontroll
|
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i minnesprestanda mätt med Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Detta sekundära resultat bedömer förändringar i visuellt minne och organisatoriska färdigheter, med hjälp av Rey-Osterrieth Complex Figure Test.
Deltagarnas förmåga att återkalla och återskapa komplexa siffror kommer att mätas vid baslinjen, efter intervention och under uppföljningsbedömningar efter 3 och 6 månader.
Förbättringar i poäng kommer att indikera förbättrad minnesfunktion.
|
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
|
Förändring i prestanda med dubbla uppgifter mätt genom att gå medan du utför en kognitiv uppgift"
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Detta sekundära resultat utvärderar deltagarnas förmåga att utföra en motorisk uppgift (gå) samtidigt som de deltar i en kognitiv uppgift (som att återkalla siffror eller ord).
Bedömningen kommer att mäta effekten av interventionen på prestanda med dubbla uppgifter, med data som samlas in vid baslinjen, efter interventionen och vid 3 och 6 månaders uppföljning.
Förbättring av prestanda med dubbla uppgifter kommer att indikera bättre kognitiv-motorisk integration och exekutiv funktion.
|
Baslinje, omedelbart efter 8 veckors intervention och 3 och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cicerone KD, Goldin Y, Ganci K, Rosenbaum A, Wethe JV, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Kingsley K, Nagele D, Trexler L, Fraas M, Bogdanova Y, Harley JP. Evidence-Based Cognitive Rehabilitation: Systematic Review of the Literature From 2009 Through 2014. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1515-1533. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.011. Epub 2019 Mar 26.
- Zhu Y, Gao Y, Guo C, Qi M, Xiao M, Wu H, Ma J, Zhong Q, Ding H, Zhou Q, Ali N, Zhou L, Zhang Q, Wu T, Wang W, Sun C, Thabane L, Zhang L, Wang T. Effect of 3-Month Aerobic Dance on Hippocampal Volume and Cognition in Elderly People With Amnestic Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 10;14:771413. doi: 10.3389/fnagi.2022.771413. eCollection 2022.
- Yang HL, Chu H, Kao CC, Miao NF, Chang PC, Tseng P, O'Brien AP, Chou KR. Construction and evaluation of multidomain attention training to improve alertness attention, sustained attention, and visual-spatial attention in older adults with mild cognitive impairment: A randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 May;35(5):537-546. doi: 10.1002/gps.5269. Epub 2020 Feb 14.
- Tricco AC, Soobiah C, Berliner S, Ho JM, Ng CH, Ashoor HM, Chen MH, Hemmelgarn B, Straus SE. Efficacy and safety of cognitive enhancers for patients with mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Nov 5;185(16):1393-401. doi: 10.1503/cmaj.130451. Epub 2013 Sep 16.
- Puente AN, Terry DP, Faraco CC, Brown CL, Miller LS. Functional impairment in mild cognitive impairment evidenced using performance-based measurement. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):253-8. doi: 10.1177/0891988714532016. Epub 2014 Apr 24.
- Pikouli FA, Moraitou D, Papantoniou G, Sofologi M, Papaliagkas V, Kougioumtzis G, Poptsi E, Tsolaki M. Metacognitive Strategy Training Improves Decision-Making Abilities in Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Intell. 2023 Sep 11;11(9):182. doi: 10.3390/jintelligence11090182.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Frith E, Ryu S, Kang M, Loprinzi PD. Systematic Review of the Proposed Associations between Physical Exercise and Creative Thinking. Eur J Psychol. 2019 Dec 19;15(4):858-877. doi: 10.5964/ejop.v15i4.1773. eCollection 2019 Dec.
- Davydow DS, Hough CL, Levine DA, Langa KM, Iwashyna TJ. Functional disability, cognitive impairment, and depression after hospitalization for pneumonia. Am J Med. 2013 Jul;126(7):615-24.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.12.006. Epub 2013 Mar 14.
- Davies SJ, Gullo HL, Doig E. Efficacy and Feasibility of the CO-OP Approach in Parkinson's Disease: RCT Study Protocol. Can J Occup Ther. 2023 Dec;90(4):363-373. doi: 10.1177/00084174231156287. Epub 2023 Feb 13.
- Coelho P, Marmeleira J, Cruz-Ferreira A, Laranjo L, Pereira C, Bravo J. Creative dance associated with traditional Portuguese singing as a strategy for active aging: a comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Mar 29;21(Suppl 2):2334. doi: 10.1186/s12889-022-12978-4.
- Castellote-Caballero Y, Carcelen Fraile MDC, Aibar-Almazan A, Afanador-Restrepo DF, Gonzalez-Martin AM. Effect of combined physical-cognitive training on the functional and cognitive capacity of older people with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. BMC Med. 2024 Jul 8;22(1):281. doi: 10.1186/s12916-024-03469-x.
- Casagrande M, Marselli G, Agostini F, Forte G, Favieri F, Guarino A. The complex burden of determining prevalence rates of mild cognitive impairment: A systematic review. Front Psychiatry. 2022 Sep 23;13:960648. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960648. eCollection 2022.
- Burzynska AZ, Jiao Y, Knecht AM, Fanning J, Awick EA, Chen T, Gothe N, Voss MW, McAuley E, Kramer AF. White Matter Integrity Declined Over 6-Months, but Dance Intervention Improved Integrity of the Fornix of Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 16;9:59. doi: 10.3389/fnagi.2017.00059. eCollection 2017.
- Britten L, Pina I, Nykjaer C, Astill S. Dance on: a mixed-method study into the feasibility and effectiveness of a dance programme to increase physical activity levels and wellbeing in adults and older adults. BMC Geriatr. 2023 Jan 26;23(1):48. doi: 10.1186/s12877-022-03646-8.
- Balbim GM, Aguinaga S, Ajilore OA, Bustamante EE, Erickson KI, Lamar M, Marquez DX. The Effects of the BAILAMOSTM Dance Program on Physical Activity Levels and Cognition of Older Latino Adults: A Pilot Study. J Aging Health. 2022 Jan;34(1):25-40. doi: 10.1177/08982643211020996. Epub 2021 May 22.
- Appleton E, Maeir T, Kaufman Y, Karni S, Gilboa Y. Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) for Older Adults After a Hip Fracture: A Pilot Study. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205130. doi: 10.5014/ajot.2023.050073.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3ca15029ac154211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .