Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreativ dansestøttet CO-OP-tilnærming hos eldre voksne med lett kognitiv svikt (COOP-DANCE)

13. desember 2025 oppdatert av: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Effekten av en kreativ dans-støttet CO-OP-tilnærming på eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, hukommelse og ytelse med to oppgaver hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om CO-OP (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) tilnærmingen, støttet av kreativ dans, kan forbedre kognitive funksjoner hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). Studien fokuserer på effekten av denne intervensjonen på eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, hukommelse og dual-task ytelse.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

Forbedrer CO-OP-tilnærmingen med kreativ dans eksekutive funksjoner, oppmerksomhet og hukommelse mer enn CO-OP alene? Hvor effektiv er denne intervensjonen for å forbedre ytelsen med to oppgaver sammenlignet med standard CO-OP-tilnærming?

Deltakerne vil:

Delta i enten CO-OP-intervensjonen alene eller CO-OP-tilnærmingen kombinert med kreativ dans i 8 uker.

Fullfør kognitive oppgaver, delta i kreative danseaktiviteter og utføre daglige oppgaver under øktene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av en kognitiv orientering mot daglig yrkesytelse (CO-OP), forbedret med kreativ dans, hos eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI). CO-OP-metoden er en kognitiv rehabiliteringsstrategi som hjelper individer med å forbedre yrkesprestasjoner gjennom målsetting, problemløsning og bruk av metakognitive strategier. I denne studien vil CO-OP-tilnærmingen integreres med kreative dansebevegelser, en form for fysisk og kunstnerisk uttrykk kjent for å stimulere både kognitive og motoriske funksjoner.

Studien vil inkludere 24 deltakere mellom 65 og 85 år, diagnostisert med MCI i henhold til DSM-5-kriterier. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

CO-OP med Creative Dance Group: Denne gruppen vil motta CO-OP-intervensjonen sammen med kreative danseøkter. Den kreative dansekomponenten vil bestå av enkle bevegelser designet for å forbedre motorisk koordinasjon, hukommelse og oppmerksomhet, alt samtidig som det fremmer sosial interaksjon og følelsesmessig uttrykk.

CO-OP Only Group: Denne gruppen vil gjennomgå CO-OP-tilnærmingen alene uten kreativ dansengasjement.

Intervensjonen vil vare i 8 uker, med tre 60-minutters økter hver uke. I løpet av øktene vil deltakere i CO-OP med kreativ dansegruppe veksle mellom kognitive oppgaver og dansebaserte aktiviteter. Øktene er designet for å gradvis utfordre kognitive og motoriske ferdigheter samtidig som de sikrer sikkerhet og komfort for eldre voksne.

De primære utfallsmålene inkluderer forbedringer i eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, hukommelse og ytelse med to oppgaver. Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte nevropsykologiske tester som Trail Making Test Part B (for eksekutiv funksjon), Stroop Test (for oppmerksomhet), Rey-Osterrieth Complex Figure Test (for hukommelse) og dobbeltoppgavevurderinger som kombinerer gange med kognitiv funksjon. oppgaver. Deltakernes livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-36 Health Survey, og depresjon og sosial isolasjon vil bli evaluert gjennom henholdsvis Geriatric Depression Scale (GDS) og UCLA Loneliness Scale.

Sekundære tiltak vil fokusere på de potensielle følelsesmessige og sosiale fordelene ved å integrere kreativ dans i CO-OP-tilnærmingen. Disse vil inkludere tilbakemeldinger fra deltakere om nytelse og opplevde forbedringer i sosialt samspill og emosjonelt velvære. Forsøket vil også undersøke om tilsetning av kreativ dans øker motivasjonen, engasjementet og tilslutningen til intervensjonen.

Data vil bli samlet inn ved baseline, ved slutten av 8-ukers intervensjon, og igjen 3 og 6 måneder etter intervensjon for å evaluere både kortsiktige og langsiktige effekter. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av gjentatte mål ANOVA for å vurdere endringer over tid mellom grupper.

Denne studien forventes å gi innsikt i hvordan integrering av kreativ dans med CO-OP-tilnærmingen potensielt kan tilby en mer helhetlig og effektiv intervensjon for eldre voksne med MCI, som adresserer både kognitive og fysiske domener samtidig som sosial interaksjon og emosjonell helse fremmes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çankırı, Tyrkia (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 65 og 85 år
  • Diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Evne til å delta i fysiske aktiviteter, inkludert kreative dansebevegelser
  • Villighet til å delta på alle studiesamlinger og oppfølgingsvurderinger
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en alvorlig nevrokognitiv lidelse (f.eks. Alzheimers sykdom)
  • Tilstedeværelse av alvorlige fysiske funksjonsnedsettelser som hindrer deltakelse i fysisk aktivitet
  • Dagens bruk av medisiner som påvirker kognitiv funksjon betydelig
  • Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene
  • Historie med betydelige psykiatriske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, schizofreni)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1- CO-OP med kreativ dans
Deltakere i denne eksperimentelle gruppen vil motta CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) tilnærming kombinert med kreative danseintervensjoner. Den kreative dansekomponenten vil involvere enkle, strukturerte bevegelser designet for å forbedre kognitive og motoriske funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og koordinasjon. Intervensjonen vil bli administrert tre ganger per uke i 60-minutters økter over en 8-ukers periode. Denne gruppen vil veksle mellom CO-OP-aktiviteter og kreative danseøvelser, og integrere både for å forbedre daglig funksjonell ytelse og kognitive evner.
CO-OP med Creative Dance-intervensjon integrerer tilnærmingen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) med strukturerte kreative danseøkter. CO-OP-tilnærmingen fokuserer på å forbedre kognitiv og funksjonell ytelse gjennom målsetting, problemløsning og bruk av metakognitive strategier. Kreative danseøkter involverer enkle, rytmiske bevegelser rettet mot å forbedre motorisk koordinasjon, hukommelse og oppmerksomhet. Denne intervensjonen administreres tre ganger per uke i 60 minutter over 8 uker. Øktene veksler mellom CO-OP aktiviteter og kreative danseøvelser.
Aktiv komparator: Kun CO-OP
Deltakere i denne aktive komparatorgruppen vil motta CO-OP-tilnærmingen (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) uten noen ekstra kreative danseintervensjoner. CO-OP-tilnærmingen vil fokusere på kognitive og metakognitive strategier for å forbedre den daglige yrkesytelsen. Øktene vil finne sted tre ganger per uke i 60 minutter over en 8-ukers periode. Denne gruppen vil engasjere seg i problemløsnings- og målsettingsaktiviteter for å forbedre funksjonelle og kognitive resultater uten integrasjon av danse- eller fysiske bevegelsesaktiviteter.
CO-OP Only-intervensjonen involverer tilnærmingen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), som er designet for å forbedre kognitiv og funksjonell ytelse gjennom strukturert målsetting, problemløsning og metakognitive strategier. Deltakerne engasjerer seg i aktiviteter fokusert på å forbedre deres evne til å utføre daglige oppgaver ved å bruke kognitive verktøy for å utvikle og utføre løsninger. Intervensjonen administreres tre ganger per uke i 60 minutter over en 8-ukers periode. Ingen ekstra fysiske eller danseaktiviteter er inkludert i denne armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksekutiv funksjon målt ved løypetesten del B
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Det primære resultatet er endringen i eksekutiv funksjon, vurdert ved hjelp av Trail Making Test Part B, fra baseline til slutten av den 8-ukers intervensjonen. Testen evaluerer deltakerens evne til å bytte mellom oppgaver, en nøkkelkomponent i eksekutiv funksjon. Forbedringer i testresultater indikerer forbedret kognitiv fleksibilitet og evne til å bytte oppgave. Dette resultatet er avgjørende for å evaluere effekten av CO-OP-tilnærmingen (med eller uten kreativ dans) på eksekutiv funksjon hos deltakere med mild kognitiv svikt. Hvis du har ekstra primærtiltak, kan de inkluderes, men typisk vil dette være fokus.
Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppmerksomhet målt ved Stroop Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Dette sekundære resultatet evaluerer endringer i oppmerksomhet og kognitiv kontroll, vurdert ved hjelp av Stroop Test. Testen måler deltakernes evne til å hemme kognitiv interferens og fokusere på relevante stimuli. Forbedring i skårer fra baseline til post-intervensjon og oppfølgingspunkter vil indikere økt oppmerksomhet og kognitiv kontroll
Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Endring i minneytelse målt ved Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Dette sekundære resultatet vurderer endringer i visuelt minne og organisatoriske ferdigheter, ved å bruke Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Deltakernes evne til å huske og gjengi komplekse figurer vil bli målt ved baseline, etter intervensjon og under oppfølgingsvurderinger ved 3 og 6 måneder. Forbedringer i poengsum vil indikere forbedret minnefunksjon.
Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Endring i dual-Task Ytelse målt ved å gå mens du utfører en kognitiv oppgave"
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Dette sekundære resultatet evaluerer deltakernes evne til å utføre en motorisk oppgave (gå) mens de samtidig deltar i en kognitiv oppgave (som å huske tall eller ord). Vurderingen vil måle effekten av intervensjonen på dual-task ytelse, med data samlet inn ved baseline, etter intervensjon og ved 3 og 6 måneders oppfølging. Forbedring i tooppgaveytelse vil indikere bedre kognitiv-motorisk integrasjon og eksekutiv funksjon.
Baseline, umiddelbart etter 8-ukers intervensjon, og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere